Painonnousun ja epäterveellisen käytöksen ehkäisy lapsilla
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: R. Glenn Weaver, University of South Carolina
Toimenpide taloudellisesti heikommassa asemassa olevien lasten painonnousun ja epäterveellisen käytöksen estämiseksi
Tässä tutkimuksessa käsitellään epäterveellisen käyttäytymisen, alhaista itsesääntelyä ja epäterveellistä painonnousua pienituloisista kotitalouksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet viittaavat siihen, että strukturoitujen päivien (esim. koulupäivien) ainesosilla on positiivinen vaikutus lasten liikalihavuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen (eli ruokavalioon, uneen, fyysiseen aktiivisuuteen, istuvaan käyttäytymiseen) ja itsesäätelyyn.
Tässä pilottitutkimuksessa lapset satunnaistetaan kahteen haaraan: osallistuvat strukturoidulle kesäleirille, eivät osallistu leirille.
Tutkijat olettavat, että kesäleirille osallistuvat lapset harjoittavat terveellisempää lihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä, heillä on korkeampi itsesäätelytaso ja he kokevat myöhemmin vähemmän painonnousua kuin lapset, jotka eivät osallistu kesäleirille.
Tämän hypoteesin testaamiseksi saavutetaan seuraavat erityiset tavoitteet: Tavoite 1 (Ensisijainen): Vertaa BMI z-pisteiden ja kunnon muutoksia strukturoidulle kesäpäiväleirille osallistuvien ja strukturoidulle kesäpäiväleirille osallistumattomien pienituloisten kotitalouksien lasten keskuudessa.
Tavoite 2 (Toissijainen): Vertaa muutoksia lihavuuskäyttäytymisessä strukturoidulle kesäpäiväleirille osallistuvien lasten ja niiden lasten, jotka eivät osallistu strukturoidulle kesäpäiväleirille.
Tavoite 3 (Tutkiva): Selvitä itsesääntelyn muutoksia ja näiden muutosten hillitsevää vaikutusta perus- ja toissijaisiin tuloksiin lasten keskuudessa, jotka osallistuvat ja eivät osallistu strukturoidulle kesäpäiväleirille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29205
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- osallistujat ovat poikia ja tyttöjä, jotka opiskelevat johonkin osallistuvista kouluista
- ilmoittaa "kyllä" tutkimukseen osallistumista koskevassa tietoisessa suostumusasiakirjassa
Poissulkemiskriteerit:
- älyllisen vamman, kuten Downin oireyhtymän, Fragile X:n, sikiön alkoholin ja/tai fyysisen vamman, kuten pyörätuolin käytön, diagnoosi, joka estää kyvyn liikkua ilman apua.
- Lapset, jotka aikovat ilmoittautua kesäleirille sinä vuonna, jolloin he osallistuvat tutkimukseen, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
- Muita poissulkemisperusteita ei käytetä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kesäohjelma
Interventiolapset osallistuvat koulunsa kesäpäiväleirille.
|
Interventioleirit toimivat rutiinikäytännön mukaisesti ilman tutkintaryhmän apua.
Leirit tarjoavat lapsille sisä- ja ulkoilumahdollisuuksia joka päivä fyysiseen aktiivisuuteen, rikastuttamista ja akateemista ohjelmointia sekä aamiaista, lounasta ja välipaloja.
Kaikki leirin ateriat noudattavat Yhdysvaltain maatalousministeriön kesäruokapalveluohjelman ravitsemusohjeita.
Leireillä työskentelee 1 työntekijä jokaista 12 lasta kohden - mikä on voimassa olevien lastenhoitomääräysten mukaista ja toimii päivittäin (ma-pe) 8 viikon ajan kesän aikana.
Leirit avautuvat päivittäin klo 7 ja sulkeutuvat klo 18.
|
|
Ei väliintuloa: Ei ohjelmaa
Kontrollilapset eivät saa minkäänlaista interventiota ja heitä pyydetään viettämään kesää normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin Z-pisteessä
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Toimenpiteen kuvaus: Centers for Disease Control ikä- ja sukupuolikohtaiset painoindeksin z-pisteet. Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa. Korkeammat tai alhaisemmat z-pisteet voivat edustaa parempia tai huonompia tuloksia, koska liian alhainen voi olla alipainoa ja liian korkea voi olla merkki ylipainosta tai lihavuudesta. 85. prosenttipisteen yläpuolella olevia lapsia pidetään ylipainoisina, kun taas 95. prosenttipisteen yläpuolella olevia lapsia pidetään lihavina |
Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Inhibit BRIEF -aliasteikossa
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Johtavan funktion käyttäytymisluokitusluettelo kehitettiin tarjoamaan ikkuna jokapäiväiseen käyttäytymiseen, joka liittyy johtotehtävien tiettyihin alueisiin.
Tätä voidaan kuvata kyvyksi vastustaa impulsseja ja kyvyksi lopettaa oma käyttäytymisensä oikeaan aikaan.
T-pisteiden arvoille 50 tarkoittaa populaation keskiarvoa 10 korkeamman pisteen keskihajonnan ollessa huonompi tulos.
|
Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
|
Muutos monitorin LYHYT aliasteikossa
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitus mittaa tehtävälähtöistä seuranta- tai työntarkistustottumuksia ja itsevalvontaa tai ihmisten välistä tietoisuutta.
Asteikon tehtävänseurantaosuus tallentaa tarkkuuden varmistamiseksi, arvioiko lapsi omaa suoritustaan tehtävissä.
Asteikon itsevalvontaosuus arvioi, seuraako lapsi käyttäytymisensä vaikutuksia muihin.
T-pisteiden arvoille 50 tarkoittaa populaation keskiarvoa 10 korkeamman pisteen keskihajonnan ollessa huonompi tulos.
|
Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
|
Muutos tunnehallinnassa LYHYT alaasteikko
Aikaikkuna: Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Johtavan toiminnan mittaavien käyttäytymisluokitusten inventaario Emotional Control -asteikko mittaa toimeenpanotoiminnan ongelmien vaikutusta emotionaaliseen ilmaisuun ja arvioi lapsen kykyä muokata tai hallita tunnereaktioitaan.
T-pisteiden arvoille 50 tarkoittaa populaation keskiarvoa 10 korkeamman pisteen keskihajonnan ollessa huonompi tulos.
|
Lukuvuoden loppu (kesän alku - perustila), seuraavan lukuvuoden alku (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00091526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .