多极射频和脉冲电磁场​​治疗外阴阴道萎缩

纳入标准：

1. 健康女性受试者，年龄≥19 岁，出现与 GSM/VVA 相关的症状。
2. 请求治疗外阴阴道组织以改善与 GSM/VVA 相关的症状，FSFI 得分为 ˂26.55。
3. 一夫一妻制关系中的性活动（阴道性交至少每月两次）。
4. 在研究入组前至少一年完成至少一次阴道分娩的足月妊娠（>36 周妊娠）。

排除标准：

1. 在学习期间怀孕或打算怀孕。
2. 在身体任何部位植入任何有源电植入物，例如心脏起搏器或体内除颤器。
3. 在治疗区域植入永久性植入物（例如 宫内节育器）
4. 在初始治疗后 4-6 周内或在研究过程中，在治疗区域使用过胶原蛋白、脂肪注射和/或其他皮肤增强方法（通过注射或植入材料增强）。
5. 在初始治疗后 6 个月内或在研究过程中使用类视黄醇，例如口服异维甲酸 (Accutane®)。
6. 在初始治疗后 12 个月内或在研究过程中在治疗区域进行的任何其他手术。
7. 待治疗部位上或其中的任何类型的开放性撕裂、擦伤、出血、感染或炎症。
8. 活动性性传播疾病 (STD)（例如 生殖器单纯疱疹、尖锐湿疣）或阴道病。
9. 慢性外阴疼痛或外阴营养不良。
10. 免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或艾滋病）或使用免疫抑制药物，包括皮质类固醇，在研究过程之前和期间 6 个月。
11. 在入组时和研究过程中患有任何形式的活动性癌症。
12. 重大并发疾病，例如不受控制的糖尿病，即研究者认为会干扰治疗或治愈过程的任何疾病状态。
13. 在研究登记前 1 个月内或在本研究期间，并根据研究者的谨慎判断，参与对另一种设备或药物的研究，只要不与上述任何标准相矛盾。
14. 精神不健全或有滥用活性物质或酗酒的证据。
15. 有任何 3-4 期膀胱膨出、直肠前突、小肠膨出阴道旁缺损或主要盆腔器官脱垂超过处女膜环。
16. 已知会影响性欲的药物剂量不稳定，例如抗高血压药或精神药物。
17. 治疗区域的皮肤穿孔。
18. 治疗区的纹身。
19. 在初始治疗后 6 个月内或在治疗过程中，在治疗区域进行过激光皮肤治疗。
20. 在初始治疗后 12 个月内或在治疗过程中，在治疗区域使用激光或其他设备进行过烧蚀性表面重修。
21. 先前受伤的皮肤区域有瘢痕疙瘩形成史或伤口愈合不良。
22. 表皮或真皮疾病史（特别是如果涉及胶原蛋白或微血管）。
23. 治疗前月经少于 7 天。