- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04609267
Interaktywna administracja głosowa PHQ-9
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Niniejsze badanie bada nową metodę dostarczania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9), klinicznie akceptowanego narzędzia do diagnozowania dużych zaburzeń depresyjnych.
Nowe narzędzie rejestruje reakcje słuchowe na ocenę, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy narzędzie jest skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji uczestników.
Jeśli okaże się skuteczne, przyszłe badania mogą zbadać, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem nowego systemu dostarczania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9), klinicznie akceptowanego narzędzia do diagnozowania dużych zaburzeń depresyjnych.
Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy system dostarczania PHQ-9 jest skuteczny w wychwytywaniu poziomów depresji uczestników.
Nowa wersja wykorzystuje urządzenie Mirror, które jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym.
Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9 za pośrednictwem Amazon Alexa.
Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Jeśli okaże się skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji u pacjentów, przyszłe badania mogą sprawdzić, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 75135
- Rekrutacyjny
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo przyjęci pacjenci do Kliniki Medycyny Behawioralnej Uniwersytetu Stanowego Oklahoma
Kryteria wyłączenia:
- Wrażliwe populacje, takie jak dzieci (tj. osoby niepełnoletnie lub osoby poniżej ustawowego wieku przyzwolenia) oraz osoby przebywające w więzieniach (tj. więźniowie), zostaną wykluczone.
- Osoby, które nie są swoimi opiekunami (tj. osoby ze znacznym stopniem niepełnosprawności) również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Linia bazowa papieru
Połowa uczestników wypełni PHQ-9 w tradycyjnym formacie papierowym podczas pierwszego spotkania.
Miesiąc później, podczas drugiego spotkania, uzupełnią PHQ-9 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon Alexa.
|
Interwencja, z której będziemy korzystać, to nowy system dostarczania PHQ-9 przy użyciu urządzenia Mirror wyposażonego w Amazon Alexa.
To urządzenie Mirror jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym.
Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9.
Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Lustrzana linia bazowa
Połowa uczestników wypełni PHQ-9 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon Alexa podczas pierwszego spotkania.
Na drugim spotkaniu 1 miesiąc później wypełnią PHQ-9 w tradycyjnym formacie papierowym.
|
Interwencja, z której będziemy korzystać, to nowy system dostarczania PHQ-9 przy użyciu urządzenia Mirror wyposażonego w Amazon Alexa.
To urządzenie Mirror jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym.
Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9.
Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PHQ-9 Suma wyników
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Miara dużego zaburzenia depresyjnego na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
|
Natychmiastowy
|
Ankieta dotycząca doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
26-elementowy kwestionariusz śledzący doświadczenie użytkownika
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zbiorcze dane i ustalenia zostaną opublikowane na stronie ClinicalTrials.gov.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na PHQ-9 — format lustrzany
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...ZakończonyCOVID-19 | Bezpłodność, kobieta | Zapłodnienie in vitro | SZTUKAWłochy
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyPlamica trombocytopeniczna zakrzepowaZjednoczone Królestwo
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Zagazig UniversityNieznanyNadciśnienie Z CiążąEgipt
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychIran (Islamska Republika
-
University Hospital, CaenRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPsychoza intensywnej terapiiFrancja
-
University of MinnesotaRekrutacyjny
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.ZakończonyZdrowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktywny, nie rekrutującyRak trzustkiStany Zjednoczone