Prevenindo ganho de peso e comportamentos prejudiciais à saúde em crianças
12 de agosto de 2024 atualizado por: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Uma intervenção para prevenir ganho de peso e comportamentos prejudiciais à saúde em crianças provenientes de circunstâncias economicamente desfavorecidas
Este estudo abordará o envolvimento em comportamentos prejudiciais à saúde, baixos níveis de autorregulação e ganho de peso prejudicial à saúde para crianças de famílias de baixa renda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As evidências sugerem que os componentes dos dias estruturados (por exemplo, dias letivos) têm uma influência positiva nos comportamentos obesogênicos das crianças (ou seja, dieta, sono, atividade física, comportamentos sedentários) e na autorregulação.
Neste estudo piloto, as crianças serão randomizadas para dois braços: participar de um acampamento de verão estruturado, não participar de um acampamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que as crianças que frequentam o acampamento de verão se envolverão em comportamentos obesogênicos mais saudáveis, apresentarão níveis mais elevados de autorregulação e, posteriormente, experimentarão menos ganho de peso do que as crianças que não frequentam o acampamento de verão.
Para testar esta hipótese, os seguintes objetivos específicos serão alcançados: Objetivo 1 (primário): comparar as mudanças nos escores z do IMC e na aptidão entre crianças de famílias de baixa renda que frequentam um acampamento estruturado de verão e aquelas que não frequentam um acampamento estruturado de verão.
Objetivo 2 (secundário): comparar as mudanças nos comportamentos obesogênicos entre crianças que frequentam um acampamento estruturado de verão e aquelas que não frequentam um acampamento estruturado de verão.
Objetivo 3 (Exploratório): Explorar as mudanças na autorregulação e o efeito moderador dessas mudanças nos resultados primários e secundários entre crianças que frequentam e não frequentam um acampamento estruturado de verão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29205
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- os participantes serão meninos e meninas que frequentam uma das escolas participantes
- indica "sim" em um documento de consentimento informado para participação no estudo
Critérios de exclusão:
- diagnóstico de deficiência intelectual, como Síndrome de Down, X Frágil, Álcool Fetal e/ou deficiência física, como uso de cadeira de rodas, que impede a capacidade de deambular sem assistência.
- crianças que planejam se inscrever em um acampamento de verão durante o ano em que participam do estudo também serão excluídas do estudo.
- Nenhum outro critério de exclusão será usado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de verão
As crianças na intervenção participarão de um acampamento de verão realizado em sua escola.
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Os campos de intervenção funcionarão de acordo com a prática rotineira, sem assistência da equipa de investigação.
Os acampamentos oferecem oportunidades internas e externas para as crianças serem fisicamente ativas todos os dias, proporcionam enriquecimento e programação acadêmica, além de café da manhã, almoço e lanches.
Todas as refeições do acampamento seguirão as diretrizes nutricionais do Programa de Serviço Alimentar de Verão do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.
Os acampamentos empregam 1 funcionário para cada 12 crianças - o que é consistente com os regulamentos de cuidados infantis no estado de operação e funcionam diariamente (de segunda a sexta) durante 8 semanas durante o verão.
Os acampamentos abrem às 7h e fecham às 18h diariamente.
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Sem intervenção: Nenhum programa
As crianças de controle não receberão qualquer tipo de intervenção e serão solicitadas a passar o verão como normalmente fariam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação Z do índice de massa corporal
Prazo: Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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Descrição da medida: pontuações z do Índice de Massa Corporal específicas para idade e sexo dos Centros de Controle de Doenças. Uma pontuação z de 0 representa a média da população. Escores z mais altos ou mais baixos podem representar resultados melhores ou piores, pois muito baixos podem indicar baixo peso e muito altos podem indicar sobrepeso ou obesidade. Crianças acima do percentil 85 são consideradas com sobrepeso, enquanto crianças acima do percentil 95 são consideradas obesas |
Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Subescala Inibir BRIEF
Prazo: Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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O Inventário de Avaliação de Comportamento de Funções Executivas foi desenvolvido para fornecer uma janela para o comportamento cotidiano associado a domínios específicos das funções executivas.
Isso pode ser descrito como a capacidade de resistir aos impulsos e de interromper o próprio comportamento no momento apropriado.
Para valores de pontuação T, 50 indica que a média da população com um desvio padrão de 10 pontuações mais altas representam um pior resultado.
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Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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Mudança na subescala Monitor BRIEF
Prazo: Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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O Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva mede monitoramento orientado a tarefas ou hábitos de verificação de trabalho e automonitoramento ou consciência interpessoal.
A parte da escala de monitoramento de tarefas captura se uma criança avalia seu próprio desempenho durante as tarefas para garantir a precisão.
A parte de automonitoramento da escala avalia se uma criança acompanha o efeito que seu comportamento tem sobre os outros.
Para valores de pontuação T, 50 indica que a média da população com um desvio padrão de 10 pontuações mais altas representam um pior resultado.
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Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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Mudança na Subescala BREVE do Controle Emocional
Prazo: Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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O Inventário de Avaliação Comportamental de Medidas de Função Executiva A escala de Controle Emocional mede o impacto dos problemas de função executiva na expressão emocional e avalia a capacidade de uma criança de modular ou controlar suas respostas emocionais.
Para valores de pontuação T, 50 indica que a média da população com um desvio padrão de 10 pontuações mais altas representam um pior resultado.
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Fim do ano letivo (início do verão - linha de base), início do ano letivo seguinte (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00091526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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