외음질 위축증 치료를 위한 다극성 RF 및 PEMF

포함 기준:

1. GSM/VVA와 관련된 증상을 나타내는 ≥19세의 건강한 여성 피험자.
2. FSFI에서 26.55점 이하로 GSM/VVA와 관련된 증상 개선을 위해 외음질 조직 치료를 요청합니다.
3. 일부일처제 관계에서의 성적 활동(한 달에 최소 두 번 질 성교).
4. 연구 등록 최소 1년 전에 질 분만을 완료한 만삭 임신(임신 36주 초과)이 1회 이상.

제외 기준:

1. 연구 과정 중에 임신했거나 임신할 의사가 있는 자.
2. 심박 조율기 또는 내부 제세동기와 같이 신체의 어느 곳에나 활성화된 전기 이식 장치가 있는 경우.
3. 치료 부위에 영구 이식(예: 링)
4. 초기 치료 후 4-6주 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 콜라겐, 지방 주사 및/또는 기타 피부 확대 방법(주사 또는 이식된 물질을 통한 개선)의 사전 사용.
5. 초기 치료 6개월 이내 또는 연구 과정 동안 경구 이소트레티노인(Accutane®)과 같은 레티노이드 사용.
6. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 연구 과정 동안 치료 부위에 대한 기타 모든 수술.
7. 치료할 부위의 개방성 열상, 찰과상, 출혈, 감염 또는 모든 종류의 염증.
8. 활동성 성병(STD)(예: 생식기 단순포진, 콘딜로마타) 또는 질염.
9. 만성 외음부 통증 또는 외음부 이영양증.
10. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함)의 병력 또는 연구 과정 6개월 전 및 연구 과정 동안 코르티코스테로이드를 포함한 면역 억제 약물 사용.
11. 등록 당시 및 연구 과정 동안 모든 형태의 활동성 암이 있는 경우.
12. 조절되지 않는 당뇨병, 즉 연구자의 견해로는 치료 또는 치유 과정을 방해할 수 있는 임의의 질병 상태와 같은 유의미한 동시 질병.
13. 연구 등록 전 1개월 이내 또는 이 연구 동안 및 조사자의 신중한 재량에 따라 다른 장치 또는 약물의 연구에 참여하는 것은 위의 기준 중 어느 것과도 모순되지 않는 한.
14. 정신적으로 무능력하거나 활성 물질 또는 알코올 남용의 증거.
15. 3~4단계 방광류, 직장류, 장류 질주위 결손 또는 주요 골반 장기가 처녀막 고리를 넘어 탈출합니다.
16. 성욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 항고혈압제 또는 향정신성 약물과 같은 약물의 불안정한 복용량.
17. 치료 부위의 피부 피어싱.
18. 치료 부위의 문신.
19. 초기 치료 후 6개월 이내 또는 치료 기간 동안 치료 부위에 레이저로 사전 피부 치료.
20. 초기 치료 후 12개월 이내 또는 치료 과정 중에 레이저 또는 기타 장치를 사용하여 치료 부위에 박피 재표면화 절차를 진행했습니다.
21. 이전에 손상된 피부 부위에서 켈로이드 형성 또는 불량한 상처 치유의 병력.
22. 표피 또는 진피 장애의 병력(특히 콜라겐 또는 미세혈관과 관련된 경우).
23. 치료 전 7일 미만의 월경.