Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preventing Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children

perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

An Intervention to Prevent Weight Gain and Unhealthy Behaviors in Children From Economically Disadvantaged Circumstances

This study will address engagement in unhealthy behaviors, low levels of self-regulation, and unhealthy weight gain for children from low-income households.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Evidence suggests that components within structured days (e.g., school days) have a positive influence on children's obesogenic behaviors (i.e., diet, sleep, physical activity, sedentary behaviors) and self-regulation. In this pilot study children will be randomized to two arms: attend a structured summer camp, not attend a camp. The investigators hypothesize that children attending the summer camp will engage in more healthy obesogenic behaviors, display higher levels of self-regulation, and subsequently will experience less weight gain than children not attending the summer camp. To test this hypothesis the following specific aims will be accomplished: Aim 1 (Primary): Compare changes in BMI z-scores and fitness among children from low-income households attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp. Aim 2 (Secondary): Compare changes in obesogenic behaviors among children attending a structured summer day camp and those not attending a structured summer day camp. Aim 3 (Exploratory): Explore changes in self-regulation and the moderating effect of these changes on primary and secondary outcomes among children attending and not attending a structured summer day camp.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • participants will be boys and girls that attend one of the participating schools
  • indicates "yes' on an informed consent document for participation in the study

Exclusion Criteria:

  • diagnosis of an intellectual disability, such as Down Syndrome, Fragile X, Fetal Alcohol and/or a physical disability, such as wheelchair use, that prevents the ability to ambulate without assistance.
  • children who plan to enroll in a summer camp during the year that they participate in the study will also be excluded from the study.
  • No other exclusion criteria will be used.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Summer Program
Children in the intervention will attend a summer day camp operated at their school.
Käyttäytyminen: Summer Camp
The intervention camps will operate according to routine practice, with no assistance from the investigative team. The camps provide indoor and outdoor opportunities for children to be physically active each day, provide enrichment and academic programming, as well as provide breakfast, lunch, and snacks. All camp meals will adhere to the United States Department of Agriculture Summer Food Service Program nutrition guidelines. The camps employ 1 staff member for every 12 children - which is consistent with childcare regulations in the state of operation and operate daily (Mon-Fri) for 8 weeks during the summer. The camps open at 7am and close 6 pm daily.
Ei väliintuloa: No Program
The control children will not receive an intervention of any kind and will be asked to go about their summer as they typically would.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Body Mass Index
Aikaikkuna: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
BMI translated into zBMI (z-scores) based on age-sex-specific zBMI
End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Self-regulation
Aikaikkuna: End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
Behavior Rating Inventory of Executive Function
End of school year (start of summer - baseline), beginning (3 month) and end of the following school year (12 month)
Physical activity
Aikaikkuna: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Time (minutes per day) spent in sedentary, light, moderate, and vigorous physical activity will be collected using a wrist-placed ActiGraph Link on the non-dominant hand for 9 days (a common timeframe to collect a minimum of 4 to 7 valid days).
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Sleep midpoint
Aikaikkuna: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Sleep midpoint will be collected via the wrist-placed ActiGraph on the non-dominant hand
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Screen Time
Aikaikkuna: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Child screen time (minutes per day) will be assessed using a parent-proxy self-report measure completed daily for 9 days by the parent with their child.
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Change in Dietary Behavior
Aikaikkuna: Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)
Number of healthy and unhealthy foods consumed will be assessed via parent-assisted established dietary screeners
Spring during school year (baseline) and during summer (2 month)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00091526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Summer Camp

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa