Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna administracja głosowa PHQ-9

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Niniejsze badanie bada nową metodę dostarczania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9), klinicznie akceptowanego narzędzia do diagnozowania dużych zaburzeń depresyjnych. Nowe narzędzie rejestruje reakcje słuchowe na ocenę, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy narzędzie jest skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji uczestników. Jeśli okaże się skuteczne, przyszłe badania mogą zbadać, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest badaniem nowego systemu dostarczania Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9), klinicznie akceptowanego narzędzia do diagnozowania dużych zaburzeń depresyjnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy system dostarczania PHQ-9 jest skuteczny w wychwytywaniu poziomów depresji uczestników. Nowa wersja wykorzystuje urządzenie Mirror, które jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym. Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9 za pośrednictwem Amazon Alexa. Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym. Jeśli okaże się skuteczne w rejestrowaniu poziomów depresji u pacjentów, przyszłe badania mogą sprawdzić, czy nowy format można wykorzystać do poprawy domowej opieki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 75135
        • Rekrutacyjny
        • OSU Behavioral Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo przyjęci pacjenci do Kliniki Medycyny Behawioralnej Uniwersytetu Stanowego Oklahoma

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwe populacje, takie jak dzieci (tj. osoby niepełnoletnie lub osoby poniżej ustawowego wieku przyzwolenia) oraz osoby przebywające w więzieniach (tj. więźniowie), zostaną wykluczone.
  • Osoby, które nie są swoimi opiekunami (tj. osoby ze znacznym stopniem niepełnosprawności) również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Linia bazowa papieru
Połowa uczestników wypełni PHQ-9 w tradycyjnym formacie papierowym podczas pierwszego spotkania. Miesiąc później, podczas drugiego spotkania, uzupełnią PHQ-9 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon Alexa.
Interwencja, z której będziemy korzystać, to nowy system dostarczania PHQ-9 przy użyciu urządzenia Mirror wyposażonego w Amazon Alexa. To urządzenie Mirror jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym. Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9. Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Inne nazwy:
  • PHQ-9 — urządzenie wyposażone w Amazon Alexa
EKSPERYMENTALNY: Lustrzana linia bazowa
Połowa uczestników wypełni PHQ-9 na urządzeniu Mirror wyposażonym w Amazon Alexa podczas pierwszego spotkania. Na drugim spotkaniu 1 miesiąc później wypełnią PHQ-9 w tradycyjnym formacie papierowym.
Interwencja, z której będziemy korzystać, to nowy system dostarczania PHQ-9 przy użyciu urządzenia Mirror wyposażonego w Amazon Alexa. To urządzenie Mirror jest podobne do inteligentnego telewizora z interfejsem lustrzanym. Urządzenie rejestruje odpowiedzi dźwiękowe na PHQ-9. Będziemy porównywać odpowiedzi z urządzenia Mirror z odpowiedziami podanymi w klinicznie ustalonym formacie papierowym.
Inne nazwy:
  • PHQ-9 — urządzenie wyposażone w Amazon Alexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-9 Suma wyników
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Miara dużego zaburzenia depresyjnego na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu
Natychmiastowy
Ankieta dotycząca doświadczeń użytkowników
Ramy czasowe: Natychmiastowy
26-elementowy kwestionariusz śledzący doświadczenie użytkownika
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiorcze dane i ustalenia zostaną opublikowane na stronie ClinicalTrials.gov.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na PHQ-9 — format lustrzany

3
Subskrybuj