Gewichtstoename en ongezond gedrag bij kinderen voorkomen
12 augustus 2024 bijgewerkt door: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Een interventie om gewichtstoename en ongezond gedrag bij kinderen uit economisch achtergestelde omstandigheden te voorkomen
Deze studie zal de betrokkenheid bij ongezond gedrag, een laag niveau van zelfregulering en ongezonde gewichtstoename bij kinderen uit huishoudens met een laag inkomen onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat componenten binnen gestructureerde dagen (bijvoorbeeld schooldagen) een positieve invloed hebben op het obesogene gedrag van kinderen (dat wil zeggen voeding, slaap, fysieke activiteit, sedentair gedrag) en zelfregulatie.
In deze pilotstudie worden kinderen gerandomiseerd naar twee groepen: naar een gestructureerd zomerkamp gaan, en niet naar een kamp.
De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die het zomerkamp bijwonen gezonder obesogeen gedrag zullen vertonen, een hoger niveau van zelfregulatie zullen vertonen en vervolgens minder gewichtstoename zullen ervaren dan kinderen die niet naar het zomerkamp gaan.
Om deze hypothese te testen zullen de volgende specifieke doelstellingen worden bereikt: Doel 1 (primair): Vergelijk veranderingen in BMI z-scores en fitheid onder kinderen uit huishoudens met lage inkomens die een gestructureerd zomerdagkamp bijwonen en kinderen die niet naar een gestructureerd zomerdagkamp gaan.
Doel 2 (secundair): Vergelijk veranderingen in obesogeen gedrag bij kinderen die een gestructureerd zomerdagkamp bijwonen en kinderen die niet naar een gestructureerd zomerdagkamp gaan.
Doel 3 (verkennend): Ontdek veranderingen in zelfregulatie en het modererende effect van deze veranderingen op de primaire en secundaire uitkomsten van kinderen die wel en niet naar een gestructureerd zomerdagkamp gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers zijn jongens en meisjes die naar een van de deelnemende scholen gaan
- geeft ‘ja’ aan op een document met geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van een verstandelijke beperking, zoals het syndroom van Down, Fragile X, foetaal alcoholgebruik en/of een lichamelijke beperking, zoals rolstoelgebruik, waardoor het niet mogelijk is om zonder hulp te lopen.
- kinderen die van plan zijn zich in te schrijven voor een zomerkamp in het jaar dat zij aan het onderzoek deelnemen, worden eveneens van het onderzoek uitgesloten.
- Er zullen geen andere uitsluitingscriteria worden gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zomerprogramma
Kinderen in de interventie gaan naar een zomerdagkamp op hun school.
|
De interventiekampen zullen volgens de routinepraktijk opereren, zonder hulp van het onderzoeksteam.
De kampen bieden kinderen zowel binnen als buiten mogelijkheden om elke dag lichamelijk actief te zijn, bieden verrijking en academische programmering, en bieden ontbijt, lunch en snacks.
Alle kampmaaltijden voldoen aan de voedingsrichtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Landbouw Summer Food Service Program.
De kampen hebben 1 personeelslid per 12 kinderen in dienst - wat in overeenstemming is met de geldende regelgeving voor kinderopvang en zijn tijdens de zomer dagelijks (ma-vr) gedurende 8 weken geopend.
De kampen gaan dagelijks om 7.00 uur open en sluiten om 18.00 uur.
|
|
Geen tussenkomst: Geen programma
De controlekinderen krijgen geen enkele interventie en zullen gevraagd worden hun zomer door te brengen zoals ze dat normaal zouden doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Z-score van de Body Mass Index
Tijdsspanne: Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
Maatregelbeschrijving: Centers for Disease Control leeftijds- en geslachtsspecifieke Body Mass Index z-scores. Een z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere of lagere z-scores kunnen betere of slechtere resultaten vertegenwoordigen, aangezien een te lage z-score kan duiden op ondergewicht en een te hoge kan wijzen op overgewicht of obesitas. Kinderen boven het 85e percentiel worden als overgewicht beschouwd, terwijl kinderen boven het 95e percentiel als zwaarlijvig worden beschouwd |
Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de remming KORTE subschaal
Tijdsspanne: Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
De Behavior Rating Inventory of Executive Function is ontwikkeld om inzicht te geven in het dagelijkse gedrag dat verband houdt met specifieke domeinen van de executieve functies.
Dit kan worden omschreven als het vermogen om impulsen te weerstaan en het vermogen om op het juiste moment met het eigen gedrag te stoppen.
Voor T-scorewaarden geeft 50 het populatiegemiddelde aan, waarbij een standaarddeviatie van 10 hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen.
|
Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
|
Verandering in monitor KORTE subschaal
Tijdsspanne: Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
De Behavior Rating Inventory of Executive Function meet taakgerichte monitoring of werkcontrolegewoonten en zelfmonitoring of interpersoonlijk bewustzijn.
Het taakbewakingsgedeelte van de schaal legt vast of een kind zijn of haar eigen prestaties tijdens taken beoordeelt om nauwkeurigheid te garanderen.
Het zelfcontrolegedeelte van de schaal evalueert of een kind het effect bijhoudt dat zijn of haar gedrag op anderen heeft.
Voor T-scorewaarden geeft 50 het populatiegemiddelde aan, waarbij een standaarddeviatie van 10 hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen.
|
Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
|
Verandering in emotionele controle KORTE subschaal
Tijdsspanne: Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
De Gedragsbeoordelingsinventarisatie van executieve functies De schaal voor emotionele controle meet de impact van problemen met de executieve functies op de emotionele expressie en beoordeelt het vermogen van een kind om zijn of haar emotionele reacties te moduleren of te beheersen.
Voor T-scorewaarden geeft 50 het populatiegemiddelde aan, waarbij een standaarddeviatie van 10 hogere scores een slechter resultaat vertegenwoordigen.
|
Einde schooljaar (begin zomer - basislijn), begin van het volgende schooljaar (3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00091526
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .