- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609267
PHQ-9:n interaktiivinen äänipohjainen hallinta
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tämä tutkimus tutkii uutta toimitusmenetelmää Potilaan terveyskyselyyn - 9 (PHQ-9), joka on kliinisesti hyväksytty työkalu vakavan masennushäiriön diagnosoimiseksi.
Uusi työkalu tallentaa auditiiviset vastaukset arviointiin, ja tutkimuksessa selvitetään, onko instrumentilla tehokas osallistujien masennuksen taso.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tulevat tutkimukset voivat selvittää, voidaanko uutta muotoa käyttää parantamaan kotihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tutkimus Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) uudesta jakelujärjestelmästä, joka on kliinisesti hyväksytty työkalu vakavan masennushäiriön diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko PHQ-9:n uusi annostelujärjestelmä tehokas osallistujan masennuksen tason vangitsemiseen.
Uusi versio käyttää Mirror-laitetta, joka on samanlainen kuin peilikäyttöliittymällä varustettu älytelevisio.
Laite tallentaa kuulovasteet PHQ-9:ään Amazon Alexan kautta.
Vertaamme Mirror-laitteen vastauksia kliinisesti vakiintuneessa paperimuodossa annettuihin vastauksiin.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi potilaiden masennustasojen vangitsemisessa, tulevissa tutkimuksissa voidaan selvittää, voidaanko uutta muotoa käyttää parantamaan kotihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 75135
- Rekrytointi
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin otettuja potilaita Oklahoman osavaltion yliopiston käyttäytymislääketieteen klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvassa asemassa olevat väestöryhmät, kuten lapset (eli alaikäiset tai lain mukaan täysi-ikäiset henkilöt) ja vangitut henkilöt (eli vangit), suljetaan pois.
- Myös henkilöt, jotka eivät ole omia huoltajiaan (eli vakavasti vammaiset), suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Paperin perusviiva
Puolet osallistujista suorittaa PHQ-9:n perinteisessä paperimuodossa ensimmäisellä tapaamisellaan.
Toisella tapaamisellaan kuukautta myöhemmin he suorittavat PHQ-9:n Mirror-laitteella, joka on varustettu Amazon Alexalla.
|
Käyttämämme interventio on PHQ-9:n uusi toimitusjärjestelmä, joka käyttää Amazon Alexalla varustettua Mirror-laitetta.
Tämä Mirror-laite on samanlainen kuin älytelevisio, jossa on peilikäyttöliittymä.
Laite tallentaa kuuloreaktiot PHQ-9:ään.
Vertaamme Mirror-laitteen vastauksia kliinisesti vakiintuneessa paperimuodossa annettuihin vastauksiin.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Peilin perusviiva
Puolet osallistujista suorittaa PHQ-9:n Amazon Alexalla varustetulla Mirror-laitteella ensimmäisellä tapaamisellaan.
Toisella tapaamisellaan kuukauden kuluttua he suorittavat PHQ-9:n perinteisessä paperimuodossa.
|
Käyttämämme interventio on PHQ-9:n uusi toimitusjärjestelmä, joka käyttää Amazon Alexalla varustettua Mirror-laitetta.
Tämä Mirror-laite on samanlainen kuin älytelevisio, jossa on peilikäyttöliittymä.
Laite tallentaa kuuloreaktiot PHQ-9:ään.
Vertaamme Mirror-laitteen vastauksia kliinisesti vakiintuneessa paperimuodossa annettuihin vastauksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PHQ-9 kokonaispisteet
Aikaikkuna: Välitön
|
Vakavan masennushäiriön mittaus kyselyvastauksista
|
Välitön
|
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: Välitön
|
26 kohteen kyselylomake, joka seuraa käyttökokemusta
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kootut tiedot ja havainnot julkaistaan osoitteessa ClinicalTrials.gov.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset PHQ-9 - Peilimuoto
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ValmisCOVID-19 | Lapsettomuus, nainen | IVF | TAIDEItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointiCharcot jalan nivel | OsteoartropatiaRanska
-
Zagazig UniversityTuntematonHypertensio raskauden kanssaEgypti
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiTromboottinen trombosytopeeninen purppuraYhdistynyt kuningaskunta
-
Hormozgan University of Medical SciencesValmisYlempien hengitysteiden infektiotIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, CaenRekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointi
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.ValmisTerve | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi