Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve, op spraak gebaseerde administratie van de PHQ-9

6 juli 2021 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Deze studie onderzoekt een nieuwe leveringsmethode voor de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), een klinisch geaccepteerd hulpmiddel voor het diagnosticeren van depressieve stoornis. De nieuwe tool registreert auditieve reacties op de beoordeling en de studie zal onderzoeken of het instrument effectief is in het vastleggen van de depressieniveaus van deelnemers. Indien bewezen effectief, kunnen toekomstige studies onderzoeken of het nieuwe formaat kan worden gebruikt om de klinische zorg thuis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een onderzoek naar een nieuw afleveringssysteem van de Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), een klinisch geaccepteerd hulpmiddel voor het diagnosticeren van depressieve stoornis. Het doel van de studie is om te onderzoeken of het nieuwe toedieningssysteem van de PHQ-9 effectief is in het vastleggen van de depressieniveaus van deelnemers. De nieuwe versie maakt gebruik van een Mirror-apparaat, vergelijkbaar met een slimme televisie met een mirror-interface. Het apparaat registreert auditieve reacties op de PHQ-9 via Amazon Alexa. We zullen de reacties van het Mirror-apparaat vergelijken met die op het klinisch vastgestelde papierformaat. Indien bewezen effectief is bij het vastleggen van depressieniveaus van patiënten, kunnen toekomstige studies onderzoeken of het nieuwe formaat kan worden gebruikt om de klinische thuiszorg te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 75135
        • Werving
        • OSU Behavioral Health Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pas opgenomen patiënten in de gedragsgeneeskundekliniek van de Oklahoma State University

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals kinderen (d.w.z. minderjarigen of personen onder de wettelijke meerderjarigheid) en personen die in de gevangenis zitten (d.w.z. gevangenen), zullen worden uitgesloten.
  • Personen die niet hun eigen voogd zijn (d.w.z. personen met ernstige handicaps) zullen ook worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Papieren basislijn
De helft van de deelnemers vult de PHQ-9 in het traditionele papieren formaat in bij hun eerste afspraak. Bij hun tweede afspraak, 1 maand later, zullen ze de PHQ-9 voltooien op het Mirror-apparaat dat is uitgerust met Amazon Alexa.
Diagnostische toets: PHQ-9 - Spiegelformaat
De interventie die we zullen gebruiken, is een nieuw bezorgsysteem van de PHQ-9 met behulp van een met Amazon Alexa uitgerust Mirror-apparaat. Dit Mirror-apparaat is vergelijkbaar met een slimme televisie met een mirror-interface. Het apparaat registreert auditieve reacties op de PHQ-9. We zullen de reacties van het Mirror-apparaat vergelijken met die op het klinisch vastgestelde papierformaat.
Andere namen:
  • PHQ-9 - Met Amazon Alexa uitgerust apparaat
EXPERIMENTEEL: Spiegel basislijn
De helft van de deelnemers voltooit de PHQ-9 op het Mirror-apparaat dat is uitgerust met Amazon Alexa bij hun eerste afspraak. Bij hun tweede afspraak 1 maand later zullen ze de PHQ-9 in het traditionele papieren formaat invullen.
Diagnostische toets: PHQ-9 - Spiegelformaat
De interventie die we zullen gebruiken, is een nieuw bezorgsysteem van de PHQ-9 met behulp van een met Amazon Alexa uitgerust Mirror-apparaat. Dit Mirror-apparaat is vergelijkbaar met een slimme televisie met een mirror-interface. Het apparaat registreert auditieve reacties op de PHQ-9. We zullen de reacties van het Mirror-apparaat vergelijken met die op het klinisch vastgestelde papierformaat.
Andere namen:
  • PHQ-9 - Met Amazon Alexa uitgerust apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9 Totaalscores
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Meet voor depressieve stoornis op basis van de antwoorden op de vragenlijst
Onmiddellijk
Enquête gebruikerservaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Vragenlijst met 26 items om de gebruikerservaring bij te houden
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Medewerkers

Oral Roberts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 november 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geaggregeerde gegevens en bevindingen zullen op ClinicalTrials.gov worden geplaatst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op PHQ-9 - Spiegelformaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren