Administración interactiva basada en voz del PHQ-9
6 de julio de 2021 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Este estudio investiga un nuevo método de entrega del Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9), una herramienta clínicamente aceptada para diagnosticar el trastorno depresivo mayor.
La nueva herramienta registra las respuestas auditivas a la evaluación y el estudio examinará si el instrumento es efectivo para capturar los niveles de depresión de los participantes.
Si se demuestra su eficacia, los estudios futuros pueden investigar si el nuevo formato se puede utilizar para mejorar la atención clínica domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una investigación de un nuevo sistema de entrega del Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9), una herramienta clínicamente aceptada para diagnosticar el trastorno depresivo mayor.
El propósito del estudio es examinar si el nuevo sistema de entrega del PHQ-9 es efectivo para capturar los niveles de depresión de los participantes.
La nueva versión utiliza un dispositivo Mirror, que es similar a un televisor inteligente con una interfaz de espejo.
El dispositivo registra las respuestas auditivas al PHQ-9 a través de Amazon Alexa.
Compararemos las respuestas del dispositivo Mirror con las proporcionadas en el formato de papel clínicamente establecido.
Si se demuestra su eficacia para capturar los niveles de depresión de los pacientes, los estudios futuros pueden investigar si el nuevo formato se puede utilizar para mejorar la atención clínica en el hogar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 75135
- Reclutamiento
- OSU Behavioral Health Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién admitidos en la Clínica de Medicina del Comportamiento de la Universidad Estatal de Oklahoma
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las poblaciones vulnerables, como los niños (es decir, los menores o las personas menores de la edad legal de consentimiento) y las personas encarceladas (es decir, los presos).
- También quedarán excluidas las personas que no sean su propio tutor (es decir, las que padezcan discapacidades graves).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Línea base de papel
La mitad de los participantes completarán el PHQ-9 en el formato tradicional en papel en su primera cita.
En su segunda cita 1 mes después, completarán el PHQ-9 en el dispositivo Mirror equipado con Amazon Alexa.
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La intervención que usaremos es un nuevo sistema de entrega del PHQ-9 usando un dispositivo Mirror equipado con Amazon Alexa.
Este dispositivo Mirror es similar a un televisor inteligente con una interfaz de espejo.
El dispositivo registra las respuestas auditivas al PHQ-9.
Compararemos las respuestas del dispositivo Mirror con las proporcionadas en el formato de papel clínicamente establecido.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Línea de base del espejo
La mitad de los participantes completarán el PHQ-9 en el dispositivo Mirror equipado con Amazon Alexa en su primera cita.
En su segunda cita, 1 mes después, completarán el PHQ-9 en el formato tradicional en papel.
|
La intervención que usaremos es un nuevo sistema de entrega del PHQ-9 usando un dispositivo Mirror equipado con Amazon Alexa.
Este dispositivo Mirror es similar a un televisor inteligente con una interfaz de espejo.
El dispositivo registra las respuestas auditivas al PHQ-9.
Compararemos las respuestas del dispositivo Mirror con las proporcionadas en el formato de papel clínicamente establecido.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones totales de PHQ-9
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Medida para el trastorno depresivo mayor a partir de las respuestas al cuestionario
|
Inmediato
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Encuesta de experiencia del usuario
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Cuestionario de 26 ítems que rastrea la experiencia del usuario
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos agregados y los hallazgos se publicarán en ClinicalTrials.gov.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .