Prévenir la prise de poids et les comportements malsains chez les enfants
12 août 2024 mis à jour par: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Une intervention pour prévenir la prise de poids et les comportements malsains chez les enfants issus de circonstances économiquement défavorisées
Cette étude portera sur l'engagement dans des comportements malsains, les faibles niveaux d'autorégulation et la prise de poids malsaine pour les enfants issus de ménages à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que les éléments des journées structurées (par exemple, les journées d'école) ont une influence positive sur les comportements obésogènes des enfants (c'est-à-dire l'alimentation, le sommeil, l'activité physique, les comportements sédentaires) et l'autorégulation.
Dans cette étude pilote, les enfants seront randomisés dans deux bras : participer à un camp d'été structuré, ne pas participer à un camp.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enfants participant au camp d'été adopteront des comportements obésogènes plus sains, afficheront des niveaux plus élevés d'autorégulation et connaîtront par la suite moins de prise de poids que les enfants ne fréquentant pas le camp d'été.
Pour tester cette hypothèse, les objectifs spécifiques suivants seront atteints : Objectif 1 (primaire) : Comparer les changements dans les scores z de l'IMC et la condition physique chez les enfants issus de ménages à faible revenu participant à un camp de jour d'été structuré et ceux ne participant pas à un camp de jour d'été structuré.
Objectif 2 (secondaire) : Comparer les changements dans les comportements obésogènes chez les enfants fréquentant un camp de jour d'été structuré et ceux ne fréquentant pas un camp de jour d'été structuré.
Objectif 3 (exploratoire) : Explorer les changements dans l'autorégulation et l'effet modérateur de ces changements sur les résultats primaires et secondaires chez les enfants fréquentant et non un camp de jour d'été structuré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29205
- University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les participants seront des garçons et des filles qui fréquentent l'une des écoles participantes
- indique « oui » sur un document de consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- diagnostic d'une déficience intellectuelle, comme le syndrome de Down, le syndrome du X fragile, l'alcoolisme fœtal et/ou un handicap physique, comme l'utilisation d'un fauteuil roulant, qui empêche la capacité de se déplacer sans aide.
- les enfants qui envisagent de s'inscrire à un camp d'été au cours de l'année où ils participent à l'étude seront également exclus de l'étude.
- Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'été
Les enfants participant à l'intervention participeront à un camp de jour d'été organisé dans leur école.
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Les camps d'intervention fonctionneront selon la pratique habituelle, sans l'aide de l'équipe d'enquête.
Les camps offrent aux enfants des possibilités intérieures et extérieures d'être physiquement actifs chaque jour, proposent des programmes d'enrichissement et académiques, ainsi que des petits-déjeuners, des déjeuners et des collations.
Tous les repas du camp seront conformes aux directives nutritionnelles du programme de service alimentaire d'été du ministère de l'Agriculture des États-Unis.
Les camps emploient 1 membre du personnel pour 12 enfants - ce qui est conforme à la réglementation en matière de garde d'enfants en vigueur et fonctionnent quotidiennement (du lundi au vendredi) pendant 8 semaines pendant l'été.
Les camps ouvrent à 7h et ferment à 18h tous les jours.
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Aucune intervention: Aucun programme
Les enfants témoins ne recevront aucune intervention d'aucune sorte et seront invités à passer leur été comme ils le feraient habituellement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score Z de l'indice de masse corporelle
Délai: Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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Description de la mesure : scores Z de l'indice de masse corporelle selon l'âge et le sexe des Centers for Disease Control. Un score z de 0 représente la moyenne de la population. Des scores z plus élevés ou plus faibles pourraient représenter des résultats meilleurs ou pires, car un score trop faible pourrait indiquer une insuffisance pondérale et un score trop élevé pourrait indiquer un surpoids ou une obésité. Les enfants au-dessus du 85e centile sont considérés comme en surpoids, tandis que les enfants au-dessus du 95e centile sont considérés comme obèses. |
Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sous-échelle d'inhibition BREF
Délai: Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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L'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives a été développé pour fournir une fenêtre sur le comportement quotidien associé à des domaines spécifiques des fonctions exécutives.
Cela peut être décrit comme la capacité de résister aux impulsions et la capacité d’arrêter son propre comportement au moment opportun.
Pour les valeurs du score T, 50 indique que la moyenne de la population avec un écart type de 10 scores plus élevés représente un résultat pire.
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Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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Changement dans la sous-échelle du moniteur BRIEF
Délai: Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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L'inventaire d'évaluation des comportements des fonctions exécutives mesure les habitudes de surveillance ou de vérification du travail axées sur les tâches, ainsi que l'autosurveillance ou la conscience interpersonnelle.
La partie de surveillance des tâches de l'échelle indique si un enfant évalue sa propre performance pendant les tâches pour garantir l'exactitude.
La partie d'auto-surveillance de l'échelle évalue si un enfant garde une trace de l'effet que son comportement a sur les autres.
Pour les valeurs du score T, 50 indique que la moyenne de la population avec un écart type de 10 scores plus élevés représente un résultat pire.
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Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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Changement dans le contrôle émotionnel BREF Sous-échelle
Délai: Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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L'inventaire d'évaluation du comportement des mesures de la fonction exécutive L'échelle de contrôle émotionnel mesure l'impact des problèmes de fonction exécutive sur l'expression émotionnelle et évalue la capacité d'un enfant à moduler ou à contrôler ses réponses émotionnelles.
Pour les valeurs du score T, 50 indique que la moyenne de la population avec un écart type de 10 scores plus élevés représente un résultat pire.
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Fin de l'année scolaire (début de l'été - référence), début de l'année scolaire suivante (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2020
Première publication (Réel)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00091526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .