Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní hlasová správa PHQ-9

6. července 2021 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Tato studie zkoumá novou metodu podávání dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9), klinicky uznávaného nástroje pro diagnostiku závažné depresivní poruchy. Nový nástroj zaznamenává sluchové reakce na hodnocení a studie prověří, zda je nástroj účinný při zachycování úrovní deprese účastníků. Pokud se prokáže účinnost, budoucí studie mohou zjistit, zda lze nový formát použít ke zlepšení domácí klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je výzkumem nového systému podávání dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9), klinicky uznávaného nástroje pro diagnostiku závažné depresivní poruchy. Účelem studie je prozkoumat, zda je nový systém podávání PHQ-9 účinný při zachycení úrovní deprese účastníků. Nová verze využívá zařízení Mirror, které je obdobou chytré televize se zrcadlovým rozhraním. Zařízení zaznamenává sluchové reakce na PHQ-9 prostřednictvím Amazon Alexa. Budeme porovnávat odezvy zařízení Mirror s odezvami uvedenými na klinicky zavedeném formátu papíru. Pokud se prokáže, že je účinný při zachycení úrovní deprese pacientů, budoucí studie mohou zjistit, zda lze nový formát použít ke zlepšení domácí klinické péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 75135
        • Nábor
        • OSU Behavioral Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově přijatí pacienti na kliniku behaviorální medicíny Oklahoma State University

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou děti (tj. nezletilí nebo jednotlivci, kteří nedosáhli zákonného věku) a jednotlivci, kteří jsou uvězněni (tj. vězni), budou vyloučeni.
  • Osoby, které nejsou jejich vlastními opatrovníky (tj. osoby s těžkým zdravotním postižením), budou rovněž vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Papírová základní linie
Polovina účastníků dokončí PHQ-9 v tradičním papírovém formátu na své první schůzce. Při své druhé schůzce o měsíc později dokončí PHQ-9 na zařízení Mirror vybaveném Amazon Alexa.
Diagnostický test: PHQ-9 - Zrcadlový formát
Zásah, který budeme používat, je nový systém doručení PHQ-9 pomocí zařízení Mirror vybaveného Amazon Alexa. Toto zařízení Mirror je podobné chytré televizi se zrcadlovým rozhraním. Zařízení zaznamenává sluchové odpovědi na PHQ-9. Budeme porovnávat odezvy zařízení Mirror s odezvami uvedenými na klinicky zavedeném formátu papíru.
Ostatní jména:
  • PHQ-9 - zařízení vybavené Amazon Alexa
EXPERIMENTÁLNÍ: Zrcadlová základní linie
Polovina účastníků dokončí PHQ-9 na zařízení Mirror vybaveném Amazon Alexa při prvním setkání. Při své druhé schůzce o 1 měsíc později dokončí PHQ-9 v tradičním papírovém formátu.
Diagnostický test: PHQ-9 - Zrcadlový formát
Zásah, který budeme používat, je nový systém doručení PHQ-9 pomocí zařízení Mirror vybaveného Amazon Alexa. Toto zařízení Mirror je podobné chytré televizi se zrcadlovým rozhraním. Zařízení zaznamenává sluchové odpovědi na PHQ-9. Budeme porovnávat odezvy zařízení Mirror s odezvami uvedenými na klinicky zavedeném formátu papíru.
Ostatní jména:
  • PHQ-9 - zařízení vybavené Amazon Alexa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre PHQ-9
Časové okno: Bezprostřední
Míra velké depresivní poruchy z odpovědí na dotazník
Bezprostřední
Průzkum uživatelské zkušenosti
Časové okno: Bezprostřední
26 položkový dotazník sledující uživatelskou zkušenost
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Spolupracovníci

Oral Roberts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná data a zjištění budou zveřejněna na ClinicalTrials.gov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na PHQ-9 - Zrcadlový formát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit