再発した高悪性度神経膠腫患者における不均一な線量による IMRT 治療の安全性。 (GLIORAD)

これは、探索的、前向き、実験的、単一中心の研究です。 主要な安全性エンドポイント (放射線治療の毒性) を特定し、以前の研究から現在入手でき、サンプルのサイズを決定するのに役立つデータがない場合、サンプルは、機会と実現可能性の基準に従って定義されます (12 例)。 3 例 + 3 例 + 6 例) は、3 番目と 6 番目の患者治療の終了から 1 か月後に 2 つの中間安全性評価ステップを提供します。 研究は、両方のステップの肯定的な評価の場合にのみ続行されます。 個々の患者ごとに、次の場合に治療が完了したと見なされます。 a) 実験的放射線治療が完了している。 b) 最初の追跡放射線評価 (NMR) が実施された。 c) 有効性の欠如 (疾患の進行が記録されている) または許容できない毒性のために、試験治療が時期尚早に中断された。

• 治療: プロトコルによって予見される治療は、磁気共鳴 (RM ）。 放射線治療は、造影剤の投与による古典的な形態学的シーケンスと機能的シーケンスの両方を含むセンタリング MRI の実行日から 7 日以内に開始する必要があります。 選択されたケースでは、臨床的判断に従って、解剖病理学的および放射線学的所見の修正を要求することができます。
• 放射線技術：患者ごとに、線量再分布を伴う強度変調放射線治療（IMRT）などの適合技術を使用して、放射線治療計画が実行されます：ドーズペインティング。
• 患者のポジショニングと固定: 患者は仰臥位で治療する必要があります。 腕は体に沿って配置する必要があります。 ひざサポーターの使用をお勧めします。 衣服は、熱可塑性マスクと対応するネック レスト サポートで固定されます。
• TC と計画 RM: 計画 CT は、頭蓋全体と肩の上部を含むレイヤーの厚さを可能な限り薄くして取得する必要があります。 これは、非共面タイプの治療を計画できるようにするために行われます。 神経放射線科医が検討中の臨床症例をよりよく特徴付けるために有用であると考えるものに加えて、標準的および機能的シーケンスで構成される最後のフォローアップ MRI、または RM を中心とする放射線療法が計画に使用されます。 これに関する詳細は、テクニカル アネックスに記載されています。
• ターゲット ボリュームと危険臓器 (OAR): 次のターゲット ボリュームを特定する必要があります。 • プランニング ターゲット ボリューム (PTV): 腫瘍セグメンテーション フェーズで強調された問題に応じて、0 ～ 5 mm の 3 次元拡張を持つ GTV によって表されます。 この点については、テクニカル アネックスを参照してください。
• 次の危険な臓器 (OAR) を特定する必要があります: • 視神経: 関連する計画リスク量の定義も提案されます (PRV: 3 次元の拡張を伴うリスクのある臓器。センタリング TC と選択された GTV-PTV 拡張マージン)。 •交叉。 また、相対 PRV の定義を提案します (3 次元拡張のリスクがある臓器。このマージンは、センタリング CT の取得厚と選択した GTV-PTV 拡張マージンを考慮して選択する必要があります)。 •網膜。 また、相対 PRV の定義を提案します (3 次元拡張のリスクがある臓器。このマージンは、センタリング CT の取得厚と選択した GTV-PTV 拡張マージンを考慮して選択する必要があります)。 あるいは、眼球を囲むことができます。 • エンセファリック トランク。
• 次の二次 OAR を特定する必要があります。 • レンズ / クリスタル。 また、相対 PRV の定義を提案します (3 次元拡張のリスクがある臓器。このマージンは、センタリング CT の取得厚と選択した GTV-PTV 拡張マージンを考慮して選択する必要があります)。 • 健康な脳組織。 これは、脳容積から PTV を差し引いたもので表されます。 • ネジ。 また、相対 PRV の定義を提案します (3 次元拡張のリスクがある臓器。このマージンは、センタリング CT の取得厚と選択した GTV-PTV 拡張マージンを考慮して選択する必要があります)。
• 線量処方: i) 標的への線量: 処方線量は、ADC が最も高い領域の最小線量が 30 Gy (セッションあたり 6 Gy) で、ADC が低い領域の線量が徐々に増加することを予測しています。 仮定される最大線量は 50 Gy であり、1 セッションあたり 10 Gy の線量で、照射された脳組織の 1cc を超えない。 ただし、治療計画は次の優先順位で処理されます。 1. 一次 OAR の線量制限の順守。 2. PTV カバレッジ。 3. 二次 OAR の線量限度の順守。
• 主要な危険臓器の線量限度: 科学文献には、脳放射線治療の危険にさらされている臓器の線量限度を示すさまざまな研究があります。