Marche rapide chez les patients cardiaques ayant subi une angioplastie post-coronaire (PowerWalk)
Efficacité du programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire combiné à la marche rapide sur la qualité de vie et la capacité d'exercice chez les patients ayant subi une angioplastie post-coronaire : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Le risque et la prévalence des maladies cardiovasculaires aux Émirats arabes unis (EAU) sont élevés, les cardiopathies ischémiques se classant au premier rang en termes de principale cause de mortalité. Un grand nombre de patients subissent une angioplastie coronarienne, mais très peu participent à la réadaptation cardiaque car sa sensibilisation n'est pas répandue dans la région du Moyen-Orient.
Les objectifs étaient de trouver l'influence du programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire ainsi que de la marche rapide sur la qualité de vie du cœur (QdV cardiaque), la capacité d'exercice fonctionnel, la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la tâche métabolique équivalente (MET) chez les patients ayant subi une angioplastie coronarienne.
Les enquêteurs ont mené un essai clinique randomisé dans le service de physiothérapie ambulatoire des hôpitaux Thumbay de Dubaï, sur des patients ayant subi une angioplastie coronarienne. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion, les participants ont été randomisés dans un programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire ainsi qu'un programme de marche rapide (groupe d'intervention) ou un programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire (groupe témoin).
Une période de 4 semaines de 12 séances de réadaptation cardiaque ambulatoire consistant en 3 séances par semaine a été offerte aux deux groupes. Le groupe d'intervention a reçu un programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire ainsi que de la marche rapide basée sur la fréquence cardiaque ciblée et les pas hebdomadaires, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'un programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire basé sur les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
Les enquêteurs ont mesuré la qualité de vie (HRQoL) par le questionnaire HeartQoL, la capacité d'exercice par le test de marche de 6 minutes (6MWT), la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) à l'aide d'un échocardiogramme, la tâche métabolique équivalente (MET'S) à l'aide d'un test d'effort à symptôme limité et d'un nombre moyen. de pas parcourus quotidiennement à l'aide de l'application Step Up Podomètre pour smartphone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 17,8 millions de décès dans le monde chaque année sont dus à des maladies cardiovasculaires (MCV). Les pays arabes sont plus à risque de maladies cardiovasculaires, parmi lesquels les pays à revenu intermédiaire sont les plus touchés. "Le seuil des arrêts cardiaques et des maladies cardiovasculaires (MCV) dans le monde est de 65 ans, alors que les habitants des Émirats arabes unis souffrent de MCV à l'âge de 45 ans", a rapporté l'Emirates Cardiac Society. L'une des causes les plus fréquentes de décès cardiovasculaires est la maladie coronarienne (CAD). L'angioplastie coronaire est l'une des approches non chirurgicales les plus courantes pour le traitement de la maladie coronarienne ischémique. Il est largement admis que la réadaptation cardiaque peut être bénéfique pour les patients souffrant de maladies cardiaques. La plupart des patients n'obtiendront pas une amélioration fonctionnelle adéquate si des exercices de rééducation ne sont pas effectués régulièrement après une angioplastie coronarienne.
Dans les programmes de réadaptation cardiaque (RC), la fonction psychosociale et l'évaluation de la qualité de vie (QOL) sont les principaux paramètres objectifs couramment utilisés par les chercheurs. L'activité physique et l'état émotionnel influencent la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients ayant subi une angioplastie coronarienne. Il est important de trouver l'efficacité de la RC sur la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Des études ont montré qu'un entraînement physique personnalisé aidait à améliorer la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) chez les patients après une angioplastie coronarienne. Une revue systématique a mis en évidence l'efficacité de l'utilisation du 6MWT pour montrer l'amélioration de la capacité fonctionnelle chez les patients en réadaptation cardiaque.
Il est bien connu que l'exercice de la marche réduit la mortalité liée aux maladies cardiovasculaires et prédit la longévité chez les patients atteints de coronaropathie établie. L'une des composantes intégrales de la réadaptation cardiaque est la marche sur tapis roulant. Une méta-analyse a démontré que l'activité physique pouvait être améliorée chez les patients grâce à l'utilisation d'un podomètre. Des preuves récentes montrent que les applications pour smartphone sont efficaces pour promouvoir l'activité physique. Des études montrent également que les applications pour smartphone sont plus précises dans le suivi des étapes par rapport aux trackers de fitness.
La marche rapide est une partie efficace de la réadaptation cardiaque de phase II. La course est préférable à la marche car la consommation d'oxygène pendant la course est moindre par rapport à la marche.
Il a été rapporté que jusqu'à 1 an, la réadaptation cardiaque améliore la qualité de vie chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM) ou des procédures de revascularisation. Quatre semaines de cours courts de CR permettent une meilleure assiduité, une amélioration de la qualité de vie et de la capacité d'exercice.
En conséquence, l'étude actuelle a été menée pendant 4 semaines, une période de rééducation plus courte et a documenté l'efficacité sur la forme cardiaque, y compris la qualité de vie liée à la santé, la capacité d'exercice fonctionnel, la fraction d'éjection et la tâche métabolique équivalente (MET) des patients ayant subi une angioplastie.
Bien que les avantages de la RC soient bien connus de la plupart des médecins, un tiers des patients ne reçoivent toujours pas de RC après une angioplastie coronarienne en raison de mauvaises tendances d'aiguillage. Des taux plus élevés de mesures de la qualité des soins ont été trouvés chez les patients qui ont été référés pour une RC par rapport à ceux qui n'ont pas été référés. Les patients ayant subi une angioplastie coronarienne doivent poursuivre leur réadaptation cardiaque de manière progressive pour atteindre l'amélioration globale. Dans une étude comparative à laquelle ont participé 5 et 39 programmes de CR des pays arabes et du Canada, respectivement, il a été montré que dans les pays arabes, les programmes de CR sont très limités. Des statistiques récentes aux Émirats arabes unis ont montré que 30 % des décès sont dus à des maladies cardiovasculaires, 30 à 70 % de la population souffre de maladies cardiovasculaires ou sont à risque et 37 % de la population ne fait pas d'exercice et est physiquement inactive.
Le concept est très clair : un nombre important de patients éligibles souffrant de maladies cardiaques ne sont pas référés pour une RC ambulatoire. Bien que la plupart des patients après une angioplastie coronarienne soient encouragés par le cardiologue à augmenter progressivement leur niveau d'activité, des données limitées sont disponibles sur la quantité d'activité physique et de marche et d'exercices aérobies réguliers effectués par les patients ayant subi une angioplastie coronarienne en phase II de RC.
La marche rapide a l'avantage de consommer 55 % d'énergie en plus par rapport à la marche seule ou à la course à pied à une vitesse de 6 à 8 km/h, tout en étant à une intensité moindre. Malgré les avantages de la marche rapide, les effets de l'exercice n'ont pas été signalés dans les programmes de réadaptation cardiaque.
Cette étude aidera à répondre à un grand besoin d'aiguillage et de sensibilisation à la réadaptation cardiaque des patients externes en prouvant les résultats d'un programme standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire. Les chercheurs ont utilisé la marche rapide avec la réadaptation cardiaque standardisée pour trouver l'efficacité sur la qualité de vie liée à la santé, la capacité d'exercice fonctionnel, la fraction d'éjection et la tâche métabolique équivalente (MET) des patients ayant subi une angioplastie coronarienne. Désormais, le besoin de recherche est de prouver l'efficacité de la réadaptation cardiaque dans la population des EAU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ajman, Emirats Arabes Unis
- Gulf Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ces patients ont subi une angioplastie coronarienne et sont disposés à participer
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Les deux sexes.
- Patients ayant terminé pas < 2 semaines et pas > 12 semaines après la sortie de l'hôpital.
- Patients non limités au diabète sucré, à l'hypertension contrôlée, à l'hyperlipidémie et à l'obésité.
- Disponibilité du téléphone intelligent.
Critère d'exclusion:
- Malignité.
- Troubles neurologiques.
- Troubles psychonévrotiques Entraînant un déficit de fonctionnement.
- Maladies valvulaires importantes.
- Péricardite ou myocardite active.
- Patient présentant des complications liées à la procédure d'angioplastie.
- Hypotension orthostatique sévère.
- Maladie obstructive grave des voies respiratoires ou tout autre trouble pulmonaire chronique.
- Patients handicapés physiques.
- Tous Troubles musculosquelettiques affectant le mouvement bilatéral des membres supérieurs et inférieurs lors de la marche à une vitesse plus rapide de 6 à 8 km/h (47)
- Patients contre-indiqués pour les tests d'exercices et l'entraînement.
- Hypertension artérielle sévère non contrôlée (pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de marche rapide
Exercice sous forme de marche rapide à l'hôpital pendant 10 à 20 minutes sur tapis roulant avec différentes intensités d'exercice. Pas hebdomadaires à la maison 30 minutes de marche avec objectif d'atteindre 1000 pas par jour. La réadaptation cardiaque standardisée en ambulatoire basée sur les directives de l'ACSM a été fournie pendant quatre semaines. Le programme consistait en des exercices d'échauffement, d'aérobie, de renforcement et de récupération basés sur les lignes directrices de l'ACSM décrites dans le tableau 1 (Deborah, Jonathan, Gary et Meir, 2018). |
Exercice sous forme de marche rapide à l'hôpital pendant 10 à 20 minutes sur tapis roulant avec différentes intensités d'exercice. Pas hebdomadaires à la maison 30 minutes de marche avec objectif d'atteindre 1000 pas par jour. C'est une forme d'exercice où le mouvement actif du haut du corps est effectué avec la marche habituelle. C'est un exercice de marche rapide effectué à une vitesse de 6 à 8 km/h. Pendant la marche rapide, le dos est maintenu droit avec le centre de gravité se déplaçant du talon, de la semelle et de l'hallux. Il y a un mouvement actif d'avant en arrière de l'articulation du coude avec une flexion de 90 degrés pendant la marche. Protocole hebdomadaire de marche rapide
Réadaptation cardiaque ambulatoire standardisée basée sur les directives de l'ACSM, le groupe d'intervention a reçu les quatre semaines suivantes d'un programme de formation intense
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Comparateur actif: Groupe standardisé de réadaptation cardiaque ambulatoire
La réadaptation cardiaque standardisée en ambulatoire basée sur les directives de l'ACSM a été fournie pendant quatre semaines.
Le programme consistait en des exercices d'échauffement, d'aérobie, de renforcement et de récupération basés sur les lignes directrices de l'ACSM décrites dans le tableau 1 (Deborah, Jonathan, Gary et Meir, 2018).
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Réadaptation cardiaque ambulatoire standardisée basée sur les directives de l'ACSM, le groupe d'intervention a reçu les quatre semaines suivantes d'un programme de formation intense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores globaux du questionnaire sur la qualité de vie cardiaque
Délai: Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Le questionnaire HeartQoL comporte 14 éléments avec deux sous-échelles composées respectivement de 10 et 4 éléments de sous-échelles physiques et émotionnelles.
Les scores des sous-échelles sont résumés en scores globaux.
Les scores d'écart type spécifiques à la moyenne de la population ont été utilisés pour l'analyse statistique.
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Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance du test de marche de six minutes (6MWT) en mètres
Délai: Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Le résultat du 6MWT est la distance de marche de 6 minutes (6MWD) mesurée en mètres.
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Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Pourcentage de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG), c'est-à-dire le pourcentage de sang pompé hors du ventricule gauche lors de chaque contraction.
Délai: Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Pourcentage de sang pompé hors du ventricule gauche lors de chaque contraction mesuré par échocardiogramme.
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Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Pas de marche par jour mesurés par podomètre
Délai: Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Une application mobile numérique a été utilisée pour enregistrer les pas effectués au jour le jour et la moyenne cumulée jusqu'à la 4ème semaine a été calculée
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Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Dépense énergétique mesurée en équivalent métabolique de tâche (MET)
Délai: Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Le MET a été calculé sur la base d'un test d'effort limité par les symptômes, c'est-à-dire le protocole de Bruce.
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Depuis le début du traitement, c'est-à-dire le jour 1, l'évaluation de base jusqu'à la 4e semaine, c'est-à-dire la fin de la 12e séance de thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
- Directeur d'études: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/COHS/PG/015-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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