Интерактивное голосовое администрирование PHQ-9
6 июля 2021 г. обновлено: Oklahoma State University Center for Health Sciences
В этом исследовании исследуется новый метод доставки для опросника здоровья пациента - 9 (PHQ-9), клинически принятого инструмента для диагностики большого депрессивного расстройства.
Новый инструмент записывает слуховые реакции на оценку, и в ходе исследования будет изучено, эффективен ли инструмент для определения уровня депрессии участников.
Если эффективность будет доказана, будущие исследования могут выяснить, можно ли использовать новый формат для улучшения клинической помощи на дому.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследование новой системы доставки Опросника здоровья пациента - 9 (PHQ-9), клинически принятого инструмента для диагностики большого депрессивного расстройства.
Цель исследования — проверить, эффективна ли новая система доставки PHQ-9 для определения уровня депрессии у участников.
В новой версии используется устройство Mirror, похожее на смарт-телевизор с зеркальным интерфейсом.
Устройство записывает слуховые ответы на PHQ-9 через Amazon Alexa.
Мы будем сравнивать ответы устройства «Зеркало» с ответами, полученными на клинически установленном бумажном формате.
Если будет доказана эффективность в определении уровней депрессии у пациентов, в будущих исследованиях может быть изучено, можно ли использовать новый формат для улучшения клинической помощи на дому.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 75135
- Рекрутинг
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новые пациенты, поступившие в клинику поведенческой медицины Университета штата Оклахома
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения, такие как дети (т. е. несовершеннолетние или лица, не достигшие совершеннолетия) и лица, находящиеся в заключении (т. е. заключенные), будут исключены.
- Лица, не являющиеся их собственными опекунами (т. е. страдающие тяжелыми формами инвалидности), также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бумажный базовый план
Половина участников заполнит PHQ-9 в традиционном бумажном формате при первой встрече.
При втором назначении через месяц они заполнят PHQ-9 на устройстве Mirror, оснащенном Amazon Alexa.
|
Вмешательство, которое мы будем использовать, — это новая система доставки PHQ-9 с использованием устройства Mirror, оснащенного Amazon Alexa.
Это устройство Mirror похоже на смарт-телевизор с зеркальным интерфейсом.
Устройство записывает слуховые ответы на PHQ-9.
Мы будем сравнивать ответы устройства «Зеркало» с ответами, полученными на клинически установленном бумажном формате.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеркальная базовая линия
Половина участников заполнит PHQ-9 на устройстве Mirror, оснащенном Amazon Alexa, при первой встрече.
При втором назначении через месяц они заполнят PHQ-9 в традиционном бумажном формате.
|
Вмешательство, которое мы будем использовать, — это новая система доставки PHQ-9 с использованием устройства Mirror, оснащенного Amazon Alexa.
Это устройство Mirror похоже на смарт-телевизор с зеркальным интерфейсом.
Устройство записывает слуховые ответы на PHQ-9.
Мы будем сравнивать ответы устройства «Зеркало» с ответами, полученными на клинически установленном бумажном формате.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл PHQ-9
Временное ограничение: Немедленный
|
Измерение большого депрессивного расстройства на основе ответов на анкету
|
Немедленный
|
|
Опрос пользователей
Временное ограничение: Немедленный
|
Опросник из 26 пунктов, отслеживающий пользовательский опыт
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совокупные данные и выводы будут размещены на сайте ClinicalTrials.gov.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .