子供の体重増加と不健康な行動を防ぐ
2024年8月12日 更新者：R. Glenn Weaver、University of South Carolina
経済的に不利な状況にある子どもの体重増加と不健康な行動を防ぐための介入
この研究では、低所得世帯の子供たちの不健康な行動、自己規制のレベルの低さ、不健康な体重増加について取り上げます。
調査の概要
詳細な説明
証拠は、構造化された一日（例えば、学校生活）内の要素が、子供の肥満誘発行動（すなわち、食事、睡眠、身体活動、座りっぱなしの行動）と自己規制にプラスの影響を与えることを示唆しています。
このパイロット研究では、子供たちは、構造化されたサマーキャンプに参加する場合と、キャンプに参加しない場合の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
研究者らは、サマーキャンプに参加した子供たちは、サマーキャンプに参加しなかった子供たちよりも、より健康的な肥満行動をとり、より高いレベルの自己規制を示し、その後の体重増加が少なくなるだろうと仮説を立てている。
この仮説を検証するために、次の特定の目的が達成されます。 目的 1 (主): 構造化されたサマーデイキャンプに参加している低所得世帯の子供と、体系化されたサマーデイキャンプに参加していない子供の間で、BMI z スコアとフィットネスの変化を比較します。
目的 2 (二次): 構造化された夏のデイキャンプに参加した子供たちと構造化された夏のデイキャンプに参加しなかった子供たちの肥満誘発行動の変化を比較します。
目的 3 (探索的): 体系化されたサマーデイキャンプに参加する子どもたちと参加しない子どもたちの一次および二次アウトカムに対する自己規制の変化と、これらの変化の緩和効果を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29205
- University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、参加校のいずれかに通う男女となります。
- 研究への参加に関するインフォームドコンセント文書に「はい」を示す
除外基準:
- ダウン症、フラジャイルX、胎児性アルコールなどの知的障害、および/または車椅子の使用など、補助なしで歩行することができない身体障害の診断。
- 研究に参加する年にサマーキャンプへの参加を計画している子供たちも研究から除外されます。
- 他の除外基準は使用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サマープログラム
介入中の子供たちは、学校で開催されるサマーデイキャンプに参加します。
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介入キャンプは、調査チームの援助なしで、日常的な慣例に従って運営される。
キャンプでは、子供たちが毎日身体を動かすための屋内と屋外の機会を提供し、充実した学術プログラムを提供するだけでなく、朝食、昼食、軽食も提供します。
すべてのキャンプの食事は、米国農務省の夏季給食プログラムの栄養ガイドラインに準拠します。
キャンプは、子ども 12 人につき 1 人のスタッフを雇用しています。これは州の保育規制に従っており、夏季の 8 週間は毎日 (月曜から金曜) 運営されています。
キャンプは毎日午前 7 時に開き、午後 6 時に閉まります。
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介入なし：プログラムなし
対照の子供たちはいかなる介入も受けず、いつも通りに夏を過ごすよう求められる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI Z スコアの変化
時間枠：学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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測定の説明: Centers for Disaster Control の年齢および性別固有の Body Mass Index Z スコア。 Z スコア 0 は母集団の平均を表します。 低すぎると低体重である可能性があり、高すぎると過体重または肥満を示す可能性があるため、Z スコアの高低は結果の良し悪しを表す可能性があります。 85 パーセンタイルを超える子供は過体重とみなされ、95 パーセンタイルを超える子供は肥満とみなされます。 |
学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Inhibit BRIEF サブスケールの変更
時間枠：学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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実行機能の行動評価目録は、実行機能の特定の領域に関連する日常の行動への窓を提供するために開発されました。
これは、衝動に抵抗する能力と、適切なタイミングで自分の行動を止める能力と説明できます。
T スコア値の場合、50 は母平均を示し、標準偏差は 10 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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モニター BRIEF サブスケールの変更
時間枠：学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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実行機能の行動評価インベントリは、タスク指向のモニタリングまたは作業チェックの習慣と、自己モニタリングまたは対人意識を測定します。
スケールのタスク監視部分は、子供がタスク中に自分のパフォーマンスを評価しているかどうかをキャプチャして、精度を確保します。
この尺度の自己監視部分では、子供が自分の行動が他の人に与える影響を追跡しているかどうかを評価します。
T スコア値の場合、50 は母平均を示し、標準偏差は 10 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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感情コントロールの変化 BRIEF サブスケール
時間枠：学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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実行機能測定の行動評価目録 感情制御スケールは、感情表現に対する実行機能の問題の影響を測定し、子供の感情反応を調整または制御する能力を評価します。
T スコア値の場合、50 は母平均を示し、標準偏差は 10 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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学年末（夏の始まり - ベースライン）、次の学年度の始まり（3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。