外陰腟萎縮の治療のための多極 RF および PEMF

包含基準:

1. -GSM / VVAに関連する症状を示す19歳以上の健康な女性被験者。
2. GSM/VVA に関連する症状の改善のために外陰膣組織の治療を要求し、FSFI スコアが 26.55 点。
3. 一夫一婦制の関係での性行為 (月に最低 2 回の性交)。
4. -経膣分娩を伴う少なくとも1回の満期妊娠（妊娠36週以上）が、研究登録の少なくとも1年前に完了しました。

除外基準:

1. -研究の過程で妊娠中または妊娠する予定。
2. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある。
3. 治療部位に永久インプラントを入れる（例： 子宮内避妊器具）
4. -最初の治療から4〜6週間以内、または研究の過程で、治療部位にコラーゲン、脂肪注射、および/または他の皮膚増強（注入または移植された材料による強化）の方法を事前に使用した。
5. -経口イソトレチノイン（Accutane®）などのレチノイドの使用 最初の治療から6か月以内または研究の過程で。
6. -最初の治療から12か月以内または研究の過程での治療部位の他の手術。
7. 治療する部位またはその部位における、あらゆる種類の裂傷、擦り傷、出血、感染または炎症。
8. 活動性性感染症 (STD) (例: 性器単純ヘルペス、コンジローム）または膣炎。
9. 慢性外陰痛または外陰ジストロフィー。
10. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）の病歴、またはコルチコステロイドを含む免疫抑制薬の使用の6か月前および研究中。
11. -登録時および研究の過程で、何らかの形の活動的な癌を持っている。
12. -制御されていない糖尿病などの重大な併発疾患、つまり、治験責任医師の意見では治療または治癒プロセスを妨げると思われる病状。
13. -研究登録前の1か月以内またはこの研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加、および治験責任医師の慎重な裁量による、上記の基準のいずれかに矛盾しない限り。
14. 精神的に無能であるか、積極的な物質またはアルコール乱用の証拠。
15. ステージ 3 ～ 4 の膀胱瘤、直腸瘤、小腸瘤の傍膣欠損、または処女膜輪を超える主要な骨盤臓器脱がある。
16. セクシュアリティに影響を与えることが知られている降圧薬や向精神薬などの投薬量が不安定。
17. 施術部位のスキンピアス。
18. 治療エリアの入れ墨。
19. -最初の治療から6か月以内または治療の過程で、治療部位にレーザーを使用した以前の皮膚治療。
20. -最初の治療から12か月以内、または治療の過程で、レーザーまたはその他の装置を使用した治療部位の以前のアブレーション再舗装手順。
21. -以前に負傷した皮膚領域におけるケロイド形成または創傷治癒不良の病歴。
22. -表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与している場合）。
23. 月経が治療前7日未満。