Preventing Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children
2022년 12월 2일 업데이트: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
An Intervention to Prevent Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children From Economically Disadvantaged Circumstances
This study will address engagement in unhealthy behaviors, low levels of self-regulation, and unhealthy weight gain for children from low-income households.
연구 개요
상세 설명
Evidence suggests that components within structured days (e.g., school days) have a positive influence on children's obesogenic behaviors (i.e., diet, sleep, physical activity, sedentary behaviors) and self-regulation.
In this pilot study children will be randomized to two arms: attend a structured summer camp, not attend a camp.
The investigators hypothesize that children attending the summer camp will engage in more healthy obesogenic behaviors, display higher levels of self-regulation, and subsequently will experience less weight gain than children not attending the summer camp.
To test this hypothesis the following specific aims will be accomplished: Aim 1 (Primary): Compare changes in BMI z-scores and fitness among children from low-income households attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp.
Aim 2 (Secondary): Compare changes in obesogenic behaviors among children attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp.
Aim 3 (Exploratory): Explore changes in self-regulation and the moderating effect of these changes on primary and secondary outcomes among children attending and not attending a structured summer day camp.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29205
- University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- participants will be boys and girls that attend one of the participating schools
- indicates "yes' on an informed consent document for participation in the study
Exclusion Criteria:
- diagnosis of an intellectual disability, such as Down Syndrome, Fragile X, Fetal Alcohol and/or a physical disability, such as wheelchair use, that prevents the ability to ambulate without assistance.
- children who plan to enroll in a summer camp during the year that they participate in the study will also be excluded from the study.
- No other exclusion criteria will be used.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Summer Program
Children in the intervention will attend a summer day camp operated at their school.
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The intervention camps will operate according to routine practice, with no assistance from the investigative team.
The camps provide indoor and outdoor opportunities for children to be physically active each day, provide enrichment and academic programming, as well as provide breakfast, lunch, and snacks.
All camp meals will adhere to the United States Department of Agriculture Summer Food Service Program nutrition guidelines.
The camps employ 1 staff member for every 12 children - which is consistent with childcare regulations in the state of operation and operate daily (Mon-Fri) for 8 weeks during the summer.
The camps open at 7am and close 6 pm daily.
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간섭 없음: No Program
The control children will not receive an intervention of any kind and will be asked to go about their summer as they typically would.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Body Mass Index
기간: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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BMI translated into zBMI (z-scores) based on age-sex-specific zBMI
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End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Self-regulation
기간: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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Behavior Rating Inventory of Executive Function
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End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
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Physical activity
기간: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Time (minutes per day) spent in sedentary, light, moderate, and vigorous physical activity will be collected using a wrist-placed ActiGraph Link on the non-dominant hand for 9 days (a common timeframe to collect a minimum of 4 to 7 valid days).
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Sleep midpoint
기간: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Sleep midpoint will be collected via the wrist-placed ActiGraph on the non-dominant hand
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Screen Time
기간: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Child screen time (minutes per day) will be assessed using a parent-proxy self-report measure completed daily for 9 days by the parent with their child.
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Change in Dietary Behavior
기간: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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Number of healthy and unhealthy foods consumed will be assessed via parent-assisted established dietary screeners
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Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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