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Interaktive sprachbasierte Verwaltung des PHQ-9

6. Juli 2021 aktualisiert von: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Diese Studie untersucht eine neue Übermittlungsmethode für den Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), ein klinisch anerkanntes Instrument zur Diagnose einer schweren depressiven Störung. Das neue Tool zeichnet auditive Reaktionen auf die Bewertung auf, und die Studie wird untersuchen, ob das Instrument bei der Erfassung der Depressionsniveaus der Teilnehmer wirksam ist. Wenn sich die Wirksamkeit als wirksam erwiesen hat, können zukünftige Studien untersuchen, ob das neue Format zur Verbesserung der klinischen Versorgung zu Hause eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Untersuchung eines neuen Bereitstellungssystems für den Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), ein klinisch anerkanntes Instrument zur Diagnose einer schweren depressiven Störung. Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das neue Abgabesystem des PHQ-9 bei der Erfassung der Depressionsniveaus der Teilnehmer wirksam ist. Die neue Version verwendet ein Mirror-Gerät, das einem Smart-TV mit Mirror-Schnittstelle ähnelt. Das Gerät zeichnet akustische Reaktionen auf den PHQ-9 über Amazon Alexa auf. Wir werden die Antworten des Mirror-Geräts mit denen auf dem klinisch etablierten Papierformat vergleichen. Wenn es sich bei der Erfassung des Depressionsniveaus von Patienten als wirksam erwiesen hat, können zukünftige Studien untersuchen, ob das neue Format zur Verbesserung der klinischen Versorgung zu Hause eingesetzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 75135
        • Rekrutierung
        • OSU Behavioral Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu aufgenommene Patienten in der Klinik für Verhaltensmedizin der Oklahoma State University

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Kinder (d. h. Minderjährige oder Personen unter dem gesetzlichen Einwilligungsalter) und Personen, die inhaftiert sind (d. h. Gefangene), werden ausgeschlossen.
  • Ausgeschlossen werden auch Personen, die nicht ihr eigener Vormund sind (d.h. Schwerbehinderte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Papiergrundlinie
Die Hälfte der Teilnehmer wird den PHQ-9 bei ihrem ersten Termin im traditionellen Papierformat ausfüllen. Bei ihrem zweiten Termin einen Monat später werden sie den PHQ-9 auf dem mit Amazon Alexa ausgestatteten Mirror-Gerät abschließen.
Diagnosetest: PHQ-9 - Spiegelformat
Die Intervention, die wir verwenden werden, ist ein neues Liefersystem des PHQ-9, das ein mit Amazon Alexa ausgestattetes Mirror-Gerät verwendet. Dieses Mirror-Gerät ähnelt einem Smart-TV mit Mirror-Schnittstelle. Das Gerät zeichnet auditive Reaktionen auf den PHQ-9 auf. Wir werden die Antworten des Mirror-Geräts mit denen auf dem klinisch etablierten Papierformat vergleichen.
Andere Namen:
  • PHQ-9 - Mit Amazon Alexa ausgestattetes Gerät
EXPERIMENTAL: Grundlinie spiegeln
Die Hälfte der Teilnehmer wird bei ihrem ersten Termin den PHQ-9 auf dem mit Amazon Alexa ausgestatteten Mirror-Gerät absolvieren. Bei ihrem zweiten Termin 1 Monat später werden sie den PHQ-9 im traditionellen Papierformat ausfüllen.
Diagnosetest: PHQ-9 - Spiegelformat
Die Intervention, die wir verwenden werden, ist ein neues Liefersystem des PHQ-9, das ein mit Amazon Alexa ausgestattetes Mirror-Gerät verwendet. Dieses Mirror-Gerät ähnelt einem Smart-TV mit Mirror-Schnittstelle. Das Gerät zeichnet auditive Reaktionen auf den PHQ-9 auf. Wir werden die Antworten des Mirror-Geräts mit denen auf dem klinisch etablierten Papierformat vergleichen.
Andere Namen:
  • PHQ-9 - Mit Amazon Alexa ausgestattetes Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9-Gesamtpunktzahlen
Zeitfenster: Sofort
Maß für schwere depressive Störung aus den Fragebogenantworten
Sofort
Umfrage zur Benutzererfahrung
Zeitfenster: Sofort
Fragebogen mit 26 Elementen zur Verfolgung der Benutzererfahrung
Sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Mitarbeiter

Oral Roberts University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aggregierten Daten und Ergebnisse werden auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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