- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04609267
Interaktiv röstbaserad administration av PHQ-9
6 juli 2021 uppdaterad av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Denna studie undersöker en ny leveransmetod för Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), ett kliniskt accepterat verktyg för att diagnostisera allvarlig depressiv sjukdom.
Det nya verktyget registrerar auditiva svar på bedömningen och studien kommer att undersöka om instrumentet är effektivt för att fånga deltagares depressionsnivåer.
Om det visar sig vara effektivt kan framtida studier undersöka om det nya formatet kan användas för att förbättra den kliniska hemvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en undersökning av ett nytt leveranssystem av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), ett kliniskt accepterat verktyg för att diagnostisera allvarlig depressiv sjukdom.
Syftet med studien är att undersöka om det nya leveranssystemet för PHQ-9 är effektivt för att fånga deltagares depressionsnivåer.
Den nya versionen använder en Mirror-enhet, som liknar en smart-tv med ett spegelgränssnitt.
Enheten registrerar hörselsvar på PHQ-9 genom Amazon Alexa.
Vi kommer att jämföra svaren från Mirror-enheten med de som ges på det kliniskt etablerade pappersformatet.
Om det visar sig vara effektivt för att fånga depressionsnivåer hos patienter, kan framtida studier undersöka om det nya formatet kan användas för att förbättra den kliniska hemvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 75135
- Rekrytering
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen intagna patienter till Oklahoma State University Behavioral Medicine Clinic
Exklusions kriterier:
- Utsatta befolkningsgrupper, såsom barn (dvs. minderåriga eller individer under laglig ålder) och individer som är fängslade (d.v.s. fångar), kommer att exkluderas.
- Individer som inte är sin egen vårdnadshavare (d.v.s. de som lider av allvarliga funktionshinder) kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Paper Baseline
Hälften av deltagarna kommer att slutföra PHQ-9 i det traditionella pappersformatet vid sitt första möte.
Vid deras andra möte 1 månad senare kommer de att slutföra PHQ-9 på Mirror-enheten utrustad med Amazon Alexa.
|
Interventionen vi kommer att använda är ett nytt leveranssystem för PHQ-9 som använder en Amazon Alexa-utrustad Mirror-enhet.
Denna Mirror-enhet liknar en smart-tv med ett spegelgränssnitt.
Enheten registrerar hörselsvar på PHQ-9.
Vi kommer att jämföra svaren från Mirror-enheten med de som ges på det kliniskt etablerade pappersformatet.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Spegel Baseline
Hälften av deltagarna kommer att slutföra PHQ-9 på Mirror-enheten utrustad med Amazon Alexa vid deras första möte.
Vid deras andra möte 1 månad senare kommer de att slutföra PHQ-9 i det traditionella pappersformatet.
|
Interventionen vi kommer att använda är ett nytt leveranssystem för PHQ-9 som använder en Amazon Alexa-utrustad Mirror-enhet.
Denna Mirror-enhet liknar en smart-tv med ett spegelgränssnitt.
Enheten registrerar hörselsvar på PHQ-9.
Vi kommer att jämföra svaren från Mirror-enheten med de som ges på det kliniskt etablerade pappersformatet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Totalpoäng
Tidsram: Omedelbar
|
Mått för allvarlig depressiv sjukdom från enkätsvar
|
Omedelbar
|
|
Användarupplevelseundersökning
Tidsram: Omedelbar
|
26 objekt frågeformulär spårar användarupplevelse
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 november 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
30 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samlade data och resultat kommer att publiceras på ClinicalTrials.gov.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .