Sécurité du traitement IMRT avec une dose inhomogène chez les patients atteints de gliomes de haut grade en rechute. (GLIORAD)

Il s'agit d'une étude exploratoire, prospective, expérimentale, monocentrique. Après avoir identifié un critère principal de tolérance (toxicité du traitement par radiothérapie) et en l'absence de données actuellement disponibles issues d'études antérieures et utiles au dimensionnement de l'échantillon, l'échantillon est défini selon des critères d'opportunité et de faisabilité, (12 cas), avec un dessin ( 3 cas + 3 cas + 6 cas) qui prévoit deux étapes intermédiaires d'évaluation de la sécurité un mois après la fin du traitement des troisième et sixième patients. L'étude ne sera poursuivie qu'en cas d'évaluation positive des deux étapes. Pour chaque patient individuel, le traitement est considéré comme terminé si : a) le traitement de radiothérapie expérimentale est terminé ; b) le premier bilan radiologique de suivi (RMN) a été réalisé ; c) le traitement à l'étude a été prématurément interrompu en raison d'un manque d'efficacité (progression documentée de la maladie) ou d'une toxicité inacceptable.

• Traitement : le traitement prévu par le protocole prévoit la planification et l'exécution d'un traitement de radiothérapie hypofractionnée (RT), administré en 5 sessions quotidiennes, avec une technique d'intensité modulée et une distribution inhomogène de la dose guidée par les images de diffusion obtenues par résonance magnétique (RM ). Le traitement de radiothérapie doit débuter dans les 7 jours suivant la date d'exécution de l'IRM de centrage qui comportera à la fois les séquences morphologiques classiques avec administration de produit de contraste et les séquences fonctionnelles. Dans des cas sélectionnés et selon le jugement clinique, il sera possible de demander la révision des résultats anatomopathologiques et radiologiques.
• Technique de radiothérapie : pour chaque patient, un plan de traitement de radiothérapie sera réalisé avec des techniques conformes telles que la radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) avec redistribution de dose : dose-painting.
• Positionnement et immobilisation du patient : le patient doit être traité en décubitus dorsal. Les bras doivent être positionnés le long du corps. L'utilisation d'une genouillère est recommandée. Le vêtement sera immobilisé avec un masque thermoplastique et les appuis-nuque correspondants.
• TC et planification RM : la planification CT doit être acquise éventuellement avec une épaisseur de couche réduite qui contient tout le volume du crâne et la partie supérieure des épaules. Ceci est fait pour permettre la possibilité de planifier des traitements de type non coplanaires. L'IRM de dernier recul, ou RM de centrage de la radiothérapie, composée de séquences standards et fonctionnelles, sert à la planification, en plus de celles que le neuroradiologue aura jugées utiles pour mieux caractériser le cas clinique examiné. Plus de détails à ce sujet sont décrits dans l'annexe technique.
• Volume cible et organes à risque (OAR) : les volumes cibles suivants doivent être identifiés : • Volume tumoral brut (GTV) : il est défini en utilisant et combinant les séquences conventionnelles et avancées de la RMN. • Volume cible de planification (PTV) : il est représenté par le GTV avec une expansion tridimensionnelle comprise entre 0 et 5 mm selon les problèmes mis en évidence lors de la phase de segmentation tumorale. Voir l'annexe technique à cet égard.
• Les organes à risque (OAR) suivants doivent être identifiés : • Nerfs optiques : la définition du volume de risque de planification associé est également suggérée (PRV : organe à risque avec expansion tridimensionnelle ; cette marge doit être choisie en tenant compte de l'épaisseur d'acquisition des le centrage TC et la marge d'expansion GTV-PTV choisie). • chiasme. Nous proposons également la définition de la PRV relative (organe à risque avec expansion tridimensionnelle ; cette marge doit être choisie en tenant compte de l'épaisseur d'acquisition du CT de centrage et de la marge d'expansion GTV-PTV choisie). • rétines. Nous proposons également la définition de la PRV relative (organe à risque avec expansion tridimensionnelle ; cette marge doit être choisie en tenant compte de l'épaisseur d'acquisition du CT de centrage et de la marge d'expansion GTV-PTV choisie). Alternativement, les globes oculaires peuvent être entourés. • Tronc encéphalique.
• Les OAR secondaires suivants doivent être identifiés : • Lentilles / Cristallins. Nous proposons également la définition de la PRV relative (organe à risque avec expansion tridimensionnelle ; cette marge doit être choisie en tenant compte de l'épaisseur d'acquisition du CT de centrage et de la marge d'expansion GTV-PTV choisie). • Tissu cérébral sain. Il est représenté par le volume de l'encéphale moins le PTV. • Vis. Nous proposons également la définition de la PRV relative (organe à risque avec expansion tridimensionnelle ; cette marge doit être choisie en tenant compte de l'épaisseur d'acquisition du CT de centrage et de la marge d'expansion GTV-PTV choisie).
• Prescription de dose : i) Dose à la cible : la dose de prescription prévoit une dose minimale de 30 Gy (6 Gy par séance) pour les zones à ADC le plus élevé avec une augmentation progressive de la dose pour les zones à ADC plus faible. La dose maximale hypothétique est de 50 Gy, avec une dose de 10 Gy par séance pour un maximum de 1 cc de tissu cérébral irradié. Le plan de traitement sera toutefois traité dans l'ordre de priorité suivant : 1. Respect des limites de dose pour les OAR primaires. 2. Couverture PTV. 3. Respect des limites de dose pour les OAR secondaires.
• Limites de dose pour les organes à risque primaire : dans la littérature scientifique, diverses études indiquent les limites de dose des organes à risque pour les radiothérapies cérébrales.