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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610060
관상동맥 성형술을 받은 심장병 환자의 파워 워킹 (PowerWalk)
관상 동맥 성형술 후 환자의 삶의 질 및 운동 능력에 대한 파워 워킹과 결합된 표준화된 외래 환자 심장 재활 프로그램의 효과: 실용적인 무작위 통제 시험
아랍에미리트(UAE)에서 심혈관 질환의 위험과 유병률은 높으며 허혈성 심장 질환은 주요 사망 원인 측면에서 1위를 차지합니다. 관상동맥 성형술을 받는 환자는 많지만 심장재활에 대한 인식이 중동 지역에 널리 퍼져 있지 않아 참여하는 환자는 매우 적다.
목적은 관상동맥 성형술 후 환자의 심장 삶의 질(심장 QoL), 기능적 운동 능력, 좌심실 박출률 및 MET(metabolic equivalent task)에 대한 파워 워킹과 함께 표준화된 외래 환자 심장 재활 프로그램의 영향을 찾는 것이었습니다.
조사관은 Thumbay 병원 두바이의 외래 환자 물리 치료 부서에서 관상 동맥 혈관 성형술을 받은 환자에 대해 무작위 임상 추적을 수행했습니다. 포함 기준을 충족한 후 참가자는 파워 워킹(개입 그룹) 또는 표준화된 외래 심장 재활 프로그램(대조군)과 함께 표준화된 외래 심장 재활 프로그램으로 무작위 배정되었습니다.
주당 3회 세션으로 구성된 4주간의 12회 외래 환자 심장 재활 세션이 두 그룹 모두에 제공되었습니다. 중재 그룹은 목표 심박수 및 주간 걸음 수를 기반으로 한 파워 워킹과 함께 표준화된 외래 환자 심장 재활 프로그램을 받았고, 대조군은 ACSM(American College of Sports Medicine) 지침에 따라 표준화된 외래 환자 심장 재활 프로그램만 받았습니다.
조사관은 HeartQoL 설문지로 삶의 질(HRQoL), 6분 보행 테스트(6MWT)로 운동 능력, 심초음파를 사용하여 좌심실 박출률(LVEF), 증상 제한 운동 스트레스 테스트를 사용하여 대사 등가 작업(MET'S) 및 평균 수를 측정했습니다. 스텝업 스마트폰 만보계 앱을 사용하여 매일 걸은 걸음 수.
연구 개요
상세 설명
매년 전 세계적으로 약 1,780만 명이 심혈관 질환(CVD)으로 인해 사망합니다. 아랍 국가는 중간 소득 국가가 대부분 부담하는 CVD 위험이 더 높습니다. 에미레이트 심장학회(Emirates Cardiac Society)는 "심정지 및 심혈관 질환(CVD)의 임계치는 전 세계적으로 65세인 반면 UAE 사람들은 45세에 CVD로 고통받고 있다"고 보고했습니다. 심혈관계 사망의 가장 흔한 원인 중 하나는 관상동맥질환(CAD)입니다. 관상동맥성형술은 허혈성 관상동맥질환의 치료를 위한 가장 일반적인 비수술적 접근법 중 하나입니다. 심장 재활이 심장 질환 환자에게 도움이 될 수 있다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다. 대부분의 환자는 관상동맥 성형술 후 정기적으로 재활 운동을 하지 않으면 적절한 기능 개선을 이루지 못할 것입니다.
심장 재활(CR) 프로그램에서 심리사회적 기능과 삶의 질(QOL) 평가는 연구자들이 일반적으로 사용하는 주요 객관적 매개변수입니다. 관상동맥 성형술을 받은 환자의 신체 활동과 정서적 상태는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 영향을 미칩니다. 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 CR의 효과를 찾는 것이 중요합니다. 연구에 따르면 맞춤형 운동 훈련이 관상동맥 성형술 후 환자의 좌심실 박출률(LVEF) 개선에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 체계적 검토는 심장 재활을 받는 환자의 기능적 능력 향상을 보여주기 위해 6MWT를 사용하는 효과를 강조했습니다.
걷기 운동이 심혈관 질환 관련 사망률을 감소시키고 확립된 CAD 환자의 수명을 예측한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 심장 재활의 필수 구성 요소 중 하나는 트레드밀 걷기입니다. 메타 분석에서는 만보계를 사용하는 환자의 신체 활동이 향상될 수 있음을 보여주었습니다. 최근 증거에 따르면 스마트폰 앱은 신체 활동을 촉진하는 데 효과적입니다. 연구에 따르면 스마트폰 앱은 피트니스 트래커에 비해 걸음 수를 추적하는 데 더 정확합니다.
파워 워킹은 2단계 심장 재활의 효과적인 부분입니다. 달리기는 걷기에 비해 산소 소비량이 적기 때문에 걷기보다 달리기를 선호한다.
최대 1년 동안 심장 재활은 급성 심근 경색(AMI) 또는 혈관재개통술을 받은 환자의 QOL을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 4주간의 짧은 CR 과정은 더 나은 출석, 삶의 질 및 운동 능력 향상을 제공합니다.
이에 따라 본 연구는 보다 짧은 재활 기간인 4주 동안 진행되었으며, 혈관성형술 후 환자의 건강 관련 삶의 질, 기능적 운동 능력, 박출률 및 MET(metabolic equivalent task)를 포함한 심장 건강에 대한 효과를 문서화했습니다.
CR의 장점은 대부분의 의사들에게 잘 알려져 있지만, 여전히 환자의 1/3은 열악한 추천 경향으로 인해 관상동맥 성형술 후 CR을 받지 않습니다. CR을 위해 의뢰된 환자는 의뢰되지 않은 환자에 비해 치료 품질 측정의 더 높은 비율이 발견되었습니다. 관상동맥 성형술 후 환자는 전반적인 개선을 달성하기 위해 점진적인 방식으로 심장 재활을 계속해야 합니다. 아랍 국가와 캐나다에서 각각 5개와 39개의 CR 프로그램이 참여한 비교 연구에서 아랍 국가에서 CR 프로그램은 매우 제한적이었습니다. UAE의 최근 통계에 따르면 30%의 사망이 심혈관 질환으로 인해 발생하고 30-70%의 인구가 심혈관 질환을 앓고 있거나 위험에 처해 있으며 37%의 인구가 운동을 하지 않고 신체 활동을 하지 않는 것으로 나타났습니다.
심장 질환이 있는 상당수의 적격 환자가 외래 환자 CR에 의뢰되지 않는다는 개념은 매우 분명합니다. 관상동맥 성형술 후 대부분의 환자는 심장 전문의가 활동 수준을 점진적으로 높이도록 권장하지만 II기 CR에서 관상동맥 성형술 후 환자가 수행하는 신체 활동 및 걷기 활동과 정기적인 유산소 운동의 양에 대한 데이터는 제한적입니다.
파워워킹은 혼자 걷기나 6~8km/h의 속도로 달리는 것보다 강도는 낮으면서도 55% 이상 에너지를 소모한다는 장점이 있다. 파워 워킹의 장점에도 불구하고 심장 재활 프로그램에서 운동 효과가 보고된 적은 없습니다.
본 연구는 표준화된 외래심장재활 프로그램의 성과를 입증함으로써 외래심장재활에 대한 많은 의뢰와 인식의 필요성을 충족시키는데 도움이 될 것이다. 연구자들은 표준화된 심장 재활과 함께 파워 워킹을 활용하여 관상동맥 성형술 후 환자의 건강 관련 삶의 질, 기능적 운동 능력, 박출률 및 MET(metabolic equivalent task)에 대한 효과를 발견했습니다. 따라서 연구의 필요성은 UAE 인구에서 심장 재활의 효과를 입증하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트
- Gulf Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 성형술을 받았고 참여할 의향이 있는 환자
- 18-70세 사이의 연령.
- 남녀 모두.
- 퇴원 후 2주 미만 및 12주 미만을 완료한 환자.
- 당뇨병, 조절된 고혈압, 고지혈증 및 비만에 국한되지 않는 환자.
- 스마트폰의 가용성.
제외 기준:
- 강한 악의.
- 신경 장애.
- 정신 신경 장애 기능 장애를 유발합니다.
- 중요한 판막 질환.
- 활성 심낭염 또는 심근염.
- 혈관 성형술 절차와 관련된 합병증이 있는 환자.
- 심한 기립성 저혈압.
- 중증 폐쇄성 기도 질환 또는 기타 만성 폐 질환.
- 신체 장애 환자.
- 6~8km/h의 빠른 속도로 보행하는 동안 양측 상지와 하지의 움직임에 영향을 미치는 모든 근골격계 질환(47)
- 운동 테스트 및 훈련이 금기인 환자.
- 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 >180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100 mmHg).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워 워킹 그룹
다양한 운동 강도로 런닝머신에서 10-20분 동안 병원에서 파워 워킹 형태로 운동하십시오. 집에서 주간 걸음 매일 1,000보 달성을 목표로 30분 걷기. ACSM 지침에 따라 4주 동안 제공되는 표준화된 외래 환자 심장 재활. 프로그램은 표 1(Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018)에 설명된 ACSM 지침에 따라 워밍업, 에어로빅, 강화 및 쿨다운 운동으로 구성되었습니다. |
다양한 운동 강도로 런닝머신에서 10-20분 동안 병원에서 파워 워킹 형태로 운동하십시오. 집에서 주간 걸음 매일 1,000보 달성을 목표로 30분 걷기. 평소 걷기와 함께 능동적인 상체운동을 하는 운동입니다. 6~8km/h의 속도로 하는 빠른 걷기 운동입니다. 파워 워킹을 하는 동안 등은 곧게 유지되고 무게 중심은 치유, 발바닥, 외반으로 이동합니다. 걸을 때 90도 굴곡으로 팔꿈치 관절이 앞뒤로 움직이는 능동 스윙이 있다. 파워 워킹을 위한 주간 프로토콜
ACSM 지침에 기반한 표준화된 외래 환자 심장 재활 개입 그룹은 다음 4주간의 집중 훈련 프로그램을 받았습니다.
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활성 비교기: 표준화된 외래 환자 심장 재활 그룹
ACSM 지침에 따라 4주 동안 제공되는 표준화된 외래 환자 심장 재활.
프로그램은 표 1(Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018)에 설명된 ACSM 지침에 따라 워밍업, 에어로빅, 강화 및 쿨다운 운동으로 구성되었습니다.
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ACSM 지침에 기반한 표준화된 외래 환자 심장 재활 개입 그룹은 다음 4주간의 집중 훈련 프로그램을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장의 삶의 질 설문지 글로벌 점수
기간: 치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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HeartQoL 설문지는 신체적 하위 척도와 정서적 하위 척도 각각 10개 항목과 4개 항목으로 구성된 두 개의 하위 척도가 있는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
하위 척도 점수는 전체 점수로 요약됩니다.
모집단 평균에 특정한 표준 편차 점수를 통계 분석에 사용했습니다.
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치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT) 거리(미터)
기간: 치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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6MWT의 결과는 미터 단위로 측정한 6분 도보 거리(6MWD)입니다.
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치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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좌심실 박출률(LVEF)의 백분율, 즉 각 수축 동안 좌심실에서 펌핑된 혈액의 백분율.
기간: 치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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심초음파로 측정한 각 수축 동안 좌심실에서 펌핑된 혈액의 백분율.
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치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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만보계로 측정한 일일 보행 수
기간: 치료 시작(즉, 1일차, 기준선 평가)부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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디지털 모바일 애플리케이션을 사용하여 일자별로 걸음 수를 기록하고 4주째까지의 누적 평균을 계산했습니다.
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치료 시작(즉, 1일차, 기준선 평가)부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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과업의 대사 등가물(MET)로 측정된 에너지 소비
기간: 치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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MET는 증상 제한 운동 스트레스 테스트, 즉 Bruce 프로토콜을 기반으로 계산되었습니다.
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치료 시작(즉, 1일차)부터 기준선 평가부터 4주차(즉, 12번째 치료 세션 완료)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
- 연구 책임자: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University
간행물 및 유용한 링크
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