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Amministrazione vocale interattiva del PHQ-9

6 luglio 2021 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Questo studio indaga su un nuovo metodo di consegna per il Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), uno strumento clinicamente accettato per la diagnosi del disturbo depressivo maggiore. Il nuovo strumento registra le risposte uditive alla valutazione e lo studio esaminerà se lo strumento è efficace nel catturare i livelli di depressione dei partecipanti. Se dimostrato efficace, studi futuri potrebbero indagare se il nuovo formato può essere utilizzato per migliorare l'assistenza clinica domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine su un nuovo sistema di consegna del questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9), uno strumento clinicamente accettato per la diagnosi del disturbo depressivo maggiore. Lo scopo dello studio è esaminare se il nuovo sistema di consegna del PHQ-9 è efficace nel catturare i livelli di depressione dei partecipanti. La nuova versione utilizza un dispositivo Mirror, che è simile a un televisore intelligente con un'interfaccia mirror. Il dispositivo registra le risposte uditive al PHQ-9 tramite Amazon Alexa. Confronteremo le risposte del dispositivo Mirror con quelle fornite sul formato cartaceo clinicamente stabilito. Se dimostrato efficace nel catturare i livelli di depressione dei pazienti, studi futuri potrebbero indagare se il nuovo formato può essere utilizzato per migliorare l'assistenza clinica domiciliare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 75135
        • Reclutamento
        • OSU Behavioral Health Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti appena ammessi alla clinica di medicina comportamentale dell'Oklahoma State University

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le popolazioni vulnerabili, come i bambini (cioè i minori o le persone al di sotto dell'età legale del consenso) e le persone che sono incarcerate (cioè i detenuti).
  • Saranno escluse anche le persone che non sono il loro tutore (ovvero coloro che soffrono di gravi disabilità).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Base di carta
La metà dei partecipanti completerà il PHQ-9 nel tradizionale formato cartaceo al loro primo appuntamento. Al loro secondo appuntamento, 1 mese dopo, completeranno il PHQ-9 sul dispositivo Mirror dotato di Amazon Alexa.
Test diagnostico: PHQ-9 - Formato speculare
L'intervento che utilizzeremo è un nuovo sistema di consegna del PHQ-9 che utilizza un dispositivo Mirror dotato di Amazon Alexa. Questo dispositivo Mirror è simile a un televisore intelligente con un'interfaccia mirror. Il dispositivo registra le risposte uditive al PHQ-9. Confronteremo le risposte del dispositivo Mirror con quelle fornite sul formato cartaceo clinicamente stabilito.
Altri nomi:
  • PHQ-9 - Dispositivo dotato di Amazon Alexa
SPERIMENTALE: Specchio linea di base
La metà dei partecipanti completerà il PHQ-9 sul dispositivo Mirror dotato di Amazon Alexa al loro primo appuntamento. Al loro secondo appuntamento 1 mese dopo, completeranno il PHQ-9 nel tradizionale formato cartaceo.
Test diagnostico: PHQ-9 - Formato speculare
L'intervento che utilizzeremo è un nuovo sistema di consegna del PHQ-9 che utilizza un dispositivo Mirror dotato di Amazon Alexa. Questo dispositivo Mirror è simile a un televisore intelligente con un'interfaccia mirror. Il dispositivo registra le risposte uditive al PHQ-9. Confronteremo le risposte del dispositivo Mirror con quelle fornite sul formato cartaceo clinicamente stabilito.
Altri nomi:
  • PHQ-9 - Dispositivo dotato di Amazon Alexa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9 Punteggi totali
Lasso di tempo: Immediato
Misura per il disturbo depressivo maggiore dalle risposte al questionario
Immediato
Sondaggio sull'esperienza utente
Lasso di tempo: Immediato
Questionario a 26 voci che traccia l'esperienza dell'utente
Immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Collaboratori

Oral Roberts University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati ei risultati saranno pubblicati su ClinicalTrials.gov.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su PHQ-9 - Formato speculare

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