Prevenir el aumento de peso y los comportamientos poco saludables en los niños
12 de agosto de 2024 actualizado por: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Una intervención para prevenir el aumento de peso y los comportamientos poco saludables en niños en circunstancias económicamente desfavorecidas
Este estudio abordará la participación en conductas no saludables, bajos niveles de autorregulación y aumento de peso no saludable en niños de hogares de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evidencia sugiere que los componentes dentro de los días estructurados (p. ej., días escolares) tienen una influencia positiva en las conductas obesogénicas de los niños (es decir, dieta, sueño, actividad física, conductas sedentarias) y en la autorregulación.
En este estudio piloto, los niños serán asignados al azar a dos grupos: asistir a un campamento de verano estructurado, no asistir a un campamento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que asisten al campamento de verano participarán en comportamientos obesogénicos más saludables, mostrarán niveles más altos de autorregulación y, posteriormente, experimentarán menos aumento de peso que los niños que no asisten al campamento de verano.
Para probar esta hipótesis, se lograrán los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1 (Primario): Comparar los cambios en las puntuaciones z del IMC y la aptitud física entre niños de hogares de bajos ingresos que asisten a un campamento diurno de verano estructurado y aquellos que no asisten a un campamento diurno de verano estructurado.
Objetivo 2 (secundario): comparar los cambios en las conductas obesogénicas entre los niños que asisten a un campamento diurno de verano estructurado y los que no asisten a un campamento diurno de verano estructurado.
Objetivo 3 (exploratorio): explorar los cambios en la autorregulación y el efecto moderador de estos cambios en los resultados primarios y secundarios entre los niños que asisten y no asisten a un campamento diurno de verano estructurado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán niños y niñas que asistan a uno de los colegios participantes.
- indica "sí" en un documento de consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- diagnóstico de una discapacidad intelectual, como síndrome de Down, X frágil, alcohol fetal y/o una discapacidad física, como el uso de silla de ruedas, que impide la capacidad de deambular sin ayuda.
- Los niños que planean inscribirse en un campamento de verano durante el año que participan en el estudio también serán excluidos del estudio.
- No se utilizará ningún otro criterio de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de verano
Los niños de la intervención asistirán a un campamento diurno de verano operado en su escuela.
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Los campos de intervención funcionarán según la práctica habitual, sin asistencia del equipo de investigación.
Los campamentos brindan oportunidades en el interior y al aire libre para que los niños estén físicamente activos todos los días, brindan enriquecimiento y programación académica, además de ofrecer desayuno, almuerzo y refrigerios.
Todas las comidas del campamento cumplirán con las pautas nutricionales del Programa de Servicio de Alimentos de Verano del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
Los campamentos emplean a 1 miembro del personal por cada 12 niños, lo que es consistente con las regulaciones de cuidado infantil en el estado de operación y operan diariamente (de lunes a viernes) durante 8 semanas durante el verano.
Los campamentos abren a las 7 am y cierran a las 6 pm todos los días.
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Sin intervención: Sin programa
Los niños de control no recibirán intervención de ningún tipo y se les pedirá que pasen el verano como lo harían normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación Z del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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Descripción de la medida: Puntuaciones z del índice de masa corporal específicas por edad y sexo de los Centros para el Control de Enfermedades. Una puntuación z de 0 representa la media poblacional. Los puntajes z más altos o más bajos podrían representar mejores o peores resultados, ya que demasiado bajos podrían indicar bajo peso y demasiado altos podrían indicar sobrepeso u obesidad. Los niños por encima del percentil 85 se consideran con sobrepeso, mientras que los niños por encima del percentil 95 se consideran obesos. |
Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la subescala BREVE de inhibición
Periodo de tiempo: Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva se desarrolló para proporcionar una ventana al comportamiento cotidiano asociado con dominios específicos de las funciones ejecutivas.
Esto puede describirse como la capacidad de resistir impulsos y la capacidad de detener el propio comportamiento en el momento adecuado.
Para los valores de puntuación T, 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10 puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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Cambio en la subescala BREVE del monitor
Periodo de tiempo: Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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El Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva mide los hábitos de seguimiento orientado a las tareas o de control del trabajo y el autocontrol o la conciencia interpersonal.
La parte de seguimiento de tareas de la escala captura si un niño evalúa su propio desempeño durante las tareas para garantizar la precisión.
La parte de autocontrol de la escala evalúa si un niño realiza un seguimiento del efecto que su comportamiento tiene en los demás.
Para los valores de puntuación T, 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10 puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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Cambio en el control emocional Subescala BREVE
Periodo de tiempo: Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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El Inventario de Calificación de Comportamiento de las medidas de la Función Ejecutiva La escala de Control Emocional mide el impacto de los problemas de la función ejecutiva en la expresión emocional y evalúa la capacidad de un niño para modular o controlar sus respuestas emocionales.
Para los valores de puntuación T, 50 indica la media de la población con una desviación estándar de 10 puntuaciones más altas representan un peor resultado.
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Fin del año escolar (inicio del verano - línea base), inicio del siguiente año escolar (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00091526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .