Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Power Walking u kardiaků, kteří podstoupili postkoronární angioplastiku (PowerWalk)

16. října 2022 aktualizováno: Gulf Medical University

Efektivita standardizovaného ambulantního programu srdeční rehabilitace v kombinaci s power walkingem na kvalitu života a výkon u pacientů s postkoronární angioplastikou: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Riziko a prevalence kardiovaskulárních onemocnění ve Spojených arabských emirátech (SAE) je vysoká, přičemž ischemická choroba srdeční je na prvním místě z hlediska hlavní příčiny úmrtnosti. Velký počet pacientů podstupuje koronární angioplastiku, ale jen velmi málo pacientů se účastní srdeční rehabilitace, protože povědomí o ní není v regionu Blízkého východu rozšířeno.

Cílem bylo zjistit vliv standardizovaného ambulantního programu kardiorehabilitace spolu se silovou chůzí na kvalitu života srdce (Heart QoL), funkční zátěžovou kapacitu, ejekční frakci levé komory a metabolický ekvivalentní úkol (MET) u pacientů po koronární angioplastice.

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou klinickou stopu na oddělení fyzioterapie pacientů v nemocnici Thumbay v Dubaji u pacientů, kteří podstoupili angioplastiku koronární arterie. Po splnění kritérií pro zařazení byli účastníci randomizováni do standardizovaného ambulantního programu srdeční rehabilitace spolu se silovou chůzí (intervenční skupina) nebo standardizovaného ambulantního programu srdeční rehabilitace (kontrolní skupina).

Oběma skupinám bylo poskytnuto 4 týdny 12 ambulantních srdečních rehabilitačních sezení skládající se ze 3 sezení týdně. Intervenční skupina dostávala standardizovaný ambulantní program srdeční rehabilitace spolu se silovou chůzí založenou na cílené srdeční frekvenci a týdenních krocích, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze standardizovaný ambulantní program srdeční rehabilitace založený na pokynech American College of Sports Medicine (ACSM).

Výzkumníci měřili kvalitu života (HRQoL) pomocí dotazníku HeartQoL, cvičební kapacitu 6minutovým testem chůze (6MWT), ejekční frakci levé komory (LVEF) pomocí echokardiogramu, metabolický ekvivalentní úkol (MET'S) pomocí zátěžového zátěžového testu s omezením symptomů a průměrného počtu kroků denně ušlých pomocí aplikace krokoměr pro chytré telefony.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 17,8 milionů celosvětových úmrtí ročně je způsobeno kardiovaskulárními chorobami (CVD). Arabské země jsou vystaveny vyššímu riziku KVO, kde jsou většinou zatíženy země se středními příjmy. „Práh pro srdeční zástavu a kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově 65 let, zatímco lidé ve Spojených arabských emirátech trpí KVO ve věku 45 let,“ uvádí Emirates Cardiac Society. Jednou z nejčastějších příčin kardiovaskulárních úmrtí je onemocnění koronárních tepen (CAD). Koronární angioplastika je jedním z nejběžnějších nechirurgických přístupů k léčbě ischemické choroby srdeční. Všeobecně se uznává, že srdeční rehabilitace může být pro pacienty se srdečními chorobami přínosná. Většina pacientů nedosáhne adekvátního funkčního zlepšení, pokud nebudou pravidelně po koronární angioplastice prováděna rehabilitační cvičení.

V programech srdeční rehabilitace (CR) jsou hlavními objektivními parametry běžně používanými výzkumníky psychosociální funkce a hodnocení kvality života (QOL). Fyzická aktivita a emoční stav ovlivňují kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u pacienta podstupujícího koronární angioplastiku. Je důležité zjistit účinnost CR na kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Studie ukázaly, že cvičební trénink na míru pomohl zlepšit ejekční frakci levé komory (LVEF) u pacientů po koronární angioplastice. Systematický přehled zdůraznil účinnost použití 6MWT k prokázání zlepšení funkční kapacity u pacientů podstupujících srdeční rehabilitaci.

Je dobře známo, že cvičení při chůzi snižuje mortalitu související s kardiovaskulárními chorobami a předpovídá dlouhověkost u pacientů s prokázanou ICHS. Jednou z nedílných součástí srdeční rehabilitace je chůze na běžeckém pásu. Metaanalýza ukázala, že fyzická aktivita může být u pacientů zvýšena použitím krokoměru. Nedávné důkazy ukazují, že aplikace pro chytré telefony jsou účinné při podpoře fyzické aktivity. Studie také ukazují, že aplikace pro chytré telefony jsou ve srovnání s fitness trackery přesnější ve sledování kroků.

Silová chůze je účinnou součástí fáze II srdeční rehabilitace. Běh je upřednostňován před chůzí, protože spotřeba kyslíku při běhu je nižší ve srovnání s chůzí.

Bylo hlášeno, že až 1 rok srdeční rehabilitace zlepšuje QOL u pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) nebo revaskularizačními výkony. Čtyřtýdenní krátký kurz CR poskytuje lepší docházku, zlepšení kvality života a pohybové kapacity.

V souladu s tím byla současná studie prováděna po dobu 4 týdnů, kratší dobu rehabilitace a dokumentovala účinnost na srdeční zdatnost včetně kvality života související se zdravím, funkční zátěžové kapacity, ejekční frakce a metabolických ekvivalentních úkolů (MET) pacientů po angioplastice.

Přestože výhody CR jsou většině lékařů dobře známy, stále třetina pacientů nedostává CR po koronární angioplastice kvůli špatným trendům v doporučení. Vyšší míra měření kvality péče byla zjištěna u pacientů, kteří byli odesláni na CR ve srovnání s těmi, kteří nebyli doporučeni. Pacienti po koronární angioplastice potřebují pokračovat v srdeční rehabilitaci progresivním způsobem, aby dosáhli celkového zlepšení. Srovnávací studie, které se zúčastnilo 5 a 39 programů ČR z arabských zemí a Kanady, ukázala, že v arabských zemích jsou programy ČR velmi omezené. Nedávné statistiky ve Spojených arabských emirátech ukázaly, že 30 % úmrtí je způsobeno kardiovaskulárními chorobami, 30–70 % populace má kardiovaskulární onemocnění nebo je ohroženo a 37 % populace necvičí a je fyzicky neaktivní.

Koncepce je zcela jasná, že významný počet vhodných pacientů s kardiálním onemocněním není odeslán do ambulantní CR. Ačkoli většina pacientů po koronární angioplastice je kardiologem povzbuzována k postupnému zvyšování úrovně své aktivity, jsou k dispozici omezené údaje o množství fyzické a chůze a pravidelných aerobních cvičeních prováděných pacienty po koronární angioplastice ve fázi II CR.

Silová chůze má výhodu v tom, že spotřebuje o 55 % více energie ve srovnání s pouhou chůzí nebo běháním rychlostí 6 až 8 km/h při nižší intenzitě. Navzdory výhodám silové chůze nebyly účinky cvičení v programech srdeční rehabilitace hlášeny.

Tato studie pomůže naplnit velkou potřebu doporučení a informovanosti o ambulantní srdeční rehabilitaci tím, že prokáže výsledky standardizovaného ambulantního programu srdeční rehabilitace. Výzkumníci využili silovou chůzi spolu se standardizovanou srdeční rehabilitací, aby zjistili účinnost na kvalitu života související se zdravím, funkční zátěžovou kapacitu, ejekční frakci a metabolické ekvivalentní úlohy (MET) u pacientů po koronární angioplastice. Od nynějška je potřeba výzkumu prokázat účinnost srdeční rehabilitace v populaci SAE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tito pacienti podstoupili koronární angioplastiku a byli ochotni se zúčastnit
  • Věk mezi 18-70 lety.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti, kteří dokončili méně než 2 týdny a méně než 12 týdnů po propuštění z nemocnice.
  • Pacienti bez omezení na diabetes mellitus, kontrolovanou hypertenzi, hyperlipidémii a obezitu.
  • Dostupnost chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Malignita.
  • Neurologické poruchy.
  • Psychoneurotické poruchy Způsobující deficit ve fungování.
  • Významná chlopenní onemocnění.
  • Aktivní perikarditida nebo myokarditida.
  • Pacient s komplikacemi souvisejícími s postupem angioplastiky.
  • Těžká ortostatická hypotenze.
  • Těžká obstrukční choroba dýchacích cest nebo jakákoli jiná chronická plicní porucha.
  • Tělesně postižení pacienti.
  • Všechny muskuloskeletální poruchy ovlivňující pohyb oboustranných horních a dolních končetin při chůzi vyšší rychlostí 6 až 8 km/h (47)
  • Pacienti kontraindikováni k testování cvičení a tréninku.
  • Těžká nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Power walking skupina

Cvičení ve formě Power walking v nemocnici po dobu 10-20 minut na rotopedu s různou intenzitou cvičení. Týdenní kroky doma 30 minut chůze s cílem dosáhnout 1000 kroků denně.

Standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace založená na směrnicích ACSM byla poskytována po dobu čtyř týdnů. Program se skládal ze zahřívacích, aerobikových, posilovacích a ochlazovacích cvičení na základě ACSM Guidelines popsaných v tabulce 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).

Cvičení ve formě Power walking v nemocnici po dobu 10-20 minut na rotopedu s různou intenzitou cvičení. Týdenní kroky doma 30 minut chůze s cílem dosáhnout 1000 kroků denně.

Je to forma cvičení, kde se provádí aktivní pohyb horní části těla spolu s běžnou chůzí. Jedná se o cvičení rychlé chůze při rychlosti 6 až 8 km/h. Při silové chůzi jsou záda udržována rovná a těžiště se pohybuje od hojení, chodidla a halluxů. Při chůzi dochází k aktivnímu kývavému pohybu loketního kloubu tam a zpět s 90° flexí.

Týdenní protokol pro silovou chůzi

  • 1. týden 60–65 % cílové srdeční frekvence (THR) 5 000 až 7 499 kroků/den
  • 2. týden 65–70 % cílové srdeční frekvence (THR) 7 500 až 9 999 kroků/den
  • 3. týden 70-75 % cílové srdeční frekvence (THR) >=10 000 kroků/den
  • 4. týden 75–80 % cílové srdeční frekvence (THR) > 12 500 kroků za den
Standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace založená na směrnicích ACSM, která intervenční skupina absolvovala následující čtyři týdny intenzivního tréninkového programu
Aktivní komparátor: Standardizovaná ambulantní kardiorehabilitační skupina
Standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace založená na směrnicích ACSM byla poskytována po dobu čtyř týdnů. Program se skládal ze zahřívacích, aerobikových, posilovacích a ochlazovacích cvičení na základě ACSM Guidelines popsaných v tabulce 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).
Standardizovaná ambulantní srdeční rehabilitace založená na směrnicích ACSM, která intervenční skupina absolvovala následující čtyři týdny intenzivního tréninkového programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální skóre dotazníku kvality života srdce
Časové okno: Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Dotazník HeartQoL má 14 položek se dvěma subškálami skládajícími se z 10 a 4 položek fyzické a emocionální subškály. Skóre dílčích škál jsou shrnuty do globálních skóre. Pro statistickou analýzu byla použita skóre standardní odchylky specifická pro průměr populace.
Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze (6MWT) vzdálenost v metrech
Časové okno: Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Výsledkem 6MWT je vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) měřená v metrech.
Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Procento ejekční frakce levé komory (LVEF), tj. procento krve vypumpované z levé komory během každé kontrakce.
Časové okno: Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Procento krve odčerpané z levé komory během každé kontrakce měřené echokardiogramem.
Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Kroky chůze za den měřené krokoměrem
Časové okno: Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Digitální mobilní aplikace byla použita k zaznamenávání kroků učiněných na denní bázi a byl vypočten kumulativní průměr do 4. týdne
Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
Výdej energie měřený v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)
Časové okno: Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení
MET byla vypočtena na základě zátěžového zátěžového testu s omezením symptomů, tj. Bruceova protokolu.
Od začátku léčby, tj. 1. den, hodnocení základní linie do 4. týdne, tj. dokončení 12. terapeutického sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
  • Ředitel studie: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit