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Power Walking en pacientes cardíacos que se sometieron a angioplastia poscoronaria (PowerWalk)

16 de octubre de 2022 actualizado por: Gulf Medical University

Eficacia del programa estandarizado de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios combinado con caminatas eléctricas sobre la calidad de vida y la capacidad de ejercicio en pacientes con angioplastia poscoronaria: un ensayo controlado aleatorizado pragmático

El riesgo y la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares en los Emiratos Árabes Unidos (EAU) son elevados y la cardiopatía isquémica ocupa el primer lugar en términos de causa principal de mortalidad. Un gran número de pacientes se someten a angioplastia coronaria, pero muy pocos participan en rehabilitación cardíaca porque su conocimiento no está muy extendido en la región de Oriente Medio.

Los objetivos fueron encontrar la influencia del programa estandarizado de rehabilitación cardíaca ambulatoria junto con la marcha motora sobre la calidad de vida del corazón (Heart QoL), la capacidad de ejercicio funcional, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y la tarea metabólica equivalente (MET) entre pacientes con angioplastia postcoronaria.

Los investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado en el departamento de fisioterapia de pacientes ambulatorios de los hospitales Thumbay de Dubái, en pacientes que se sometieron a una angioplastia de la arteria coronaria. Después de cumplir con los criterios de inclusión, los participantes se asignaron al azar a un programa estandarizado de rehabilitación cardíaca ambulatoria junto con caminatas eléctricas (grupo de intervención) o un programa estandarizado de rehabilitación cardíaca ambulatoria (grupo de control).

A ambos grupos se les proporcionó 4 semanas de 12 sesiones de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios que consistían en 3 sesiones por semana. El grupo de intervención recibió un programa estandarizado de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios junto con caminatas eléctricas basadas en la frecuencia cardíaca objetivo y los pasos semanales, mientras que el grupo de control recibió solo un programa estandarizado de rehabilitación cardíaca para pacientes ambulatorios basado en las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM).

Los investigadores midieron la calidad de vida (HRQoL) mediante el cuestionario HeartQoL, la capacidad de ejercicio mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) mediante ecocardiograma, la tarea metabólica equivalente (MET'S) mediante la prueba de esfuerzo con ejercicio limitada por síntomas y el número promedio de pasos caminados diariamente usando la aplicación Step Up Podometer para smartphone.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aproximadamente 17,8 millones de muertes en todo el mundo por año se deben a enfermedades cardiovasculares (ECV). Los países árabes corren un mayor riesgo de ECV en los que los países de ingresos medios son los que más cargan. "El umbral para los paros cardíacos y las enfermedades cardiovasculares (CVD) en todo el mundo es de 65 años, mientras que las personas en los Emiratos Árabes Unidos sufren de CVD a la edad de 45 años", informó Emirates Cardiac Society. Una de las causas más comunes de muerte cardiovascular es la enfermedad de las arterias coronarias (EAC). La angioplastia coronaria es uno de los enfoques no quirúrgicos más comunes para el tratamiento de la enfermedad isquémica de las arterias coronarias. Está ampliamente aceptado que la rehabilitación cardíaca puede ser beneficiosa para los pacientes con enfermedades cardíacas. La mayoría de los pacientes no lograrán una mejoría funcional adecuada si no se realizan ejercicios de rehabilitación de forma regular después de la angioplastia coronaria.

En los programas de rehabilitación cardíaca (RC), la función psicosocial y la evaluación de la calidad de vida (QOL) son los principales parámetros objetivos comúnmente utilizados por los investigadores. La actividad física y el estado emocional influyen en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes sometidos a angioplastia coronaria. Es importante encontrar la efectividad de la RC en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Los estudios han demostrado que el entrenamiento con ejercicios personalizados ayudó a mejorar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes después de la angioplastia coronaria. Una revisión sistemática destacó la efectividad del uso de 6MWT para mostrar una mejora de la capacidad funcional en pacientes sometidos a rehabilitación cardíaca.

Es bien sabido que el ejercicio de caminar reduce la mortalidad relacionada con enfermedades cardiovasculares y predice la longevidad en pacientes con CAD establecida. Uno de los componentes integrales de la rehabilitación cardíaca es caminar en una cinta rodante. Un metanálisis demostró que la actividad física podría mejorarse en pacientes con el uso de podómetro. La evidencia reciente muestra que las aplicaciones para teléfonos inteligentes son efectivas para promover la actividad física. Los estudios también muestran que las aplicaciones de teléfonos inteligentes son más precisas en el seguimiento de los pasos en comparación con los rastreadores de actividad física.

La marcha rápida es una parte eficaz de la rehabilitación cardíaca de fase II. Se prefiere correr a caminar, ya que el consumo de oxígeno mientras se corre es menor en comparación con caminar.

Se informó que hasta 1 año, la rehabilitación cardíaca mejora la calidad de vida en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) o procedimientos de revascularización. Cuatro semanas de curso corto de CR proporciona mejor asistencia, mejora en la calidad de vida y capacidad de ejercicio.

En consecuencia, el estudio actual se llevó a cabo durante 4 semanas, un período más corto de rehabilitación y documentó la efectividad en el estado cardíaco, incluida la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad de ejercicio funcional, la fracción de eyección y la tarea metabólica equivalente (MET) de pacientes con posangioplastia.

Aunque las ventajas de la RC son bien conocidas por la mayoría de los médicos, aún un tercio de los pacientes no reciben CR después de la angioplastia coronaria debido a las malas tendencias de derivación. Se encontraron tasas más altas de medidas de calidad de la atención entre los pacientes que fueron remitidos para RC en comparación con los que no fueron remitidos. Los pacientes posangioplastia coronaria necesitan continuar con la rehabilitación cardíaca de manera progresiva para lograr la mejoría general. En un estudio comparativo en el que participaron 5 y 39 programas CR de países árabes y Canadá, respectivamente, mostró que en los países árabes los programas CR son muy limitados. Estadísticas recientes en los Emiratos Árabes Unidos han demostrado que el 30 % de las muertes se deben a enfermedades cardiovasculares, el 30-70 % de la población tiene enfermedades cardiovasculares o está en riesgo y el 37 % de la población no hace ejercicio y no realiza actividad física.

El concepto es muy claro de que un número significativo de pacientes elegibles con afecciones cardíacas no se derivan para RC ambulatoria. Aunque el cardiólogo alienta a la mayoría de los pacientes después de la angioplastia coronaria a aumentar gradualmente sus niveles de actividad, hay datos limitados disponibles sobre la cantidad de actividad física y de caminar y los ejercicios aeróbicos regulares que realizan los pacientes con angioplastia poscoronaria en la fase II RC.

La marcha rápida tiene la ventaja de que consume un 55 % más de energía en comparación con caminar solo o correr a una velocidad de 6 a 8 km/h, pero con una intensidad más baja. A pesar de las ventajas de la marcha vigorosa, no se han informado los efectos del ejercicio en los programas de rehabilitación cardíaca.

Este estudio ayudará a satisfacer la gran necesidad de derivación y concienciación sobre la rehabilitación cardíaca ambulatoria al probar los resultados del programa estandarizado de rehabilitación cardíaca ambulatoria. Los investigadores utilizaron la marcha motorizada junto con la rehabilitación cardíaca estandarizada para encontrar eficacia en la calidad de vida relacionada con la salud, la capacidad de ejercicio funcional, la fracción de eyección y la tarea metabólica equivalente (MET) de los pacientes con angioplastia poscoronaria. De ahora en adelante, la necesidad de investigación es probar la efectividad de la rehabilitación cardíaca en la población de los EAU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos pacientes sometidos a angioplastia coronaria y dispuestos a participar
  • Edad entre 18-70 años.
  • Ambos géneros.
  • Pacientes que completaron no < 2 semanas y no > 12 semanas después del alta hospitalaria.
  • Pacientes no limitados a Diabetes Mellitus, Hipertensión Controlada, Hiperlipidemia y Obesos.
  • Disponibilidad de teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • Malignidad.
  • Desórdenes neurológicos.
  • Trastornos psiconeuróticos que causan déficit en el funcionamiento.
  • Enfermedades valvulares significativas.
  • Pericarditis activa o miocarditis.
  • Paciente con complicaciones relacionadas con el procedimiento de angioplastia.
  • Hipotensión ortostática severa.
  • Enfermedad obstructiva grave de las vías respiratorias o cualquier otro trastorno pulmonar crónico.
  • Pacientes con discapacidad física.
  • Todos los trastornos musculoesqueléticos que afectan el movimiento de las extremidades superiores e inferiores bilaterales al caminar a una velocidad mayor de 6 a 8 km/h (47)
  • Pacientes contraindicados para pruebas de ejercicio y entrenamiento.
  • Hipertensión severa no controlada (Presión Arterial Sistólica >180 mmHg y/o Presión Arterial Diastólica >100 mmHg).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de caminatas poderosas

Haga ejercicio en forma de Power Walking en el hospital durante 10-20 minutos en cinta rodante con varias intensidades de ejercicio. Pasos semanales en casa 30 minutos caminando con objetivo de llegar a 1000 pasos diarios.

Rehabilitación cardíaca ambulatoria estandarizada basada en las pautas del ACSM donde se brindó durante cuatro semanas. El programa consistió en ejercicios de calentamiento, aeróbicos, fortalecimiento y enfriamiento basados ​​en las Directrices del ACSM descritas en la Tabla 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).

Haga ejercicio en forma de Power Walking en el hospital durante 10-20 minutos en cinta rodante con varias intensidades de ejercicio. Pasos semanales en casa 30 minutos caminando con objetivo de llegar a 1000 pasos diarios.

Es una forma de ejercicio en la que se realiza un movimiento activo de la parte superior del cuerpo junto con la marcha habitual. Es un ejercicio de marcha rápida que se realiza a una velocidad de 6 a 8 km/h. Durante la marcha vigorosa, la espalda se mantiene recta con el centro de gravedad moviéndose desde el talón, la planta del pie y el hallux. Hay un movimiento de balanceo activo hacia adelante y hacia atrás de la articulación del codo con 90 grados de flexión al caminar.

Protocolo semanal para caminar con fuerza

  • Semana 1 60-65 % de la frecuencia cardíaca objetivo (THR) 5000 a 7499 pasos/día
  • Semana 2 65-70 % de la frecuencia cardíaca objetivo (THR) 7500 a 9999 pasos/día
  • Semana 3 70-75 % de la frecuencia cardíaca objetivo (THR) >=10 000 pasos/día
  • Semana 4 75-80 % de la frecuencia cardíaca objetivo (THR) >12 500 pasos por día
Rehabilitación cardíaca ambulatoria estandarizada basada en las pautas del ACSM, el grupo de intervención recibió las siguientes cuatro semanas de un programa de entrenamiento intenso
Comparador activo: Grupo estandarizado de rehabilitación cardiaca ambulatoria
Rehabilitación cardíaca ambulatoria estandarizada basada en las pautas del ACSM donde se brindó durante cuatro semanas. El programa consistió en ejercicios de calentamiento, aeróbicos, fortalecimiento y enfriamiento basados ​​en las Directrices del ACSM descritas en la Tabla 1 (Deborah, Jonathan, Gary & Meir, 2018).
Rehabilitación cardíaca ambulatoria estandarizada basada en las pautas del ACSM, el grupo de intervención recibió las siguientes cuatro semanas de un programa de entrenamiento intenso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones globales del cuestionario de calidad de vida del corazón
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
El cuestionario HeartQoL tiene 14 ítems con dos subescalas que consisten en 10 y 4 ítems de subescalas físicas y emocionales respectivamente. Las puntuaciones de las subescalas se resumen en puntuaciones globales. Las puntuaciones de desviación estándar específicas de la media de la población se utilizaron para el análisis estadístico.
Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) distancia en metros
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
El resultado del 6MWT es la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) medida en metros.
Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
Porcentaje de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), es decir, porcentaje de sangre bombeada fuera del ventrículo izquierdo durante cada contracción.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
Porcentaje de sangre bombeada fuera del ventrículo izquierdo durante cada contracción medida por ecocardiograma.
Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
Pasos de caminata por día medidos por podómetro
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
Se utilizó una aplicación móvil digital para registrar los pasos dados día a día y se calculó el promedio acumulado hasta la cuarta semana.
Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
Gasto energético medido en Equivalente metabólico de la tarea (MET)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12
El MET se calculó en función de la prueba de esfuerzo con ejercicio limitada por síntomas, es decir, el protocolo de Bruce.
Desde el comienzo del tratamiento, es decir, el día 1, la evaluación inicial hasta la semana 4, es decir, la finalización de la sesión de terapia 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kumaraguruparan Gopal, Ph.D, Gulf Medical University
  • Director de estudio: Ramprasad M, Ph.D, Gulf Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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