Предотвращение увеличения веса и нездорового поведения у детей
12 августа 2024 г. обновлено: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Вмешательство по предотвращению увеличения веса и нездорового поведения у детей из экономически неблагополучных обстоятельств
В этом исследовании будут рассмотрены вопросы нездорового поведения, низкого уровня саморегуляции и нездорового набора веса среди детей из семей с низким доходом.
Обзор исследования
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что компоненты структурированных дней (например, школьные дни) оказывают положительное влияние на вызывающее ожирение поведение детей (т. е. диета, сон, физическая активность, малоподвижный образ жизни) и саморегуляцию.
В этом пилотном исследовании дети будут рандомизированы в две группы: посещать структурированный летний лагерь и не посещать лагерь.
Исследователи предполагают, что дети, посещающие летний лагерь, будут вести себя более здорово, вызывая ожирение, демонстрировать более высокий уровень саморегуляции и впоследствии будут меньше прибавлять в весе, чем дети, не посещающие летний лагерь.
Чтобы проверить эту гипотезу, будут достигнуты следующие конкретные цели: Цель 1 (Основная): Сравните изменения в z-показателях ИМТ и физической форме среди детей из семей с низким доходом, посещающих структурированный летний дневной лагерь, и детей, не посещающих структурированный летний дневной лагерь.
Цель 2 (вторичная): Сравните изменения в поведении, способствующем ожирению, среди детей, посещающих структурированный летний дневной лагерь, и детей, не посещающих структурированный летний дневной лагерь.
Цель 3 (исследовательская): изучить изменения в саморегуляции и смягчающее влияние этих изменений на первичные и вторичные результаты среди детей, посещающих и не посещающих структурированный летний дневной лагерь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29205
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- участниками будут мальчики и девочки, посещающие одну из участвующих школ.
- указывает «да» в документе об информированном согласии на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- диагноз умственной отсталости, такой как синдром Дауна, ломкая Х, алкоголь плода и/или физической инвалидности, такой как использование инвалидной коляски, которая не позволяет передвигаться без посторонней помощи.
- дети, которые планируют записаться в летний лагерь в течение года участия в исследовании, также будут исключены из исследования.
- Никакие другие критерии исключения использоваться не будут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Летняя программа
Дети, участвующие в программе, будут посещать летний дневной лагерь, работающий при их школе.
|
Лагеря интервенции будут работать в обычном режиме, без помощи следственной группы.
В лагерях детям предоставляется возможность заниматься физической активностью в помещении и на открытом воздухе каждый день, проводить развивающие и академические программы, а также завтрак, обед и закуски.
Все питание в лагере будет соответствовать рекомендациям по питанию в рамках Летней программы общественного питания Министерства сельского хозяйства США.
В лагерях на каждые 12 детей приходится 1 сотрудник, что соответствует правилам ухода за детьми в штате и работает ежедневно (пн-пт) в течение 8 недель летом.
Лагеря открываются в 7 утра и закрываются в 18:00 ежедневно.
|
|
Без вмешательства: Нет программы
Дети из контрольной группы не получат какого-либо вмешательства, и им будет предложено проводить лето, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Z-показателя индекса массы тела
Временное ограничение: Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Описание меры: Z-показатели индекса массы тела с учетом возраста и пола Центров по контролю заболеваний. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение численности населения. Более высокие или низкие значения z-показателей могут отражать лучшие или худшие результаты, поскольку слишком низкие значения могут указывать на недостаточный вес, а слишком высокие могут указывать на избыточный вес или ожирение. Дети с показателем выше 85-го процентиля считаются имеющими избыточный вес, а дети с показателем выше 95-го процентиля считаются страдающими ожирением. |
Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение подшкалы Inhibit BRIEF
Временное ограничение: Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций был разработан, чтобы дать представление о повседневном поведении, связанном с конкретными областями исполнительных функций.
Это можно охарактеризовать как способность сопротивляться импульсам и способность в нужный момент прекратить собственное поведение.
Для значений T-показателя 50 означает среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Более высокие значения представляют собой худший результат.
|
Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
|
Изменение подшкалы монитора BRIEF
Временное ограничение: Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций измеряет привычки ориентированного на задачу мониторинга или проверки работы, а также самоконтроль или межличностную осведомленность.
Часть шкалы для мониторинга задач фиксирует, оценивает ли ребенок свою собственную производительность во время выполнения заданий, чтобы обеспечить точность.
Часть шкалы самоконтроля оценивает, отслеживает ли ребенок влияние, которое его или ее поведение оказывает на других.
Для значений T-показателя 50 означает среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Более высокие значения представляют собой худший результат.
|
Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
|
Изменение подшкалы эмоционального контроля BRIEF
Временное ограничение: Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций измеряет Шкала эмоционального контроля измеряет влияние проблем управляющих функций на эмоциональное выражение и оценивает способность ребенка модулировать или контролировать свои эмоциональные реакции.
Для значений T-показателя 50 означает среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Более высокие значения представляют собой худший результат.
|
Конец учебного года (начало лета – базовый уровень), начало следующего учебного года (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00091526
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .