Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence přibírání na váze a nezdravého chování u dětí

12. srpna 2024 aktualizováno: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Intervence k prevenci přibírání na váze a nezdravému chování u dětí z ekonomicky znevýhodněných okolností

Tato studie se bude zabývat zapojením dětí z nízkopříjmových domácností do nezdravého chování, nízké úrovně seberegulace a nezdravého přibírání na váze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy naznačují, že složky ve strukturovaných dnech (např. školní dny) mají pozitivní vliv na obezogenní chování dětí (tj. strava, spánek, fyzická aktivita, sedavé chování) a seberegulaci. V této pilotní studii budou děti náhodně rozděleny do dvou skupin: navštěvovat strukturovaný letní tábor, nikoli tábor. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti navštěvující letní tábor se zapojí do zdravějšího obezogenního chování, vykazují vyšší úroveň seberegulace a následně zaznamenají menší přírůstek na váze než děti, které se letního tábora nezúčastní. K ověření této hypotézy budou splněny následující konkrétní cíle: Cíl 1 (primární): Porovnat změny v BMI z-skóre a zdatnosti u dětí z nízkopříjmových domácností navštěvujících strukturovaný letní tábor a dětí, které strukturovaný letní tábor nenavštěvují. Cíl 2 (sekundární): Porovnat změny v obezogenním chování u dětí navštěvujících strukturovaný letní tábor a dětí, které strukturovaný letní tábor nenavštěvují. Cíl 3 (průzkumný): Prozkoumat změny v seberegulaci a zmírňující účinek těchto změn na primární a sekundární výsledky u dětí, které navštěvují a nenavštěvují strukturovaný letní denní tábor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • účastníky budou chlapci a dívky, kteří navštěvují jednu ze zúčastněných škol
  • označuje „ano“ na dokumentu informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza mentálního postižení, jako je Downův syndrom, Fragile X, fetální alkohol a/nebo fyzické postižení, jako je používání invalidního vozíku, které brání schopnosti pohybovat se bez pomoci.
  • ze studia budou vyloučeny i děti, které se plánují přihlásit na letní tábor v průběhu roku, kdy se studie účastní.
  • Žádná další kritéria vyloučení nebudou použita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Letní program
Děti v zásahu se zúčastní letního denního tábora provozovaného v jejich škole.
Behaviorální: Letní tábor
Intervenční tábory budou fungovat podle běžné praxe bez pomoci vyšetřovacího týmu. Tábory poskytují vnitřní a venkovní příležitosti pro děti, aby byly každý den fyzicky aktivní, poskytují obohacení a akademické programování, stejně jako poskytují snídaně, obědy a svačiny. Všechna táborová jídla se budou řídit výživovými směrnicemi Letního stravovacího programu Ministerstva zemědělství Spojených států amerických. Tábory zaměstnávají 1 pracovníka na každých 12 dětí - což je v souladu s předpisy o péči o děti ve stavu provozu a fungují denně (po-pá) po dobu 8 týdnů v létě. Kempy se otevírají denně v 7 hodin a zavírají v 18 hodin.
Žádný zásah: Žádný program
Kontrolní děti nedostanou žádnou intervenci a budou požádány, aby strávily léto jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)

Popis opatření: Z-skóre indexu tělesné hmotnosti podle věku a pohlaví podle Center for Disease Control. Z-skóre 0 představuje průměr populace. Vyšší nebo nižší z-skóre může představovat lepší nebo horší výsledky, protože příliš nízké by mohlo znamenat podváhu a příliš vysoké by mohlo znamenat nadváhu nebo obezitu.

Děti nad 85. percentilem jsou považovány za nadváhu, zatímco děti nad 95. percentilem jsou považovány za obézní
Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inhibice BRIEF Subscale
Časové okno: Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)
Behavior Rating Inventory of Executive Function byl vyvinut, aby poskytl okno do každodenního chování spojeného s konkrétními doménami výkonných funkcí. To lze popsat jako schopnost odolávat impulsům a schopnost ve vhodnou chvíli zastavit vlastní chování. Pro hodnoty T-skóre 50 znamená, že průměr populace se standardní odchylkou o 10 vyšší skóre představuje horší výsledek.
Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)
Změna v podškále Monitor BRIEF
Časové okno: Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí měří návyky zaměřené na monitorování nebo kontrolu práce a sebemonitorování nebo mezilidské povědomí. Část škály sledování úkolů zachycuje, zda dítě hodnotí svůj vlastní výkon během úkolů, aby byla zajištěna přesnost. Sebemonitorovací část škály hodnotí, zda dítě sleduje, jaký vliv má jeho chování na ostatní. Pro hodnoty T-skóre 50 znamená, že průměr populace se standardní odchylkou o 10 vyšší skóre představuje horší výsledek.
Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)
Změna v emoční kontrole STRUČNÁ Subškála
Časové okno: Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)
Inventář hodnocení chování výkonných funkcí měří Škála emoční kontroly měří dopad problémů výkonných funkcí na emocionální projev a hodnotí schopnost dítěte modulovat nebo ovládat své emoční reakce. Pro hodnoty T-skóre 50 znamená, že průměr populace se standardní odchylkou o 10 vyšší skóre představuje horší výsledek.
Konec školního roku (začátek léta - základní linie), začátek následujícího školního roku (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00091526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Letní tábor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit