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Administration vocale interactive du PHQ-9

6 juillet 2021 mis à jour par: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Cette étude examine une nouvelle méthode de livraison pour le Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), un outil cliniquement accepté pour diagnostiquer le trouble dépressif majeur. Le nouvel outil enregistre les réponses auditives à l'évaluation et l'étude examinera si l'instrument est efficace pour capturer les niveaux de dépression des participants. S'il s'avère efficace, de futures études pourraient déterminer si le nouveau format peut être utilisé pour améliorer les soins cliniques à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une enquête sur un nouveau système de livraison du Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9), un outil cliniquement accepté pour diagnostiquer le trouble dépressif majeur. Le but de l'étude est d'examiner si le nouveau système de livraison du PHQ-9 est efficace pour capturer les niveaux de dépression des participants. La nouvelle version utilise un appareil Mirror, qui est similaire à un téléviseur intelligent avec une interface miroir. L'appareil enregistre les réponses auditives du PHQ-9 via Amazon Alexa. Nous comparerons les réponses de l'appareil Mirror à celles données sur le format papier cliniquement établi. S'il s'avère efficace pour capturer les niveaux de dépression des patients, de futures études pourraient déterminer si le nouveau format peut être utilisé pour améliorer les soins cliniques à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 75135
        • Recrutement
        • OSU Behavioral Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement admis à la clinique de médecine comportementale de l'Oklahoma State University

Critère d'exclusion:

  • Les populations vulnérables, telles que les enfants (c'est-à-dire les mineurs ou les personnes n'ayant pas atteint l'âge légal du consentement) et les personnes incarcérées (c'est-à-dire les prisonniers), seront exclues.
  • Les personnes qui ne sont pas leur propre tuteur (c'est-à-dire celles qui souffrent de handicaps graves) seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Papier de base
La moitié des participants rempliront le PHQ-9 au format papier traditionnel lors de leur premier rendez-vous. Lors de leur deuxième rendez-vous 1 mois plus tard, ils compléteront le PHQ-9 sur l'appareil Mirror équipé d'Amazon Alexa.
Test diagnostique: PHQ-9 - Format miroir
L'intervention que nous utiliserons est un nouveau système de livraison du PHQ-9 utilisant un appareil Mirror équipé d'Amazon Alexa. Cet appareil Mirror est similaire à un téléviseur intelligent avec une interface miroir. L'appareil enregistre les réponses auditives du PHQ-9. Nous comparerons les réponses de l'appareil Mirror à celles données sur le format papier cliniquement établi.
Autres noms:
  • PHQ-9 - Appareil équipé d'Amazon Alexa
EXPÉRIMENTAL: Miroir de la ligne de base
La moitié des participants compléteront le PHQ-9 sur l'appareil Mirror équipé d'Amazon Alexa lors de leur premier rendez-vous. Lors de leur deuxième rendez-vous 1 mois plus tard, ils rempliront le PHQ-9 au format papier traditionnel.
Test diagnostique: PHQ-9 - Format miroir
L'intervention que nous utiliserons est un nouveau système de livraison du PHQ-9 utilisant un appareil Mirror équipé d'Amazon Alexa. Cet appareil Mirror est similaire à un téléviseur intelligent avec une interface miroir. L'appareil enregistre les réponses auditives du PHQ-9. Nous comparerons les réponses de l'appareil Mirror à celles données sur le format papier cliniquement établi.
Autres noms:
  • PHQ-9 - Appareil équipé d'Amazon Alexa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9 Scores totaux
Délai: Immédiat
Mesure du trouble dépressif majeur à partir des réponses au questionnaire
Immédiat
Enquête sur l'expérience utilisateur
Délai: Immédiat
Questionnaire de suivi de l'expérience utilisateur en 26 items
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Collaborateurs

Oral Roberts University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 novembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données agrégées et les résultats seront publiés sur ClinicalTrials.gov.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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