PHQ-9 のインタラクティブな音声ベースの管理
2021年7月6日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
この研究では、大うつ病性障害を診断するための臨床的に受け入れられているツールである患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) の新しい配信方法を調査します。
この新しいツールは、評価に対する聴覚反応を記録し、調査では、このツールが参加者の抑うつレベルを把握するのに効果的かどうかを調べます。
効果が証明された場合、将来の研究では、新しい形式を使用して在宅臨床ケアを改善できるかどうかを調査する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者健康アンケート - 9 (PHQ-9)、大うつ病性障害を診断するための臨床的に受け入れられているツールの新しい配信システムの調査です。
この研究の目的は、PHQ-9 の新しい配信システムが参加者のうつ病レベルを捕捉するのに有効かどうかを調べることです。
新しいバージョンは、ミラー インターフェイスを備えたスマート テレビに似たミラー デバイスを使用します。
デバイスは、Amazon Alexa を介して PHQ-9 への聴覚応答を記録します。
ミラー デバイスからの応答を、臨床的に確立された紙の形式で与えられた応答と比較します。
患者のうつ病レベルを把握するのに効果的であることが証明されれば、今後の研究で、この新しい形式を使用して在宅医療を改善できるかどうかを調査できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、75135
- 募集
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オクラホマ州立大学行動医学クリニックに新たに入院した患者
除外基準:
- 子供（つまり、未成年者または法定同意年齢に満たない個人）や投獄されている個人（つまり、囚人）などの脆弱な集団は除外されます。
- また、本人の保護者でない方（重度の障害のある方）も対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ペーパーベースライン
参加者の半分は、最初の予約時に従来の紙の形式で PHQ-9 を完成させます。
1 か月後の 2 回目の予約では、Amazon Alexa を搭載したミラー デバイスで PHQ-9 を完了します。
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私たちが使用する介入は、Amazon Alexa 搭載のミラー デバイスを使用した PHQ-9 の新しい配信システムです。
このミラー デバイスは、ミラー インターフェイスを備えたスマート テレビに似ています。
デバイスは、PHQ-9 に対する聴覚応答を記録します。
ミラー デバイスからの応答を、臨床的に確立された紙の形式で与えられた応答と比較します。
他の名前：
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実験的：ミラー ベースライン
参加者の半分は、最初の予約時に Amazon Alexa を搭載したミラー デバイスで PHQ-9 を完了します。
1 か月後の 2 回目の予約時に、従来の紙の形式で PHQ-9 を完成させます。
|
私たちが使用する介入は、Amazon Alexa 搭載のミラー デバイスを使用した PHQ-9 の新しい配信システムです。
このミラー デバイスは、ミラー インターフェイスを備えたスマート テレビに似ています。
デバイスは、PHQ-9 に対する聴覚応答を記録します。
ミラー デバイスからの応答を、臨床的に確立された紙の形式で与えられた応答と比較します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHQ-9 合計スコア
時間枠：すぐに
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アンケート回答からの大うつ病対策
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すぐに
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ユーザー エクスペリエンス調査
時間枠：すぐに
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26 項目のアンケート追跡ユーザー エクスペリエンス
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月3日
一次修了 (実際)
2021年6月18日
研究の完了 (予期された)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
集計データと調査結果は、ClinicalTrials.gov に掲載されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。