Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenire l'aumento di peso e comportamenti non salutari nei bambini

12 agosto 2024 aggiornato da: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Un intervento per prevenire l’aumento di peso e comportamenti non salutari nei bambini provenienti da circostanze economicamente svantaggiate

Questo studio affronterà il coinvolgimento in comportamenti non salutari, bassi livelli di autoregolamentazione e aumento di peso non salutare per i bambini provenienti da famiglie a basso reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove suggeriscono che le componenti all’interno delle giornate strutturate (ad esempio, i giorni di scuola) hanno un’influenza positiva sui comportamenti obesogeni dei bambini (ad esempio, dieta, sonno, attività fisica, comportamenti sedentari) e sull’autoregolamentazione. In questo studio pilota i bambini saranno randomizzati in due bracci: frequentare un campo estivo strutturato, non frequentare un campo. I ricercatori ipotizzano che i bambini che frequentano il campo estivo si impegneranno in comportamenti obesogeni più sani, mostreranno livelli più elevati di autoregolamentazione e di conseguenza sperimenteranno un minore aumento di peso rispetto ai bambini che non frequentano il campo estivo. Per testare questa ipotesi verranno raggiunti i seguenti obiettivi specifici: Obiettivo 1 (primario): confrontare i cambiamenti nei punteggi z del BMI e nella forma fisica tra i bambini provenienti da famiglie a basso reddito che frequentano un campo estivo strutturato e quelli che non partecipano a un campo estivo strutturato. Obiettivo 2 (secondario): confrontare i cambiamenti nei comportamenti obesogeni tra i bambini che frequentano un campo estivo strutturato e quelli che non partecipano ad un campo estivo strutturato. Obiettivo 3 (esplorativo): esplorare i cambiamenti nell'autoregolamentazione e l'effetto moderatore di questi cambiamenti sui risultati primari e secondari tra i bambini che frequentano e non frequentano un campo estivo strutturato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29205
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i partecipanti saranno ragazzi e ragazze che frequentano una delle scuole partecipanti
  • indica "sì" su un documento di consenso informato per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di disabilità intellettiva, come sindrome di Down, X fragile, alcol fetale e/o disabilità fisica, come l'uso di sedia a rotelle, che impedisce la capacità di deambulare senza assistenza.
  • Saranno esclusi dallo studio anche i bambini che intendono iscriversi ad un campo estivo durante l'anno in cui partecipano allo studio.
  • Non verranno utilizzati altri criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma estivo
I bambini partecipanti all'intervento parteciperanno ad un campo estivo organizzato presso la loro scuola.
Comportamentale: Campo estivo
I campi di intervento funzioneranno secondo la prassi di routine, senza alcuna assistenza da parte della squadra investigativa. I campi offrono opportunità al chiuso e all'aperto affinché i bambini possano essere fisicamente attivi ogni giorno, forniscono arricchimento e programmazione accademica, oltre a fornire colazione, pranzo e spuntini. Tutti i pasti del campo rispetteranno le linee guida nutrizionali del Programma di servizio alimentare estivo del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti. I campi impiegano 1 membro del personale ogni 12 bambini, il che è coerente con le normative sull'assistenza all'infanzia nello stato di attività e sono operativi quotidianamente (dal lunedì al venerdì) per 8 settimane durante l'estate. I campi aprono tutti i giorni alle 7:00 e chiudono alle 18:00.
Nessun intervento: Nessun programma
I bambini di controllo non riceveranno alcun tipo di intervento e verrà loro chiesto di trascorrere l'estate come farebbero normalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Z dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)

Descrizione della misura: punteggi z dell'indice di massa corporea specifici per età e sesso dei Centri per il controllo delle malattie. Un punteggio z pari a 0 rappresenta la media della popolazione. Punteggi z più alti o più bassi potrebbero rappresentare risultati migliori o peggiori poiché troppo bassi potrebbero indicare sottopeso e troppo alti potrebbero indicare sovrappeso o obesità.

I bambini al di sopra dell’85° percentile sono considerati sovrappeso mentre i bambini al di sopra del 95° percentile sono considerati obesi
Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella sottoscala BRIEF di inibizione
Lasso di tempo: Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)
Il Behavior Rating Inventory of Executive Function è stato sviluppato per fornire una finestra sul comportamento quotidiano associato a specifici domini delle funzioni esecutive. Ciò può essere descritto come la capacità di resistere agli impulsi e la capacità di fermare il proprio comportamento al momento opportuno. Per i valori del punteggio T 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10 punteggi più alti rappresenta un risultato peggiore.
Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)
Cambiamento nella sottoscala Monitor BRIEF
Lasso di tempo: Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)
L'inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive misura il monitoraggio orientato al compito o le abitudini di controllo del lavoro e l'automonitoraggio o la consapevolezza interpersonale. La parte della scala che monitora le attività rileva se un bambino valuta le proprie prestazioni durante le attività per garantire l'accuratezza. La parte di automonitoraggio della scala valuta se un bambino tiene traccia dell’effetto che il suo comportamento ha sugli altri. Per i valori del punteggio T 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10 punteggi più alti rappresenta un risultato peggiore.
Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)
Cambiamento nel controllo emotivo Sottoscala BRIEF
Lasso di tempo: Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)
Il Behavior Rating Inventory of Executive Function misura la scala del controllo emotivo che misura l'impatto dei problemi delle funzioni esecutive sull'espressione emotiva e valuta la capacità di un bambino di modulare o controllare le proprie risposte emotive. Per i valori del punteggio T 50 indica che la media della popolazione con una deviazione standard di 10 punteggi più alti rappresenta un risultato peggiore.
Fine dell'anno scolastico (inizio dell'estate - riferimento), inizio dell'anno scolastico successivo (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00091526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campo estivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi