冠動脈形成術後の心臓病患者におけるパワーウォーキング (PowerWalk)
冠動脈形成術後患者の生活の質と運動能力に対するパワーウォーキングと組み合わせた標準化された外来心臓リハビリテーションプログラムの有効性：実用的な無作為化対照試験
アラブ首長国連邦 (UAE) における心血管疾患のリスクと有病率は高く、虚血性心疾患は主要な死亡原因の第 1 位です。 冠動脈形成術を受ける患者は多いが、中東地域では認知度が低く、心臓リハビリテーションに参加する患者は非常に少ない。
目的は、標準化された外来心臓リハビリテーション プログラムとパワー ウォーキングが、冠動脈形成術後の患者の心臓の生活の質 (心臓 QoL)、機能的運動能力、左心室駆出率、および代謝等価課題 (MET) に及ぼす影響を見つけることでした。
研究者らは、冠動脈血管形成術を受けた患者に対して、ドバイのサムベイ病院の外来患者理学療法部門でランダム化された臨床試験を実施しました。 選択基準を満たした後、参加者は標準化された外来心臓リハビリテーション プログラムとパワー ウォーキング (介入群) または標準化された外来心臓リハビリテーション プログラム (対照群) に無作為に割り付けられました。
週 3 回のセッションからなる 12 回の外来心臓リハビリテーション セッションを 4 週間、両方のグループに提供しました。 介入群は、標準化された外来心臓リハビリテーション プログラムと、目標とする心拍数と毎週の歩数に基づいたパワー ウォーキングを受けました。一方、対照群は、American College of Sports Medicine (ACSM) ガイドラインに基づく標準化された外来心臓リハビリテーション プログラムのみを受けました。
研究者らは、HeartQoL アンケートによる生活の質 (HRQoL)、6 分間歩行テスト (6MWT) による運動能力、心エコー図を使用した左心室駆出率 (LVEF)、症状限定運動負荷テストを使用した代謝等価課題 (MET'S)、および平均数を測定しました。ステップアップスマートフォンの歩数計アプリを使って毎日歩いた歩数。
調査の概要
詳細な説明
世界中で年間約 1,780 万人が心血管疾患 (CVD) により死亡しています。 アラブ諸国は CVD のリスクが高く、中所得国が主な負担となっています。 Emirates Cardiac Society は、「世界中で心停止と心血管疾患 (CVD) の閾値は 65 歳ですが、UAE の人々は 45 歳で CVD に苦しんでいます」と報告しています。 心血管死の最も一般的な原因の 1 つは、冠動脈疾患 (CAD) です。 冠動脈形成術は、虚血性冠動脈疾患の治療のための最も一般的な非外科的アプローチの 1 つです。 心臓リハビリテーションが心臓病患者に有益であることは広く受け入れられています。 冠動脈形成術後に定期的にリハビリテーションを行わないと、ほとんどの患者で十分な機能改善が得られません。
心臓リハビリテーション (CR) プログラムでは、心理社会的機能と生活の質 (QOL) の評価が、研究者が一般的に使用する主要な客観的パラメーターです。 身体活動と感情状態は、冠動脈形成術を受けた患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) に影響を与えます。 健康関連の生活の質 (HRQOL) に対する CR の有効性を見つけることが重要です。 研究によると、カスタマイズされた運動トレーニングは、冠動脈形成術後の患者の左心室駆出率 (LVEF) を改善するのに役立つことが示されています。 システマティック レビューでは、心臓リハビリテーションを受けている患者の機能的能力の改善を示すために 6MWT を使用することの有効性が強調されています。
歩行運動が心血管疾患関連の死亡率を低下させ、確立された CAD 患者の寿命を予測することはよく知られています。 心臓リハビリテーションの不可欠なコンポーネントの 1 つは、トレッドミル ウォーキングです。 メタアナリシスは、歩数計を使用することで患者の身体活動を強化できることを示しました。 最近のエビデンスは、スマートフォン アプリが身体活動の促進に効果的であることを示しています。 調査によると、スマートフォン アプリは、フィットネス トラッカーと比較して、歩数の追跡においてより正確であることが示されています。
パワー ウォーキングは、フェーズ II 心臓リハビリテーションの効果的な部分です。 ウォーキングよりもランニングの方が酸素消費量が少ないため、ウォーキングよりもランニングの方が好まれます。
心臓リハビリテーションは、急性心筋梗塞（AMI）または血行再建術を受けた患者のQOLを最大1年間改善することが報告されています。 4 週間の短い CR コースは、出席率の向上、生活の質の向上、および運動能力の向上をもたらします。
したがって、現在の研究は 4 週間、より短い期間のリハビリテーションで実施され、血管形成術後の患者の健康関連の生活の質、機能的運動能力、駆出率、および代謝等価作業 (MET) を含む心臓のフィットネスに対する有効性が実証されました。
CR の利点はほとんどの医師によく知られていますが、依然として患者の 3 分の 1 は紹介傾向が乏しいため、冠動脈形成術後の CR を受けていません。 紹介されなかった患者と比較して、CR のために紹介された患者では、ケアの質測定の割合が高かった。 冠動脈形成術後の患者は、全体的な改善を達成するために、漸進的な方法で心臓リハビリテーションを継続する必要があります。 アラブ諸国とカナダからそれぞれ 5 と 39 の CR プログラムが参加した比較研究では、アラブ諸国では CR プログラムが非常に限られていることが示されました。 アラブ首長国連邦の最近の統計によると、死亡の 30% が心血管疾患によるものであり、人口の 30 ～ 70% が心血管疾患にかかっているか、その危険にさらされており、人口の 37% が運動せず、運動不足であることが示されています。
かなりの数の適格な心疾患患者が外来 CR に紹介されないという概念は非常に明確です。 冠動脈形成術後のほとんどの患者は、心臓専門医によって活動レベルを徐々に上げるように勧められていますが、第 II 相 CR で冠動脈形成術後の患者が行った身体活動と歩行活動の量、および定期的な有酸素運動に関するデータは限られています。
パワー ウォーキングには、単独で歩いたり、6 ～ 8 km/h の速度で走ったりする場合と比較して、55% 多くのエネルギーを消費するという利点がありますが、強度は低くなります。 パワー ウォーキングの利点にもかかわらず、運動効果は心臓リハビリテーション プログラムで報告されていません。
この研究は、標準化された外来心臓リハビリテーションプログラムの結果を証明することにより、外来患者心臓リハビリテーションの紹介と認識に対する大きなニーズを満たすのに役立ちます。 研究者らは、標準化された心臓リハビリテーションとともにパワーウォーキングを利用して、冠動脈形成術後の患者の健康関連の生活の質、機能的運動能力、駆出率、および代謝等価作業 (MET) に対する有効性を見出しました。 今後、研究の必要性は、アラブ首長国連邦人口における心臓リハビリテーションの有効性を証明することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ajman、アラブ首長国連邦
- Gulf Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- それらの患者は冠動脈形成術を受け、喜んで参加します
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- 両方の性別。
- 退院後 2 週間未満で 12 週間以上経過していない患者。
- 患者は、真性糖尿病、管理された高血圧、高脂血症および肥満に限定されません。
- スマートフォンの可用性。
除外基準:
- 悪性。
- 神経学的障害。
- 精神神経障害 機能障害を引き起こす。
- 重大な弁膜症。
- 活動性心膜炎または心筋炎。
- 血管形成術に関連する合併症のある患者。
- 重度の起立性低血圧。
- 重度の閉塞性気道疾患またはその他の慢性肺疾患。
- 身体障害者。
- 時速6～8kmの速さで歩く際の両側の上肢および下肢の動きに影響を与えるすべての筋骨格障害 (47)
- -エクササイズのテストとトレーニングが禁忌の患者。
- コントロールされていない重度の高血圧 (収縮期血圧 > 180 mmHg および/または拡張期血圧 > 100 mmHg)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パワーウォーキンググループ
さまざまな運動強度のトレッドミルで 10 ～ 20 分間、病院でパワー ウォーキングの形で運動します。 毎週の自宅での歩数 毎日 1000 歩を目標に 30 分間ウォーキングします。 ACSM ガイドラインに基づいた標準化された外来心臓リハビリテーションが 4 週間提供されます。 プログラムは、表 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018) に記載されている ACSM ガイドラインに基づく、ウォームアップ、エアロビクス、強化、クールダウンのエクササイズで構成されていました。 |
さまざまな運動強度のトレッドミルで 10 ～ 20 分間、病院でパワー ウォーキングの形で運動します。 毎週の自宅での歩数 毎日 1000 歩を目標に 30 分間ウォーキングします。 普段のウォーキングに加えて、上半身をアクティブに動かす運動です。 時速6～8kmで行う速歩運動です。 パワー ウォーキング中は、重心がヒール、ソール、母趾に移動し、背中がまっすぐに保たれます。 歩行中、90 度の屈曲を伴う肘関節の前後の積極的なスイング運動があります。 パワーウォーキングの毎週のプロトコル
ACSM ガイドラインに基づく標準化された外来心臓リハビリテーション介入グループは、その後 4 週間の集中トレーニング プログラムを受けました。
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アクティブコンパレータ：標準化された外来心臓リハビリテーション グループ
ACSM ガイドラインに基づいた標準化された外来心臓リハビリテーションが 4 週間提供されます。
プログラムは、表 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018) に記載されている ACSM ガイドラインに基づく、ウォームアップ、エアロビクス、強化、クールダウンのエクササイズで構成されていました。
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ACSM ガイドラインに基づく標準化された外来心臓リハビリテーション介入グループは、その後 4 週間の集中トレーニング プログラムを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓の生活の質アンケートのグローバル スコア
時間枠：治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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HeartQoL アンケートには、10 項目の身体的および感情的なサブスケールの 2 つのサブスケールを持つ 14 項目があります。
サブスケール スコアは、グローバル スコアにまとめられます。
統計分析には、母平均に固有の標準偏差スコアが使用されました。
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治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間歩行テスト (6MWT) 距離 (メートル)
時間枠：治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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6MWT の結果は、メートル単位で測定された 6 分間の歩行距離 (6MWD) です。
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治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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左心室駆出率 (LVEF) の割合、つまり、各収縮中に左心室から送り出される血液の割合。
時間枠：治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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心エコー図で測定された各収縮中に左心室から送り出された血液の割合。
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治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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歩数計で測定した 1 日あたりの歩数
時間枠：治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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デジタルモバイルアプリを使用して、毎日の歩数を記録し、4週目までの累積平均を計算しました
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治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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タスクの代謝当量 (MET) で測定されるエネルギー消費量
時間枠：治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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MET は、症状限定運動ストレス テスト、すなわちブルース プロトコルに基づいて計算されました。
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治療の開始、つまり 1 日目、ベースライン評価から 4 週目、つまり 12 回目の治療セッションの完了まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kumaraguruparan Gopal, Ph.D、Gulf Medical University
- スタディディレクター：Ramprasad M, Ph.D、Gulf Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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