Power Walking bij hartpatiënten die een post-coronaire angioplastiek hebben ondergaan (PowerWalk)
Effectiviteit van gestandaardiseerd ambulant hartrevalidatieprogramma gecombineerd met powerwalking op kwaliteit van leven en inspanningscapaciteit bij patiënten met post-coronaire angioplastiek: een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het risico en de prevalentie van hart- en vaatziekten in de Verenigde Arabische Emiraten (VAE) is hoog, waarbij ischemische hartziekte op de eerste plaats staat wat betreft de belangrijkste doodsoorzaak. Een groot aantal patiënten ondergaat coronaire angioplastiek, maar zeer weinigen nemen deel aan hartrevalidatie omdat het bewustzijn ervan niet wijdverspreid is in het Midden-Oosten.
Het doel was om de invloed te vinden van een gestandaardiseerd poliklinisch hartrevalidatieprogramma samen met powerwalking op de kwaliteit van leven van het hart (hartkwaliteit), functionele inspanningscapaciteit, linkerventrikel-ejectiefractie en metabole equivalente taak (MET's) bij patiënten met post-coronaire angioplastiek.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerd klinisch onderzoek uit op de afdeling fysiotherapie van onze patiënten in het Thumbay-ziekenhuis in Dubai, bij patiënten die kransslagaderangioplastiek ondergingen. Nadat ze aan de inclusiecriteria hadden voldaan, werden de deelnemers gerandomiseerd in een gestandaardiseerd poliklinisch hartrevalidatieprogramma samen met power walking (interventiegroep) of een gestandaardiseerd ambulant hartrevalidatieprogramma (controlegroep).
Beide groepen kregen gedurende 4 weken 12 poliklinische hartrevalidatiesessies bestaande uit 3 sessies per week. De interventiegroep ontving een gestandaardiseerd poliklinisch hartrevalidatieprogramma samen met powerwalking op basis van gerichte hartslag en wekelijkse stappen, terwijl de controlegroep alleen een gestandaardiseerd ambulant hartrevalidatieprogramma ontving op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
De onderzoekers maten de kwaliteit van leven (HRQoL) met behulp van de HeartQoL-vragenlijst, de inspanningscapaciteit met een looptest van 6 minuten (6MWT), de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) met behulp van echocardiogram, de metabole equivalente taak (MET'S) met behulp van een symptoombeperkte inspanningstest en het gemiddelde aantal van dagelijks gelopen stappen met behulp van de step-up smartphone stappenteller-app.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 17,8 miljoen wereldwijde sterfgevallen per jaar zijn te wijten aan hart- en vaatziekten (HVZ). Arabische landen lopen een hoger risico op hart- en vaatziekten, waarbij landen met een gemiddeld inkomen de meeste last hebben. "De drempel voor hartstilstanden en hart- en vaatziekten (HVZ) wereldwijd is 65 jaar, terwijl mensen in de VAE op 45-jarige leeftijd aan hart- en vaatziekten lijden", meldt Emirates Cardiac Society. Een van de meest voorkomende oorzaken van cardiovasculaire sterfgevallen is coronaire hartziekte (CAD). Coronaire angioplastiek is een van de meest gebruikelijke niet-chirurgische benaderingen voor de behandeling van ischemische coronaire hartziekte. Het is algemeen aanvaard dat hartrevalidatie gunstig kan zijn voor patiënten met hartaandoeningen. De meeste patiënten zullen geen adequate functionele verbetering bereiken als er niet regelmatig revalidatieoefeningen worden gedaan na coronaire angioplastiek.
In hartrevalidatieprogramma's (CR) zijn de psychosociale functie en de beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) de belangrijkste objectieve parameters die gewoonlijk door onderzoekers worden gebruikt. Lichamelijke activiteit en emotionele status beïnvloeden de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij patiënten die een coronaire angioplastiek hebben ondergaan. Het is belangrijk om de effectiviteit van CR op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) te vinden. Studies hebben aangetoond dat op maat gemaakte oefentraining heeft bijgedragen aan het verbeteren van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) bij patiënten na coronaire angioplastiek. Een systematische review benadrukte de effectiviteit van het gebruik van 6MWT om verbetering van de functionele capaciteit aan te tonen bij patiënten die hartrevalidatie ondergaan.
Het is algemeen bekend dat looptraining de sterfte door hart- en vaatziekten vermindert en een lange levensduur voorspelt bij patiënten met vastgestelde CAD. Een van de integrale onderdelen van hartrevalidatie is lopen op de loopband. Een meta-analyse toonde aan dat fysieke activiteit bij patiënten kan worden verbeterd door het gebruik van een stappenteller. Recent bewijs toont aan dat smartphone-apps effectief zijn bij het bevorderen van fysieke activiteit. Studies tonen ook aan dat smartphone-apps nauwkeuriger zijn in het volgen van stappen in vergelijking met fitnesstrackers.
Power walking is een effectief onderdeel van fase II hartrevalidatie. Hardlopen heeft de voorkeur boven lopen, omdat het zuurstofverbruik tijdens hardlopen lager is dan bij lopen.
Er werd gemeld dat hartrevalidatie tot 1 jaar de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) of revascularisatieprocedures. Een korte CR-cursus van vier weken zorgt voor een betere opkomst, verbetering van de kwaliteit van leven en inspanningsvermogen.
Dienovereenkomstig werd de huidige studie uitgevoerd gedurende 4 weken, een kortere revalidatieperiode en documenteerde de effectiviteit op cardiale fitheid, waaronder gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele inspanningscapaciteit, ejectiefractie en metabole equivalente taak (MET's) van patiënten met post-angioplastiek.
Hoewel de voordelen van CR bij de meeste artsen bekend zijn, krijgt nog steeds een derde van de patiënten geen CR na coronaire angioplastiek vanwege slechte verwijzingstrends. Er werden hogere percentages kwaliteit van zorg gevonden bij patiënten die waren doorverwezen voor CR in vergelijking met degenen die niet waren doorverwezen. Patiënten na coronaire angioplastiek moeten progressief doorgaan met hartrevalidatie om algehele verbetering te bereiken. In een vergelijkend onderzoek waaraan respectievelijk 5 en 39 CR-programma's uit Arabische landen en Canada deelnamen, bleek dat CR-programma's in Arabische landen zeer beperkt zijn. Recente statistieken in de VAE hebben aangetoond dat 30% van de sterfgevallen het gevolg is van hart- en vaatziekten, 30-70% van de bevolking heeft hart- en vaatziekten of loopt risico en 37% van de bevolking oefent niet en is lichamelijk inactief.
Het concept is heel duidelijk dat een aanzienlijk aantal in aanmerking komende patiënten met hartaandoeningen niet wordt doorverwezen voor poliklinische CR. Hoewel de meeste patiënten na een coronaire angioplastiek door de cardioloog worden aangemoedigd om hun activiteitsniveau geleidelijk te verhogen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de mate van lichaamsbeweging en loopactiviteit en regelmatige aerobe oefeningen die worden gedaan door patiënten met post coronaire angioplastiek in fase II CR.
Powerwalking heeft als voordeel dat het 55% meer energie verbruikt in vergelijking met alleen wandelen of hardlopen met een snelheid van 6 tot 8 km/u, terwijl het een lagere intensiteit heeft. Ondanks de voordelen van powerwalking zijn de effecten van inspanning niet gerapporteerd in hartrevalidatieprogramma's.
Deze studie zal helpen om te voorzien in de grote behoefte aan verwijzing en bewustwording van ambulante hartrevalidatie door de resultaten van een gestandaardiseerd ambulant hartrevalidatieprogramma aan te tonen. De onderzoekers gebruikten power walking in combinatie met gestandaardiseerde hartrevalidatie om effectiviteit te vinden op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele inspanningscapaciteit, ejectiefractie en metabole equivalente taak (MET's) van patiënten met post-coronaire angioplastiek. Voortaan is onderzoek nodig om de effectiviteit van hartrevalidatie in de VAE-populatie te bewijzen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
- Gulf Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die patiënten ondergingen coronaire angioplastiek en waren bereid mee te doen
- Leeftijd tussen 18-70 jaar.
- Zowel de geslachten.
- Patiënten die niet < 2 weken en niet > 12 weken na ontslag uit het ziekenhuis klaar waren.
- Patiënten niet beperkt tot diabetes mellitus, gecontroleerde hypertensie, hyperlipidemie en obesitas.
- Beschikbaarheid van smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit.
- Neurologische aandoeningen.
- Psychoneurotische stoornissen Veroorzaken een tekort in het functioneren.
- Aanzienlijke klepziekten.
- Actieve pericarditis of myocarditis.
- Patiënt met complicaties die verband houden met de angioplastiekprocedure.
- Ernstige orthostatische hypotensie.
- Ernstige obstructieve luchtwegaandoening of een andere chronische longaandoening.
- Lichamelijk gehandicapte patiënten.
- Alle musculoskeletale aandoeningen die de beweging van bilaterale bovenste en onderste ledematen beïnvloeden tijdens het lopen met een hogere snelheid van 6 tot 8 km/u (47)
- Patiënten gecontra-indiceerd voor het testen en trainen van oefeningen.
- Ernstige ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >180 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Powerwalking groep
Trainen in de vorm van Powerwalken in het ziekenhuis gedurende 10-20 minuten op de loopband met verschillende trainingsintensiteiten. Wekelijkse Stappen thuis 30 minuten lopen met als doel dagelijks 1000 stappen te halen. Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie op basis van ACSM-richtlijnen gedurende vier weken. Het programma bestond uit warming-up-, aerobics-, versterkings- en cooling-downoefeningen op basis van de ACSM-richtlijnen beschreven in tabel 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018). |
Trainen in de vorm van Powerwalken in het ziekenhuis gedurende 10-20 minuten op de loopband met verschillende trainingsintensiteiten. Wekelijkse Stappen thuis 30 minuten lopen met als doel dagelijks 1000 stappen te halen. Het is een vorm van lichaamsbeweging waarbij actieve bewegingen van het bovenlichaam worden uitgevoerd samen met normaal lopen. Het is een snelle loopoefening met een snelheid van 6 tot 8 km/u. Tijdens powerwalking wordt de rug recht gehouden, waarbij het zwaartepunt van hiel, zool en hallux beweegt. Er is een actieve heen en weer gaande beweging van het ellebooggewricht met 90 graden flexie tijdens het lopen. Wekelijks protocol voor power walking
Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie op basis van ACSM-richtlijnen de interventiegroep kreeg de volgende vier weken intensief trainingsprogramma
|
|
Actieve vergelijker: Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatiegroep
Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie op basis van ACSM-richtlijnen gedurende vier weken.
Het programma bestond uit warming-up-, aerobics-, versterkings- en cooling-downoefeningen op basis van de ACSM-richtlijnen beschreven in tabel 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).
|
Gestandaardiseerde poliklinische hartrevalidatie op basis van ACSM-richtlijnen de interventiegroep kreeg de volgende vier weken intensief trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heart Quality of Life vragenlijst wereldwijde scores
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
De HeartQoL-vragenlijst heeft 14 items met twee subschalen bestaande uit respectievelijk 10 en 4 items van fysieke en emotionele subschalen.
Subschaalscores worden samengevat tot globale scores.
Standaarddeviatiescores specifiek voor het populatiegemiddelde werden gebruikt voor statistische analyse.
|
Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest (6MWT) afstand in meters
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
De uitkomst van de 6MWT is de 6 minuten loopafstand (6MWD) gemeten in meters.
|
Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
|
Percentage van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), d.w.z. het percentage bloed dat tijdens elke samentrekking uit de linkerventrikel wordt gepompt.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
Percentage bloed dat tijdens elke samentrekking uit de linkerventrikel wordt gepompt, gemeten met een echocardiogram.
|
Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
|
Wandelstappen per dag gemeten met een stappenteller
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
Een digitale mobiele applicatie werd gebruikt om de stappen van dag tot dag vast te leggen en het cumulatieve gemiddelde tot de 4e week werd berekend
|
Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
|
Energieverbruik gemeten in Metabolic equivalent of task (MET)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
MET werd berekend op basis van een symptoombeperkte inspanningstest, d.w.z. het Bruce-protocol.
|
Vanaf het begin van de behandeling, d.w.z. dag 1, basislijnbeoordeling tot de 4e week, d.w.z. voltooiing van de 12e therapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
- Studie directeur: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT/COHS/PG/015-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .