Скрининг лимфедемы (LymphScreen)
23 февраля 2021 г. обновлено: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital
Скрининг на лимфедему
Лимфедема, связанная с раком молочной железы, является одним из наиболее распространенных и опасных последствий лечения рака молочной железы.
В настоящее время не существует установленной программы скрининга лимфедемы.
В этом перекрестном исследовании будут изучены диагностические методы скрининга лимфедемы у пациентов с известной лимфедемой и без нее после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
Контакт:
- Mads G Jørgensen, MD
- Электронная почта: Mads.Gustaf.Jorgensen@rsyd.dk
-
Контакт:
- Jens A Sørensen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий рак молочной железы лечили с помощью диссекции подмышечных лимфатических узлов
- Нет повторения
- Понять исследование
- Может говорить, читать и понимать по-датски
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Выделение лимфатических узлов из других бассейнов
- Психическое расстройство
- Невозможно выполнить индоцианиновую зеленую лимфангиографию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Больные раком молочной железы с лимфедемой
|
сантиметровые и объемные критерии
Наличие кожного обратного потока
7.5 и 10 Критерии L-DEX
с использованием опросников лимфо-ИКФ, DASH и SF-36
|
|
ДРУГОЙ: Больные раком молочной железы без лимфедемы
|
сантиметровые и объемные критерии
Наличие кожного обратного потока
7.5 и 10 Критерии L-DEX
с использованием опросников лимфо-ИКФ, DASH и SF-36
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность, специфичность, NPV и PPV
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 1 год
|
диагностическая статистика измерений лимфедемы
|
через завершение обучения, примерно 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20200094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Через 5 лет после окончания учебы
Критерии совместного доступа к IPD
По разумному запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .