Силовая ходьба у кардиологических пациентов, перенесших посткоронарную ангиопластику (PowerWalk)
Эффективность стандартизированной программы амбулаторной кардиореабилитации в сочетании с силовой ходьбой в отношении качества жизни и переносимости физических нагрузок у пациентов с посткоронарной ангиопластикой: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Риск и распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) высоки, при этом ишемическая болезнь сердца занимает первое место по основной причине смертности. Большое количество пациентов подвергается коронарной ангиопластике, но очень немногие участвуют в кардиореабилитации, поскольку в ближневосточном регионе о ней не знают.
Цель состояла в том, чтобы найти влияние стандартизированной амбулаторной программы кардиологической реабилитации наряду с силовой ходьбой на качество жизни сердца (Heart QoL), функциональную переносимость физических нагрузок, фракцию выброса левого желудочка и метаболический эквивалент задачи (MET) у пациентов с посткоронарной ангиопластикой.
Исследователи провели рандомизированное клиническое исследование в амбулаторном физиотерапевтическом отделении больниц Thumbay в Дубае у пациентов, перенесших ангиопластику коронарных артерий. После соответствия критериям включения участники были рандомизированы в стандартную амбулаторную программу кардиореабилитации вместе с силовой ходьбой (группа вмешательства) или в стандартную амбулаторную программу кардиореабилитации (контрольная группа).
Обеим группам было предоставлено 4 недели из 12 амбулаторных сеансов кардиореабилитации, состоящих из 3 сеансов в неделю. Группа вмешательства получила стандартную амбулаторную программу кардиореабилитации вместе с силовой ходьбой на основе целевой частоты сердечных сокращений и еженедельных шагов, тогда как контрольная группа получила только стандартную амбулаторную программу кардиореабилитации на основе рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
Исследователи измеряли качество жизни (HRQoL) с помощью опросника HeartQoL, переносимость физической нагрузки с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT), фракцию выброса левого желудочка (LVEF) с помощью эхокардиограммы, метаболическую эквивалентную задачу (MET'S) с использованием стресс-теста с ограниченной симптоматикой и среднего числа. шагов, пройденных ежедневно с помощью приложения Step Up для смартфона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно 17,8 миллиона смертей во всем мире ежегодно происходят из-за сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Арабские страны подвержены более высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как страны со средним уровнем доходов в основном несут бремя. «Порог для остановки сердца и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) во всем мире составляет 65 лет, в то время как люди в ОАЭ страдают от сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте 45 лет», — сообщает Эмиратское кардиологическое общество. Одной из наиболее частых причин смерти от сердечно-сосудистых заболеваний является ишемическая болезнь сердца (ИБС). Коронарная ангиопластика один из наиболее распространенных нехирургических методов лечения ишемической болезни коронарных артерий. Общепризнано, что кардиореабилитация может быть полезной для пациентов с сердечными заболеваниями. У большинства пациентов не будет достигнуто адекватного функционального улучшения, если реабилитационные упражнения не будут выполняться регулярно после коронарной ангиопластики.
В программах кардиореабилитации (КР) психосоциальная функция и оценка качества жизни (КЖ) являются основными объективными параметрами, обычно используемыми исследователями. Физическая активность и эмоциональный статус влияют на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), у пациентов, перенесших коронарную ангиопластику. Важно найти эффективность CR в отношении качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Исследования показали, что индивидуальные тренировки помогают улучшить фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) у пациентов после коронарной ангиопластики. Систематический обзор подчеркнул эффективность использования 6MWT для демонстрации улучшения функциональных возможностей у пациентов, проходящих кардиологическую реабилитацию.
Хорошо известно, что ходьба снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и предсказывает долголетие у пациентов с установленной ИБС. Одним из неотъемлемых компонентов кардиореабилитации является ходьба на беговой дорожке. Мета-анализ показал, что физическая активность может быть повышена у пациентов с использованием шагомера. Недавние данные показывают, что приложения для смартфонов эффективно способствуют физической активности. Исследования также показывают, что приложения для смартфонов более точно отслеживают шаги по сравнению с фитнес-трекерами.
Силовая ходьба является эффективной частью кардиореабилитации фазы II. Бег предпочтительнее ходьбы, так как потребление кислорода при беге меньше, чем при ходьбе.
Сообщалось, что до 1 года кардиореабилитация улучшает качество жизни у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) или процедурами реваскуляризации. Четырехнедельный короткий курс CR обеспечивает лучшую посещаемость, улучшение качества жизни и работоспособности.
Соответственно, текущее исследование проводилось в течение 4 недель, более короткого периода реабилитации, и задокументировала эффективность в отношении кардиотренировок, включая связанное со здоровьем качество жизни, функциональную толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса и метаболический эквивалент задачи (MET) у пациентов после ангиопластики.
Хотя преимущества CR хорошо известны большинству врачей, все же треть пациентов не получают CR после коронарной ангиопластики из-за плохих тенденций направления. Более высокие показатели качества лечения были обнаружены среди пациентов, которые были направлены на CR, по сравнению с теми, кто не был направлен. Пациентам после коронарной ангиопластики необходимо продолжать кардиологическую реабилитацию прогрессивным образом для достижения общего улучшения состояния. Сравнительное исследование, в котором приняли участие 5 и 39 программ КР из арабских стран и Канады соответственно, показало, что программы КР в арабских странах очень ограничены. Недавняя статистика в ОАЭ показала, что 30% смертей связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, 30-70% населения имеют сердечно-сосудистые заболевания или находятся в группе риска, а 37% населения не занимаются физическими упражнениями и малоподвижны.
Концепция очень ясна, что значительное число подходящих пациентов с сердечными заболеваниями не направляется на амбулаторное CR. Хотя кардиолог рекомендует большинству пациентов после коронарной ангиопластики постепенно повышать уровень активности, имеются ограниченные данные о количестве физической активности, активности при ходьбе и регулярных аэробных упражнениях, выполняемых пациентами после коронарной ангиопластики на этапе II CR.
Силовая ходьба имеет то преимущество, что она потребляет на 55% больше энергии по сравнению с простой ходьбой в одиночку или бегом со скоростью от 6 до 8 км/ч, но с меньшей интенсивностью. Несмотря на преимущества силовой ходьбы, в программах кардиореабилитации не сообщалось об эффектах физических упражнений.
Это исследование поможет удовлетворить большую потребность в направлении и осведомленности об амбулаторной кардиореабилитации, доказав результаты стандартизированной амбулаторной программы кардиореабилитации. Исследователи использовали силовую ходьбу вместе со стандартизированной кардиологической реабилитацией, чтобы определить эффективность в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, функциональной переносимости упражнений, фракции выброса и метаболического эквивалента задачи (MET) у пациентов после коронарной ангиопластики. Отныне необходимость исследований заключается в доказательстве эффективности кардиореабилитации у населения ОАЭ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Gulf Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Эти пациенты перенесли коронарную ангиопластику и изъявили желание участвовать
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Оба пола.
- Пациенты, завершившие лечение менее чем через 2 недели и не более чем через 12 недель после выписки из больницы.
- Пациенты не ограничены сахарным диабетом, контролируемой гипертензией, гиперлипидемией и ожирением.
- Наличие смартфона.
Критерий исключения:
- Злокачественность.
- Неврологические расстройства.
- Психоневротические расстройства, вызывающие дефицит функционирования.
- Значительные пороки клапанов.
- Активный перикардит или миокардит.
- Пациент с осложнениями, связанными с процедурой ангиопластики.
- Выраженная ортостатическая гипотензия.
- Тяжелая обструктивная болезнь дыхательных путей или любое другое хроническое заболевание легких.
- Пациенты с ограниченными физическими возможностями.
- Все нарушения опорно-двигательного аппарата, затрагивающие двусторонние движения верхних и нижних конечностей при ходьбе с более высокой скоростью от 6 до 8 км/ч (47)
- Больным противопоказаны упражнения для проб и тренировок.
- Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа силовой ходьбы
Упражнения в виде силовой ходьбы в стационаре в течение 10-20 минут на беговой дорожке с различной интенсивностью упражнений. Еженедельные шаги дома 30 минут ходьбы с целью достичь 1000 шагов в день. Стандартизированная амбулаторная кардиологическая реабилитация, основанная на рекомендациях ACSM, предоставляется в течение четырех недель. Программа состояла из упражнений на разминку, аэробику, укрепление и заминку, основанных на рекомендациях ACSM, описанных в таблице 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018). |
Упражнения в виде силовой ходьбы в стационаре в течение 10-20 минут на беговой дорожке с различной интенсивностью упражнений. Еженедельные шаги дома 30 минут ходьбы с целью достичь 1000 шагов в день. Это форма упражнений, при которой наряду с обычной ходьбой выполняются активные движения верхней части тела. Это быстрая ходьба со скоростью 6-8 км/ч. Во время силовой ходьбы спина держится прямо, а центр тяжести перемещается от пятки, подошвы к большому пальцу. Отмечаются активные маховые движения вперед-назад в локтевом суставе со сгибанием на 90 градусов при ходьбе. Еженедельный протокол силовой ходьбы
Стандартизированная амбулаторная кардиологическая реабилитация, основанная на рекомендациях ACSM. Группа вмешательства получила следующие четыре недели интенсивной программы обучения.
|
|
Активный компаратор: Стандартизированная группа амбулаторной кардиореабилитации
Стандартизированная амбулаторная кардиологическая реабилитация, основанная на рекомендациях ACSM, предоставляется в течение четырех недель.
Программа состояла из упражнений на разминку, аэробику, укрепление и заминку, основанных на рекомендациях ACSM, описанных в таблице 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).
|
Стандартизированная амбулаторная кардиологическая реабилитация, основанная на рекомендациях ACSM. Группа вмешательства получила следующие четыре недели интенсивной программы обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальные баллы опросника качества жизни сердца
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Опросник HeartQoL состоит из 14 пунктов с двумя подшкалами, состоящими из 10 и 4 пунктов физической и эмоциональной подшкал соответственно.
Баллы по подшкалам суммируются с глобальными баллами.
Для статистического анализа использовались баллы стандартного отклонения, специфичные для среднего значения популяции.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние теста шестиминутной ходьбы (6MWT) в метрах
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Результатом 6MWT является расстояние 6-минутной ходьбы (6MWD), измеряемое в метрах.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
|
Процент фракции выброса левого желудочка (LVEF), т. е. процент крови, выкачиваемой из левого желудочка во время каждого сокращения.
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Процент крови, выкачиваемой из левого желудочка во время каждого сокращения, измеряется с помощью эхокардиограммы.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
|
Пройденные шаги в день измеряются шагомером
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Цифровое мобильное приложение использовалось для записи шагов, пройденных день за днем, и было рассчитано кумулятивное среднее значение до 4-й недели.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
|
Расход энергии, измеренный в метаболическом эквиваленте задачи (MET)
Временное ограничение: С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
MET рассчитывали на основе стресс-теста с ограниченной симптоматикой, т. е. протокола Брюса.
|
С начала лечения, т. е. с 1-го дня, оценка исходного уровня до 4-й недели, т. е. до завершения 12-го сеанса терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
- Директор по исследованиям: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INT/COHS/PG/015-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .