림프부종 선별검사 (LymphScreen)
2021년 2월 23일 업데이트: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital
유방암 관련 림프부종은 유방암 치료의 가장 흔하고 두려운 결과 중 하나입니다.
현재, 림프부종에 대한 확립된 스크리닝 프로그램은 없습니다.
이 단면 연구는 유방암 후 알려진 림프부종이 있거나 없는 환자에서 림프부종을 선별하는 진단 방식을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Department of plastic and reconstructive Surgery
-
연락하다:
- Mads G Jørgensen, MD
- 이메일: Mads.Gustaf.Jorgensen@rsyd.dk
-
연락하다:
- Jens A Sørensen, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 액와 림프절 절제술로 치료받은 이전 유방암
- 재발 없음
- 연구 이해
- 덴마크어를 말하고 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 분지에서 림프절 해부
- 정신 장애
- 인도시아닌 그린 림프관조영술 수행 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 림프부종이 있는 유방암 환자
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센티미터 및 부피 기준
피부 역류의 존재
7.5 및 10 L-DEX 기준
림프-icf, DASH 및 SF-36 설문지 사용
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다른: 림프부종이 없는 유방암 환자
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센티미터 및 부피 기준
피부 역류의 존재
7.5 및 10 L-DEX 기준
림프-icf, DASH 및 SF-36 설문지 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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민감도, 특이도, NPV 및 PPV
기간: 연구 완료까지 약 1년
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림프부종 측정의 진단 통계
|
연구 완료까지 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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