Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakävely sydänpotilailla, joille tehtiin sepelvaltimon angioplastia (PowerWalk)

sunnuntai 16. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gulf Medical University

Standardoidun avohoidon sydänkuntoutusohjelman ja voimakävelyn tehokkuus potilaiden elämänlaatuun ja harjoituskykyyn, joilla on post-koronaarisen angioplastia: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydän- ja verisuonitautien riski ja esiintyvyys Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa on korkea, ja iskeeminen sydänsairaus on ensimmäisellä sijalla tärkeimmissä kuolinsyissä. Suuri määrä potilaita joutuu sepelvaltimoleikkaukseen, mutta vain harvat osallistuvat sydämen kuntoutukseen, koska sen tietoisuus ei ole laajalle levinnyt Lähi-idän alueella.

Tavoitteena oli selvittää standardoidun avohoidon sydänkuntoutusohjelman ja voimakävelyn vaikutus sydämen elämänlaatuun (Heart QoL), toiminnalliseen harjoituskykyyn, vasemman kammion ejektiofraktioon ja metaboliseen ekvivalenttitehtävään (MET) potilailla, joilla on sepelvaltimon angioplastia.

Tutkijat suorittivat satunnaistetun kliinisen seurannan potilaiden fysioterapiaosastolla Thumbay-sairaaloissa Dubaissa potilaille, joille tehtiin sepelvaltimon angioplastia. Osallistumiskriteerien täyttämisen jälkeen osallistujat satunnaistettiin standardoituun avohoitoon sydämen kuntoutusohjelmaan sekä voimakävelyyn (interventioryhmä) tai standardoituun avohoitoon sydämen kuntoutusohjelmaan (kontrolliryhmä).

Molemmille ryhmille tarjottiin 4 viikkoa 12 avohoidon sydänkuntoutusistuntoa, jotka koostuivat 3 istunnosta viikossa. Interventioryhmä sai standardoidun avohoidon sydämen kuntoutusohjelman sekä tehokävelyn tavoitesykkeen ja viikoittaisten askelten perusteella, kun taas kontrolliryhmä sai vain standardoidun avohoidon sydämen kuntoutusohjelman, joka perustui American College of Sports Medicinen (ACSM) ohjeisiin.

Tutkijat mittasivat elämänlaatua (HRQoL) HeartQoL-kyselylomakkeella, harjoituskapasiteettia 6 minuutin kävelytestillä (6MWT), vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) kaikukardiogrammilla, aineenvaihduntaa vastaavaa tehtävää (MET'S) käyttämällä oirerajoitettua rasitustestiä ja keskimääräistä lukua. päivittäin käveltyjä askeleita käyttämällä step up -älypuhelimen askelmittarisovellusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 17,8 miljoonaa kuolemaa maailmanlaajuisesti vuosittain johtuu sydän- ja verisuonitaudeista (CVD). Arabimaat ovat alttiimpia sydän- ja verisuonitauteihin, joissa keskituloiset maat ovat enimmäkseen alttiita. "Sydänpysähdysten ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kynnys maailmanlaajuisesti on 65 vuotta, kun taas Yhdistyneiden arabiemiirikuntien ihmiset kärsivät sydän- ja verisuonitautista 45-vuotiaana", raportoi Emirates Cardiac Society. Yksi yleisimmistä sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien syistä on sepelvaltimotauti (CAD). Sepelvaltimon angioplastia on yksi yleisimmistä ei-kirurgisista lähestymistavoista iskeemisen sepelvaltimotaudin hoidossa. On yleisesti hyväksyttyä, että sydämen kuntoutus voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on sydänsairauksia. Suurin osa potilaista ei saavuta riittävää toiminnallista paranemista, jos kuntoutusharjoituksia ei tehdä säännöllisesti koronaangioplastian jälkeen.

Sydämen kuntoutusohjelmissa (CR) psykososiaalinen toiminta ja elämänlaadun arviointi (QOL) ovat tärkeimmät tutkijoiden yleisesti käyttämät objektiiviset parametrit. Fyysinen aktiivisuus ja emotionaalinen tila vaikuttavat terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) potilaalla, jolle tehtiin sepelvaltimon angioplastia. On tärkeää löytää CR:n tehokkuus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Tutkimukset ovat osoittaneet, että räätälöity harjoittelu auttoi parantamaan vasemman kammion ejektiofraktiota (LVEF) potilailla sepelvaltimon angioplastian jälkeen. Järjestelmällinen katsaus korosti 6MWT:n käytön tehokkuutta osoittamaan sydämen kuntoutuspotilaiden toimintakyvyn paranemista.

On hyvin tunnettua, että kävelyharjoitus vähentää sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvää kuolleisuutta ja ennustaa pitkäikäisyyttä potilailla, joilla on vakiintunut sepelvaltimotauti. Yksi sydämen kuntoutuksen olennaisista osista on juoksumatolla kävely. Meta-analyysi osoitti, että fyysistä aktiivisuutta voidaan tehostaa potilailla askelmittarin avulla. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että älypuhelinsovellukset edistävät fyysistä aktiivisuutta tehokkaasti. Tutkimukset osoittavat myös, että älypuhelinsovellukset ovat tarkempia askeleiden seurannassa kuin kuntoseurantalaitteet.

Voimakävely on tehokas osa vaiheen II sydämen kuntoutusta. Juoksu on parempi kuin kävely, koska hapenkulutus juoksun aikana on vähemmän kuin kävely.

On raportoitu, että jopa 1 vuoteen sydämen kuntoutus parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) tai revaskularisaatiotoimenpiteet. Neljän viikon lyhyt CR-kurssi parantaa osallistumista, parantaa elämänlaatua ja kuntoilukykyä.

Tämän mukaisesti nykyinen tutkimus suoritettiin 4 viikon ajan, lyhyemmän kuntoutusjakson ajan, ja siinä dokumentoitiin tehokkuus sydämen kuntoon, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu, toiminnallinen harjoituskapasiteetti, ejektiofraktio ja metabolinen ekvivalenttitehtävä (MET:t) potilailla, joilla oli angioplastian jälkeen.

Vaikka suurin osa lääkäreistä tuntee CR:n edut, kolmasosa potilaista ei saa CR:ää sepelvaltimon angioplastian jälkeen huonon lähetetrendin vuoksi. Hoidon laatua koskevia toimenpiteitä havaittiin enemmän potilailla, jotka lähetettiin CR:ään verrattuna potilaisiin, joille ei lähetetty. Sepelvaltimon angioplastian jälkeisten potilaiden on jatkettava sydämen kuntoutusta asteittain saavuttaakseen yleisen parannuksen. Vertaileva tutkimus, jossa osallistui 5 ja 39 CR-ohjelmaa arabimaista ja Kanadasta, osoitti, että arabimaissa CR-ohjelmat ovat hyvin rajallisia. Tuoreet tilastot Yhdistyneistä arabiemiirikunnista ovat osoittaneet, että 30 % kuolemista johtuu sydän- ja verisuonitaudeista, 30–70 %:lla väestöstä on sydän- ja verisuonitauteja tai he ovat vaarassa ja 37 % ei harrasta liikuntaa ja on fyysisesti passiivisia.

Konsepti on hyvin selvä, että merkittävää osaa sydänsairauksista kärsivistä potilaista ei lähetetä avohoitoon. Vaikka kardiologi kannustaa useimpia sepelvaltimon angioplastian jälkeisiä potilaita lisäämään aktiivisuustasoaan asteittain, saatavilla on rajoitetusti tietoa fyysisen ja kävelyaktiivisuuden määrästä ja säännöllisistä aerobisista harjoituksista potilaiden, joilla on koronaangioplastian jälkeinen vaihe II CR.

Voimakävelyllä on etuna, että se kuluttaa 55 % enemmän energiaa verrattuna pelkkään kävelyyn tai juoksemiseen nopeudella 6-8 km/h, samalla kun se on alhaisemmalla intensiteetillä. Voimakävelyn eduista huolimatta harjoituksen vaikutuksia ei ole raportoitu sydämen kuntoutusohjelmissa.

Tämä tutkimus auttaa tyydyttämään suuren lähetteen tarpeen ja tietoisuuden ulkopuolisen potilaan sydänkuntoutustoiminnasta todistamalla standardoidun avohoidon sydänkuntoutusohjelman tulokset. Tutkijat käyttivät voimakävelyä yhdessä standardoidun sydämen kuntoutuksen kanssa löytääkseen tehokkuutta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, toiminnallisessa harjoituskapasiteetissa, ejektiofraktiossa ja aineenvaihdunnan ekvivalenttitehtävässä (MET) potilailla, joilla oli sepelvaltimon angioplastia. Tästä eteenpäin tutkimuksen tarve on osoittaa sydämen kuntoutuksen tehokkuus Arabiemiirikuntien väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näille potilaille tehtiin sepelvaltimon angioplastia ja he olivat halukkaita osallistumaan
  • Ikä 18-70 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joilla ei ollut alle 2 viikkoa eikä yli 12 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen.
  • Potilaat eivät rajoitu diabetekseen, hallinnassa olevaan verenpaineeseen, hyperlipidemiaan ja liikalihaviin.
  • Älypuhelimen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisuus.
  • Neurologiset häiriöt.
  • Psykoneuroottiset häiriöt Aiheuttavat toimintahäiriöitä.
  • Merkittävät läppäsairaudet.
  • Aktiivinen perikardiitti tai sydänlihastulehdus.
  • Potilas, jolla on angioplastiatoimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita.
  • Vaikea ortostaattinen hypotensio.
  • Vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus tai mikä tahansa muu krooninen keuhkosairaus.
  • Fyysisesti vammaiset potilaat.
  • Kaikki tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat molempien ylä- ja alaraajojen liikkeisiin kävellessä suuremmalla nopeudella 6-8 km/h (47)
  • Potilaat ovat vasta-aiheisia harjoitusten testaamiseen ja harjoitteluun.
  • Vaikea hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimakävelyryhmä

Harjoittele Power-kävelyn muodossa sairaalassa 10-20 minuuttia juoksumatolla erilaisilla harjoitusintensiteeteillä. Viikoittaiset askeleet kotona 30 minuutin kävely tavoitteella saavuttaa 1000 askelta päivässä.

ACSM-ohjeisiin perustuva standardisoitu avohoito sydänkuntoutus, joka on neljä viikkoa. Ohjelma koostui lämmittely-, aerobic-, vahvistus- ja jäähdytysharjoituksista, jotka perustuivat taulukossa 1 kuvattuihin ACSM-ohjeisiin (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).

Harjoittele Power-kävelyn muodossa sairaalassa 10-20 minuuttia juoksumatolla erilaisilla harjoitusintensiteeteillä. Viikoittaiset askeleet kotona 30 minuutin kävely tavoitteella saavuttaa 1000 askelta päivässä.

Se on harjoitusmuoto, jossa suoritetaan aktiivista ylävartalon liikettä tavallisen kävelyn ohella. Se on nopea kävelyharjoitus, joka tehdään nopeudella 6-8 km/h. Voimakävelyn aikana selkä pidetään suorana painopisteen siirtyessä paranemisesta, pohjasta ja halluxiin. Kävelyssä tapahtuu aktiivista kyynärnivelen edestakaisin heilahtelua 90 asteen taivutuksella.

Voimakävelyn viikoittainen protokolla

  • Viikko 1 60-65 % tavoitesykkeestä (THR) 5000-7499 askelta/vrk
  • Viikko 2 65-70 % tavoitesykkeestä (THR) 7500-9999 askelta/vrk
  • Viikko 3 70-75 % tavoitesykkeestä (THR) >=10 000 askelta/päivä
  • Viikko 4 75-80 % tavoitesykkeestä (THR) >12 500 askelta päivässä
Standardoitu avohoito sydänkuntoutus ACSM-ohjeiden mukaan interventioryhmä sai seuraavat neljä viikkoa intensiivistä koulutusohjelmaa
Active Comparator: Standardoitu avohoito sydänkuntoutusryhmä
ACSM-ohjeisiin perustuva standardisoitu avohoito sydänkuntoutus, joka on neljä viikkoa. Ohjelma koostui lämmittely-, aerobic-, vahvistus- ja jäähdytysharjoituksista, jotka perustuivat taulukossa 1 kuvattuihin ACSM-ohjeisiin (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).
Standardoitu avohoito sydänkuntoutus ACSM-ohjeiden mukaan interventioryhmä sai seuraavat neljä viikkoa intensiivistä koulutusohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen elämänlaatukyselyn maailmanlaajuiset pisteet
Aikaikkuna: Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
HeartQoL-kyselylomakkeessa on 14 kohtaa ja kaksi alaasteikkoa, jotka koostuvat 10 ja 4 -kohdan fyysisistä ja emotionaalisista alaasteista. Alaskaalan pisteet lasketaan yhteen maailmanlaajuisiksi pisteiksi. Tilastolliseen analyysiin käytettiin populaation keskiarvoon liittyviä standardipoikkeamapisteitä.
Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka metreinä
Aikaikkuna: Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
6MWT:n tulos on 6 minuutin kävelymatka (6MWD) metreinä mitattuna.
Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
Prosenttiosuus vasemman kammion ejektiofraktiosta (LVEF) eli vasemmasta kammiosta kunkin supistuksen aikana pumpatun veren prosenttiosuus.
Aikaikkuna: Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
Vasemmasta kammiosta pumpatun veren prosenttiosuus jokaisen supistuksen aikana mitattuna kaikukardiogrammilla.
Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
Kävelyaskeleita päivässä askelmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
Digitaalisella mobiilisovelluksella kirjattiin päivä kerrallaan otetut askeleet ja laskettiin kumulatiivinen keskiarvo neljänteen viikkoon asti.
Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
Energiankulutus mitattuna tehtävän metabolisella ekvivalentilla (MET)
Aikaikkuna: Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti
MET laskettiin oirerajoitetun rasitustestin eli Bruce-protokollan perusteella.
Hoidon alusta, eli päivästä 1, perusviivan arvioinnista 4. viikkoon, eli 12. hoitokerran loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
  • Opintojohtaja: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa