Administração interativa baseada em voz do PHQ-9
6 de julho de 2021 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Este estudo investiga um novo método de aplicação do Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9), uma ferramenta clinicamente aceita para o diagnóstico de transtorno depressivo maior.
A nova ferramenta registra respostas auditivas à avaliação e o estudo examinará se o instrumento é eficaz em capturar os níveis de depressão dos participantes.
Se comprovadamente eficaz, estudos futuros podem investigar se o novo formato pode ser usado para melhorar o atendimento clínico domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação de um novo sistema de aplicação do Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9), uma ferramenta clinicamente aceita para o diagnóstico de transtorno depressivo maior.
O objetivo do estudo é examinar se o novo sistema de entrega do PHQ-9 é eficaz na captura dos níveis de depressão dos participantes.
A nova versão usa um dispositivo Mirror, que é semelhante a uma televisão inteligente com uma interface de espelho.
O dispositivo registra respostas auditivas ao PHQ-9 por meio do Amazon Alexa.
Estaremos comparando as respostas do dispositivo Mirror com as dadas no formato de papel clinicamente estabelecido.
Se comprovadamente eficaz na captura dos níveis de depressão dos pacientes, estudos futuros podem investigar se o novo formato pode ser usado para melhorar o atendimento clínico domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 75135
- Recrutamento
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-admitidos na Clínica de Medicina Comportamental da Universidade Estadual de Oklahoma
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis, como crianças (ou seja, menores ou indivíduos abaixo da idade legal de consentimento) e indivíduos encarcerados (ou seja, prisioneiros), serão excluídos.
- Indivíduos que não sejam seus próprios tutores (ou seja, aqueles que sofrem de deficiências graves) também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Linha de base do papel
Metade dos participantes preencherá o PHQ-9 no formato de papel tradicional em sua primeira consulta.
Em sua segunda consulta, 1 mês depois, eles concluirão o PHQ-9 no dispositivo Mirror equipado com Amazon Alexa.
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A intervenção que usaremos é um novo sistema de entrega do PHQ-9 usando um dispositivo Mirror equipado com Amazon Alexa.
Este dispositivo Mirror é semelhante a uma televisão inteligente com uma interface de espelho.
O dispositivo registra respostas auditivas ao PHQ-9.
Estaremos comparando as respostas do dispositivo Mirror com as dadas no formato de papel clinicamente estabelecido.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Linha de base do espelho
Metade dos participantes completará o PHQ-9 no dispositivo Mirror equipado com Amazon Alexa em sua primeira consulta.
Na segunda consulta, 1 mês depois, eles preencherão o PHQ-9 no formato tradicional em papel.
|
A intervenção que usaremos é um novo sistema de entrega do PHQ-9 usando um dispositivo Mirror equipado com Amazon Alexa.
Este dispositivo Mirror é semelhante a uma televisão inteligente com uma interface de espelho.
O dispositivo registra respostas auditivas ao PHQ-9.
Estaremos comparando as respostas do dispositivo Mirror com as dadas no formato de papel clinicamente estabelecido.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações totais do PHQ-9
Prazo: Imediato
|
Medida para Transtorno Depressivo Maior a partir das respostas do questionário
|
Imediato
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Pesquisa de experiência do usuário
Prazo: Imediato
|
Questionário de 26 itens que acompanha a experiência do usuário
|
Imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados agregados e achados serão publicados em ClinicalTrials.gov.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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