Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preventing Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children

2 de dezembro de 2022 atualizado por: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

An Intervention to Prevent Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children From Economically Disadvantaged Circumstances

This study will address engagement in unhealthy behaviors, low levels of self-regulation, and unhealthy weight gain for children from low-income households.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Evidence suggests that components within structured days (e.g., school days) have a positive influence on children's obesogenic behaviors (i.e., diet, sleep, physical activity, sedentary behaviors) and self-regulation. In this pilot study children will be randomized to two arms: attend a structured summer camp, not attend a camp. The investigators hypothesize that children attending the summer camp will engage in more healthy obesogenic behaviors, display higher levels of self-regulation, and subsequently will experience less weight gain than children not attending the summer camp. To test this hypothesis the following specific aims will be accomplished: Aim 1 (Primary): Compare changes in BMI z-scores and fitness among children from low-income households attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp. Aim 2 (Secondary): Compare changes in obesogenic behaviors among children attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp. Aim 3 (Exploratory): Explore changes in self-regulation and the moderating effect of these changes on primary and secondary outcomes among children attending and not attending a structured summer day camp.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
        • University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • participants will be boys and girls that attend one of the participating schools
  • indicates "yes' on an informed consent document for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of an intellectual disability, such as Down Syndrome, Fragile X, Fetal Alcohol and/or a physical disability, such as wheelchair use, that prevents the ability to ambulate without assistance.
  • children who plan to enroll in a summer camp during the year that they participate in the study will also be excluded from the study.
  • No other exclusion criteria will be used.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Summer Program
Children in the intervention will attend a summer day camp operated at their school.
Comportamental: Summer Camp
The intervention camps will operate according to routine practice, with no assistance from the investigative team. The camps provide indoor and outdoor opportunities for children to be physically active each day, provide enrichment and academic programming, as well as provide breakfast, lunch, and snacks. All camp meals will adhere to the United States Department of Agriculture Summer Food Service Program nutrition guidelines. The camps employ 1 staff member for every 12 children - which is consistent with childcare regulations in the state of operation and operate daily (Mon-Fri) for 8 weeks during the summer. The camps open at 7am and close 6 pm daily.
Sem intervenção: No Program
The control children will not receive an intervention of any kind and will be asked to go about their summer as they typically would.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Body Mass Index
Prazo: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
BMI translated into zBMI (z-scores) based on age-sex-specific zBMI
End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Self-regulation
Prazo: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
Behavior Rating Inventory of Executive Function
End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
Physical activity
Prazo: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Time (minutes per day) spent in sedentary, light, moderate, and vigorous physical activity will be collected using a wrist-placed ActiGraph Link on the non-dominant hand for 9 days (a common timeframe to collect a minimum of 4 to 7 valid days).
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Sleep midpoint
Prazo: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Sleep midpoint will be collected via the wrist-placed ActiGraph on the non-dominant hand
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Screen Time
Prazo: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Child screen time (minutes per day) will be assessed using a parent-proxy self-report measure completed daily for 9 days by the parent with their child.
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Dietary Behavior
Prazo: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Number of healthy and unhealthy foods consumed will be assessed via parent-assisted established dietary screeners
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00091526

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Summer Camp

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever