Lymfaödeema-seulonta (LymphScreen)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital
Lymfedeema-seulonta
Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema on yksi rintasyövän hoidon yleisimmistä ja pelätyimmistä seurauksista.
Tällä hetkellä ei ole vakiintunutta seulontaohjelmaa lymfaödeeman varalta.
Tämä poikkileikkaustutkimus tutkii diagnostisia menetelmiä lymfedeeman seulonnassa potilailla, joilla on tai ei ole tunnettua lymfaödeemaa rintasyövän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Mads G Jørgensen, MD
- Sähköposti: Mads.Gustaf.Jorgensen@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens A Sørensen, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpä hoidettu kainaloimusolmukkeiden dissektiolla
- Ei toistumista
- Ymmärrä tutkimus
- Osaa puhua, lukea ja ymmärtää tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Imusolmukkeiden dissektio muista altaista
- Psykiatrinen häiriö
- Indosyaniinivihreän lymfangiografian suorittaminen ei ole mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Rintasyöpäpotilaat, joilla on lymfedeema
|
senttimetri- ja tilavuuskriteerit
Ihon takaisinvirtauksen esiintyminen
7.5 ja 10 L-DEX kriteerit
käyttämällä lymph-icf-, DASH- ja SF-36-kyselylomakkeita
|
|
MUUTA: Rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole lymfedeemaa
|
senttimetri- ja tilavuuskriteerit
Ihon takaisinvirtauksen esiintyminen
7.5 ja 10 L-DEX kriteerit
käyttämällä lymph-icf-, DASH- ja SF-36-kyselylomakkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys, spesifisyys, NPV ja PPV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Lymfedeemamittausten diagnostiset tilastot
|
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20200094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta opintojen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .