- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04609267
Interaktiv stemmebaseret administration af PHQ-9
6. juli 2021 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Denne undersøgelse undersøger en ny leveringsmetode til Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), et klinisk accepteret værktøj til diagnosticering af svær depressiv lidelse.
Det nye værktøj registrerer auditive reaktioner på vurderingen, og undersøgelsen vil undersøge, om instrumentet er effektivt til at fange deltagernes depressionsniveauer.
Hvis det viser sig at være effektivt, kan fremtidige undersøgelser undersøge, om det nye format kan bruges til at forbedre den kliniske hjemmepleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en undersøgelse af et nyt leveringssystem af Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), et klinisk accepteret værktøj til diagnosticering af svær depressiv lidelse.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om det nye leveringssystem af PHQ-9 er effektivt til at fange deltagernes depressionsniveauer.
Den nye version bruger en Mirror-enhed, som ligner et smart-tv med en spejlgrænseflade.
Enheden registrerer auditive reaktioner på PHQ-9 gennem Amazon Alexa.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheden med dem, der er givet på det klinisk etablerede papirformat.
Hvis det er bevist effektivt til at fange patienters depressionsniveauer, kan fremtidige undersøgelser undersøge, om det nye format kan bruges til at forbedre den kliniske pleje i hjemmet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 75135
- Rekruttering
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyligt indlagte patienter på Oklahoma State University Behavioural Medicine Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper, såsom børn (dvs. mindreårige eller personer under den lovlige lavalder) og personer, der er fængslet (dvs. fanger), vil blive udelukket.
- Personer, der ikke er deres egen værge (dvs. dem, der lider af alvorlige handicap), vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Papir Baseline
Halvdelen af deltagerne vil gennemføre PHQ-9 i det traditionelle papirformat ved deres første aftale.
Ved deres anden aftale 1 måned senere vil de færdiggøre PHQ-9 på Mirror-enheden udstyret med Amazon Alexa.
|
Indgrebet, vi vil bruge, er et nyt leveringssystem af PHQ-9, der bruger en Amazon Alexa udstyret spejlenhed.
Denne Mirror-enhed ligner et smart-tv med en spejlgrænseflade.
Enheden registrerer auditive reaktioner på PHQ-9.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheden med dem, der er givet på det klinisk etablerede papirformat.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Spejl Baseline
Halvdelen af deltagerne vil gennemføre PHQ-9 på Mirror-enheden udstyret med Amazon Alexa ved deres første aftale.
Ved deres anden aftale 1 måned senere vil de færdiggøre PHQ-9 i det traditionelle papirformat.
|
Indgrebet, vi vil bruge, er et nyt leveringssystem af PHQ-9, der bruger en Amazon Alexa udstyret spejlenhed.
Denne Mirror-enhed ligner et smart-tv med en spejlgrænseflade.
Enheden registrerer auditive reaktioner på PHQ-9.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheden med dem, der er givet på det klinisk etablerede papirformat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 samlede resultater
Tidsramme: Umiddelbar
|
Mål for svær depressiv lidelse fra spørgeskemabesvarelser
|
Umiddelbar
|
|
Brugeroplevelsesundersøgelse
Tidsramme: Umiddelbar
|
Spørgeskema med 26 elementer, der sporer brugeroplevelsen
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. november 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Samlede data og resultater vil blive offentliggjort på ClinicalTrials.gov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med PHQ-9 - Spejlformat
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AfsluttetCOVID-19 | Infertilitet, kvinde | IVF | KUNSTItalien
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringTrombotisk trombocytopenisk purpuraDet Forenede Kongerige
-
Zagazig UniversityUkendtHypertension med graviditetEgypten
-
Brijesh PatelSmartTec IncRekrutteringKardiovaskulær | Træthedssymptom | DepressionslidelserForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringCharcot fodled | SlidgigtFrankrig
-
University College, LondonTilmelding efter invitationDepression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Hormozgan University of Medical SciencesAfsluttetØvre luftvejsinfektionerIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.AfsluttetSund og rask | Mental sundhed velvære 1 | Depression, angstForenede Stater