Preventing Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children
2022年12月2日 更新者：R. Glenn Weaver、University of South Carolina
An Intervention to Prevent Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children From Economically Disadvantaged Circumstances
This study will address engagement in unhealthy behaviors, low levels of self-regulation, and unhealthy weight gain for children from low-income households.
調査の概要
詳細な説明
Evidence suggests that components within structured days (e.g., school days) have a positive influence on children's obesogenic behaviors (i.e., diet, sleep, physical activity, sedentary behaviors) and self-regulation.
In this pilot study children will be randomized to two arms: attend a structured summer camp, not attend a camp.
The investigators hypothesize that children attending the summer camp will engage in more healthy obesogenic behaviors, display higher levels of self-regulation, and subsequently will experience less weight gain than children not attending the summer camp.
To test this hypothesis the following specific aims will be accomplished: Aim 1 (Primary): Compare changes in BMI z-scores and fitness among children from low-income households attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp.
Aim 2 (Secondary): Compare changes in obesogenic behaviors among children attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp.
Aim 3 (Exploratory): Explore changes in self-regulation and the moderating effect of these changes on primary and secondary outcomes among children attending and not attending a structured summer day camp.
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- participants will be boys and girls that attend one of the participating schools
- indicates "yes' on an informed consent document for participation in the study
Exclusion Criteria:
- diagnosis of an intellectual disability, such as Down Syndrome, Fragile X, Fetal Alcohol and/or a physical disability, such as wheelchair use, that prevents the ability to ambulate without assistance.
- children who plan to enroll in a summer camp during the year that they participate in the study will also be excluded from the study.
- No other exclusion criteria will be used.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Summer Program
Children in the intervention will attend a summer day camp operated at their school.
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The intervention camps will operate according to routine practice, with no assistance from the investigative team.
The camps provide indoor and outdoor opportunities for children to be physically active each day, provide enrichment and academic programming, as well as provide breakfast, lunch, and snacks.
All camp meals will adhere to the United States Department of Agriculture Summer Food Service Program nutrition guidelines.
The camps employ 1 staff member for every 12 children - which is consistent with childcare regulations in the state of operation and operate daily (Mon-Fri) for 8 weeks during the summer.
The camps open at 7am and close 6 pm daily.
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介入なし：No Program
The control children will not receive an intervention of any kind and will be asked to go about their summer as they typically would.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Body Mass Index
時間枠：End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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BMI translated into zBMI (z-scores) based on age-sex-specific zBMI
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End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Self-regulation
時間枠：End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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Behavior Rating Inventory of Executive Function
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End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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Physical activity
時間枠：Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Time (minutes per day) spent in sedentary, light, moderate, and vigorous physical activity will be collected using a wrist-placed ActiGraph Link on the non-dominant hand for 9 days (a common timeframe to collect a minimum of 4 to 7 valid days).
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Sleep midpoint
時間枠：Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Sleep midpoint will be collected via the wrist-placed ActiGraph on the non-dominant hand
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Screen Time
時間枠：Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Child screen time (minutes per day) will be assessed using a parent-proxy self-report measure completed daily for 9 days by the parent with their child.
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Dietary Behavior
時間枠：Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Number of healthy and unhealthy foods consumed will be assessed via parent-assisted established dietary screeners
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月2日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Summer Campの臨床試験
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health System と他の協力者完了
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Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social Development招待による登録
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)まだ募集していません