Sikkerhet ved IMRT-behandling med inhomogen dose hos pasienter med residiverende høygradige gliomer. (GLIORAD)

Det er en utforskende, prospektiv, eksperimentell, monosentrisk studie. Etter å ha identifisert et hovedsikkerhetsendepunkt (toksisitet ved strålebehandling) og i mangel av data som for øyeblikket er tilgjengelige fra tidligere studier og som er nyttige for størrelsen på prøven, er prøven definert i henhold til mulighets- og gjennomførbarhetskriterier, (12 tilfeller), med en tegning ( 3 tilfeller + 3 tilfeller + 6 tilfeller) som gir to mellomliggende sikkerhetsvurderingstrinn én måned etter slutten av tredje og sjette pasientbehandling. Studien vil bare bli videreført ved positiv evaluering av begge trinn. For hver enkelt pasient anses behandlingen som fullført dersom: a) den eksperimentelle strålebehandlingen er fullført; b) den første oppfølgende radiologiske vurderingen (NMR) ble utført; c) studiebehandlingen ble avbrutt for tidlig på grunn av manglende effekt (dokumentert sykdomsprogresjon) eller uakseptabel toksisitet.

• Behandling: behandlingen forutsatt av protokollen forutsetter planlegging og gjennomføring av en hypofraksjonert strålebehandling (RT), administrert i 5 daglige økter, med intensitetsmodulert teknikk og inhomogen fordeling av dosen styrt av diffusjonsbildene oppnådd med magnetisk resonans (RM ). Strålebehandlingen må starte innen 7 dager fra datoen for utførelse av den sentrerende MR som vil inkludere både de klassiske morfologiske sekvensene med administrering av kontrastmiddel og funksjonelle. I utvalgte tilfeller og etter klinisk vurdering vil det være mulig å be om revisjon av de anatomopatologiske og radiologiske funnene.
• Stråleteknikk: for hver pasient vil det bli utført en strålebehandlingsplan med tilpassede teknikker som intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) med doseomfordeling: dosemaling.
• Posisjonering og immobilisering av pasienten: pasienten må behandles i liggende stilling. Armene må plasseres langs kroppen. Bruk av knestøtte anbefales. Plagget vil bli immobilisert med en termoplastisk maske og tilsvarende nakkestøtter.
• TC og planlegging RM: planleggings-CT bør anskaffes evt. med redusert lagtykkelse som inneholder hele volumet av skallen og øvre del av skuldrene. Dette gjøres for å gi muligheten til å planlegge behandlinger av ikke-koplanar type. Den siste oppfølgings-MR, eller den stråleterapisentrerende RM, sammensatt av standard- og funksjonelle sekvenser, brukes til planlegging, i tillegg til de som nevroradiologen vil ha ansett som nyttige for bedre å karakterisere det kliniske tilfellet som undersøkes. Flere detaljer om dette er beskrevet i det tekniske vedlegget.
• Målvolum og risikoorganer (OAR): følgende målvolumer må identifiseres: • Brutto tumorvolum (GTV): det defineres ved å bruke og kombinere de konvensjonelle og avanserte sekvensene til NMR. • Planleggingsmålvolum (PTV): det er representert av GTV med tredimensjonal ekspansjon mellom 0 og 5 mm i henhold til problemene som er fremhevet under tumorsegmenteringsfasen. Se det tekniske vedlegget i denne forbindelse.
• Følgende risikofylte organer (OAR) må identifiseres: • Optiske nerver: definisjonen av det relaterte planleggingsrisikovolumet er også foreslått (PRV: organ i fare med tredimensjonal ekspansjon; denne marginen må velges under hensyntagen til oppsamlingstykkelsen på den sentrerende TC og den valgte GTV-PTV utvidelsesmarginen). • chiasme. Vi foreslår også definisjonen av den relative PRV (organ i fare med tredimensjonal ekspansjon; denne marginen må velges under hensyntagen til innsamlingstykkelsen til den sentrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansjonsmarginen). • netthinnene. Vi foreslår også definisjonen av den relative PRV (organ i fare med tredimensjonal ekspansjon; denne marginen må velges under hensyntagen til innsamlingstykkelsen til den sentrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansjonsmarginen). Alternativt kan øyekulene være omringet. • Encefalic stamme.
• Følgende sekundære OAR-er må identifiseres: • Linser / Krystallinske. Vi foreslår også definisjonen av den relative PRV (organ i fare med tredimensjonal ekspansjon; denne marginen må velges under hensyntagen til innsamlingstykkelsen til den sentrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansjonsmarginen). • Sunt hjernevev. Det er representert av encephalonvolumet minus PTV. • Skrue. Vi foreslår også definisjonen av den relative PRV (organ i fare med tredimensjonal ekspansjon; denne marginen må velges under hensyntagen til innsamlingstykkelsen til den sentrerende CT og den valgte GTV-PTV ekspansjonsmarginen).
• Doseresept: i) Dose til målet: den reseptbelagte dosen forutsetter en minimumsdose på 30 Gy (6 Gy per økt) for områdene med høyest ADC med en gradvis økning i dosen av de nedre ADC-områdene. Den maksimale antatte dosen er 50 Gy, med en dose på 10 Gy per økt til ikke mer enn 1 cc av det bestrålte hjernevevet. Behandlingsplanen vil imidlertid bli behandlet i følgende prioriteringsrekkefølge: 1. Overholdelse av dosegrenser for primære OAR. 2. PTV-dekning. 3. Overholdelse av dosegrenser for sekundære OARs.
• Dosegrenser for primære risikoorganer: I den vitenskapelige litteraturen finnes det ulike studier som indikerer dosegrensene for organene som er i risikosonen for hjernestrålebehandlinger.