Gewichtszunahme und ungesundes Verhalten bei Kindern verhindern
12. August 2024 aktualisiert von: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Eine Intervention zur Verhinderung von Gewichtszunahme und ungesundem Verhalten bei Kindern aus wirtschaftlich benachteiligten Verhältnissen
Diese Studie befasst sich mit der Beteiligung an ungesunden Verhaltensweisen, einem geringen Maß an Selbstregulierung und einer ungesunden Gewichtszunahme bei Kindern aus Haushalten mit niedrigem Einkommen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Hinweise darauf, dass Komponenten innerhalb strukturierter Tage (z. B. Schultage) einen positiven Einfluss auf das adipöse Verhalten von Kindern (d. h. Ernährung, Schlaf, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel) und die Selbstregulierung haben.
In dieser Pilotstudie werden die Kinder nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt: Sie nehmen an einem strukturierten Sommercamp teil, nicht an einem Camp.
Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die am Sommercamp teilnehmen, sich gesünder fettleibig verhalten, ein höheres Maß an Selbstregulierung zeigen und in der Folge weniger an Gewicht zunehmen als Kinder, die nicht am Sommercamp teilnehmen.
Um diese Hypothese zu testen, werden die folgenden spezifischen Ziele erreicht: Ziel 1 (primär): Vergleichen Sie Veränderungen der BMI-Z-Scores und der Fitness bei Kindern aus Haushalten mit niedrigem Einkommen, die an einem strukturierten Sommer-Tagescamp teilnehmen, und solchen, die kein strukturiertes Sommer-Tagescamp besuchen.
Ziel 2 (Sekundärbereich): Vergleichen Sie Veränderungen im adipösen Verhalten bei Kindern, die an einem strukturierten Sommer-Tagescamp teilnehmen, und denen, die kein strukturiertes Sommer-Tagescamp besuchen.
Ziel 3 (explorativ): Erforschen Sie Veränderungen in der Selbstregulierung und die moderierende Wirkung dieser Veränderungen auf primäre und sekundäre Ergebnisse bei Kindern, die an einem strukturierten Sommer-Tagescamp teilnehmen oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29205
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jungen und Mädchen, die eine der teilnehmenden Schulen besuchen
- gibt auf einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie „Ja“ an
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer geistigen Behinderung wie Down-Syndrom, Fragiles X, fetaler Alkohol und/oder einer körperlichen Behinderung wie Rollstuhlfahrer, die das Gehen ohne Hilfe unmöglich macht.
- Kinder, die sich in dem Jahr, in dem sie an der Studie teilnehmen, für ein Sommercamp anmelden möchten, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
- Es werden keine anderen Ausschlusskriterien verwendet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sommerprogramm
Die an der Intervention teilnehmenden Kinder werden an einem Sommer-Tagescamp teilnehmen, das an ihrer Schule durchgeführt wird.
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Die Interventionslager werden nach routinemäßiger Praxis ohne Unterstützung durch das Ermittlungsteam betrieben.
Die Camps bieten den Kindern drinnen und draußen die Möglichkeit, jeden Tag körperlich aktiv zu sein, bieten Bereicherung und akademische Programme sowie Frühstück, Mittagessen und Snacks.
Alle Camp-Mahlzeiten entsprechen den Ernährungsrichtlinien des Summer Food Service Program des US-Landwirtschaftsministeriums.
Die Camps beschäftigen 1 Mitarbeiter pro 12 Kinder – was den Kinderbetreuungsvorschriften im jeweiligen Bundesstaat entspricht und im Sommer 8 Wochen lang täglich (Mo-Fr) geöffnet ist.
Die Camps öffnen täglich um 7 Uhr und schließen um 18 Uhr.
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Kein Eingriff: Kein Programm
Die Kontrollkinder erhalten keinerlei Intervention und werden gebeten, ihren Sommer wie gewohnt zu verbringen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Body-Mass-Index-Z-Scores
Zeitfenster: Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Beschreibung der Maßnahme: Alters- und geschlechtsspezifische Body-Mass-Index-Z-Scores der Centers for Disease Control. Ein Z-Score von 0 stellt den Bevölkerungsmittelwert dar. Höhere oder niedrigere Z-Scores könnten bessere oder schlechtere Ergebnisse darstellen, da ein zu niedriger Wert auf Untergewicht und ein zu hoher Wert auf Übergewicht oder Fettleibigkeit hinweisen könnte. Kinder über dem 85. Perzentil gelten als übergewichtig, während Kinder über dem 95. Perzentil als fettleibig gelten |
Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Inhibit-BRIEF-Subskala
Zeitfenster: Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen wurde entwickelt, um einen Einblick in das alltägliche Verhalten zu geben, das mit bestimmten Bereichen der Exekutivfunktionen verbunden ist.
Dies lässt sich als die Fähigkeit beschreiben, Impulsen zu widerstehen und das eigene Verhalten zum richtigen Zeitpunkt zu stoppen.
Bei T-Score-Werten bedeutet 50 den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10. Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Änderung der Monitor-BRIEF-Subskala
Zeitfenster: Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen misst aufgabenorientierte Überwachung oder Arbeitskontrollgewohnheiten und Selbstüberwachung oder zwischenmenschliches Bewusstsein.
Der Aufgabenüberwachungsteil der Skala erfasst, ob ein Kind seine eigene Leistung bei Aufgaben beurteilt, um die Genauigkeit sicherzustellen.
Der Selbstüberwachungsteil der Skala bewertet, ob ein Kind die Auswirkungen seines Verhaltens auf andere im Auge behält.
Bei T-Score-Werten bedeutet 50 den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10. Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Veränderung der emotionalen Kontrolle KURZE Subskala
Zeitfenster: Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Das Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktionen misst Die Emotionskontrollskala misst die Auswirkungen von Exekutivfunktionsproblemen auf den emotionalen Ausdruck und bewertet die Fähigkeit eines Kindes, seine emotionalen Reaktionen zu modulieren oder zu kontrollieren.
Bei T-Score-Werten bedeutet 50 den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 10. Höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ende des Schuljahres (Beginn des Sommers – Grundlinie), Beginn des folgenden Schuljahres (3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00091526
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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