Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku obrzęku limfatycznego (LymphScreen)

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mads Gustaf Jørgensen, Odense University Hospital
Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi jest jedną z najczęstszych i najbardziej przerażających konsekwencji leczenia raka piersi. Obecnie nie ma ustalonego programu badań przesiewowych w kierunku obrzęku limfatycznego. To przekrojowe badanie zbada metody diagnostyczne w badaniach przesiewowych obrzęku limfatycznego u pacjentów z rozpoznanym obrzękiem limfatycznym po raku piersi i bez niego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Department of plastic and reconstructive Surgery
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jens A Sørensen, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejszy rak piersi leczony wycięciem węzłów chłonnych pachowych
  • Brak nawrotu
  • Zrozumieć badanie
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wycięcie węzłów chłonnych z innych basenów
  • Zaburzenia psychiczne
  • Brak możliwości wykonania limfangiografii z użyciem zieleni indocyjaninowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z rakiem piersi z obrzękiem limfatycznym
Test diagnostyczny: Pomiary taśmą obwodową
kryterium centymetra i objętości
Test diagnostyczny: Limfangiografia indocyjaninowa
Obecność cofania się skóry
Test diagnostyczny: spektroskopia bioimpedancyjna
Kryteria 7.5 i 10 L-DEX
Test diagnostyczny: Ocena objawów
za pomocą kwestionariuszy lymph-icf, DASH i SF-36
INNY: Pacjenci z rakiem piersi bez obrzęku limfatycznego
Test diagnostyczny: Pomiary taśmą obwodową
kryterium centymetra i objętości
Test diagnostyczny: Limfangiografia indocyjaninowa
Obecność cofania się skóry
Test diagnostyczny: spektroskopia bioimpedancyjna
Kryteria 7.5 i 10 L-DEX
Test diagnostyczny: Ocena objawów
za pomocą kwestionariuszy lymph-icf, DASH i SF-36

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość, specyficzność, NPV i PPV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 1 roku
statystyki diagnostyczne pomiarów obrzęku limfatycznego
do ukończenia studiów, około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20200094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

5 lat po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj