Interaktiv stemmebasert administrasjon av PHQ-9
6. juli 2021 oppdatert av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Denne studien undersøker en ny leveringsmetode for Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), et klinisk akseptert verktøy for å diagnostisere alvorlig depressiv lidelse.
Det nye verktøyet registrerer auditive responser på vurderingen, og studien vil undersøke om instrumentet er effektivt til å fange deltakers depresjonsnivåer.
Hvis det er bevist effektivt, kan fremtidige studier undersøke om det nye formatet kan brukes til å forbedre hjemmebehandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en undersøkelse av et nytt leveringssystem av Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), et klinisk akseptert verktøy for å diagnostisere alvorlig depressiv lidelse.
Hensikten med studien er å undersøke om det nye leveringssystemet til PHQ-9 er effektivt til å fange opp deltakernes depresjonsnivåer.
Den nye versjonen bruker en Mirror-enhet, som ligner på en smart-TV med speilgrensesnitt.
Enheten registrerer auditive responser på PHQ-9 gjennom Amazon Alexa.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheten med de som er gitt på det klinisk etablerte papirformatet.
Hvis det er bevist effektivt å fange opp depresjonsnivåer hos pasienter, kan fremtidige studier undersøke om det nye formatet kan brukes til å forbedre hjemmebehandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 75135
- Rekruttering
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig innlagte pasienter til Oklahoma State University Behavioral Medicine Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper, som barn (dvs. mindreårige eller individer under den lovlige samtykkealderen) og individer som er fengslet (dvs. fanger), vil bli ekskludert.
- Personer som ikke er sin egen verge (dvs. de som lider av alvorlige funksjonshemninger) vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Grunnlinje for papir
Halvparten av deltakerne vil fullføre PHQ-9 i det tradisjonelle papirformatet ved første avtale.
Ved deres andre avtale 1 måned senere vil de fullføre PHQ-9 på Mirror-enheten utstyrt med Amazon Alexa.
|
Intervensjonen vi skal bruke er et nytt leveringssystem for PHQ-9 som bruker en Amazon Alexa utstyrt Mirror-enhet.
Denne Mirror-enheten ligner på en smart-TV med et speilgrensesnitt.
Enheten registrerer auditive responser på PHQ-9.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheten med de som er gitt på det klinisk etablerte papirformatet.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Mirror Baseline
Halvparten av deltakerne vil fullføre PHQ-9 på Mirror-enheten utstyrt med Amazon Alexa ved første avtale.
Ved deres andre avtale 1 måned senere vil de fullføre PHQ-9 i det tradisjonelle papirformatet.
|
Intervensjonen vi skal bruke er et nytt leveringssystem for PHQ-9 som bruker en Amazon Alexa utstyrt Mirror-enhet.
Denne Mirror-enheten ligner på en smart-TV med et speilgrensesnitt.
Enheten registrerer auditive responser på PHQ-9.
Vi vil sammenligne svarene fra Mirror-enheten med de som er gitt på det klinisk etablerte papirformatet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9 Totalpoeng
Tidsramme: Umiddelbar
|
Mål for alvorlig depressiv lidelse fra spørreskjemasvar
|
Umiddelbar
|
|
Brukeropplevelsesundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbar
|
Spørreskjema med 26 elementer som sporer brukeropplevelse
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. november 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. juni 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samlede data og funn vil bli lagt ut på ClinicalTrials.gov.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .