Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af vægtøgning og usund adfærd hos børn

12. august 2024 opdateret af: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

En intervention for at forhindre vægtøgning og usund adfærd hos børn fra økonomisk ugunstigt stillede omstændigheder

Denne undersøgelse vil omhandle engagement i usund adfærd, lave niveauer af selvregulering og usund vægtøgning for børn fra lavindkomsthusholdninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at komponenter inden for strukturerede dage (f.eks. skoledage) har en positiv indflydelse på børns overvægtige adfærd (dvs. kost, søvn, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd) og selvregulering. I denne pilotundersøgelse vil børn blive randomiseret til to arme: deltage i en struktureret sommerlejr, ikke deltage i en lejr. Efterforskerne antager, at børn, der deltager i sommerlejren, vil engagere sig i mere sund fedmeadfærd, udvise højere niveauer af selvregulering og efterfølgende vil opleve mindre vægtøgning end børn, der ikke deltager i sommerlejren. For at teste denne hypotese vil følgende specifikke mål blive opnået: Mål 1 (Primær): Sammenlign ændringer i BMI z-score og fitness blandt børn fra husstande med lav indkomst, der deltager i en struktureret sommerdaglejr, og dem, der ikke deltager i en struktureret sommerdaglejr. Mål 2 (sekundær): Sammenlign ændringer i obesogen adfærd blandt børn, der deltager i en struktureret sommerdaglejr, og dem, der ikke deltager i en struktureret sommerdaglejr. Mål 3 (Exploratory): Udforsk ændringer i selvregulering og den modererende effekt af disse ændringer på primære og sekundære resultater blandt børn, der deltager og ikke deltager i en struktureret sommerdaglejr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29205
        • University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagere vil være drenge og piger, der går på en af ​​de deltagende skoler
  • angiver "ja" på et informeret samtykkedokument for deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af et intellektuelt handicap, såsom Downs Syndrom, Fragilt X, Fosteralkohol og/eller et fysisk handicap, såsom kørestolsbrug, der forhindrer muligheden for at bevæge sig uden assistance.
  • børn, der planlægger at tilmelde sig en sommerlejr i løbet af det år, de deltager i undersøgelsen, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Der vil ikke blive brugt andre eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sommer program
Børn i interventionen vil deltage i en sommerdaglejr, der drives på deres skole.
Adfærdsmæssigt: Sommerlejr
Interventionslejrene vil fungere i henhold til rutinemæssig praksis uden assistance fra efterforskningsholdet. Lejrene giver indendørs og udendørs muligheder for børn til at være fysisk aktive hver dag, giver berigelse og akademisk programmering, samt sørger for morgenmad, frokost og snacks. Alle lejrmåltider vil overholde ernæringsretningslinjerne for det amerikanske landbrugsministeriums sommermadserviceprogram. Lejrene beskæftiger 1 medarbejder for hver 12 børn - hvilket er i overensstemmelse med reglerne for børnepasning i driftstilstanden og fungerer dagligt (man-fre) i 8 uger i løbet af sommeren. Lejrene åbner kl. 7.00 og lukker kl. 18.00 dagligt.
Ingen indgriben: Intet program
Kontrolbørnene vil ikke modtage en intervention af nogen art og vil blive bedt om at gå deres sommer, som de normalt ville.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index Z-score
Tidsramme: Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)

Målbeskrivelse: Centers for Disease Control alder og kønsspecifikke Body Mass Index z-scores. En z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. Højere eller lavere z-score kan repræsentere bedre eller dårligere resultater, da for lav kan være undervægtig og for høj kan indikere overvægt eller fedme.

Børn over 85. percentil betragtes som overvægtige, mens børn over 95. percentil betragtes som fede
Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Inhibit BRIEF Subscale
Tidsramme: Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Function blev udviklet for at give et vindue ind i den daglige adfærd forbundet med specifikke domæner af de udøvende funktioner. Dette kan beskrives som evnen til at modstå impulser og evnen til at stoppe sin egen adfærd på det passende tidspunkt. For T-score-værdier angiver 50, at populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10 repræsenterer et dårligere resultat.
Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)
Ændring i Monitor BRIEF Subscale
Tidsramme: Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Function måler opgaveorienteret overvågning eller arbejdskontrolvaner og selvovervågning eller interpersonel bevidsthed. Opgaveovervågningsdelen af ​​skalaen fanger, om et barn vurderer sin egen præstation under opgaver for at sikre nøjagtighed. Den selvovervågende del af skalaen evaluerer, om et barn holder styr på den effekt, hans eller hendes adfærd har på andre. For T-score-værdier angiver 50, at populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10 repræsenterer et dårligere resultat.
Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)
Ændring i følelsesmæssig kontrol KORT Underskala
Tidsramme: Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)
Behavior Rating Inventory of Executive Function-måler Emotional Control-skalaen måler virkningen af ​​eksekutivfunktionsproblemer på følelsesmæssigt udtryk og vurderer et barns evne til at modulere eller kontrollere sine følelsesmæssige reaktioner. For T-score-værdier angiver 50, at populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10 repræsenterer et dårligere resultat.
Slut på skoleår (start på sommer - basislinje), begyndelsen af ​​det følgende skoleår (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sommerlejr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner