Безопасность лечения IMRT с неоднородной дозой у пациентов с рецидивами глиом высокой степени злокачественности. (GLIORAD)

Это поисковое, проспективное, экспериментальное, моноцентрическое исследование. После определения основной конечной точки безопасности (токсичность лучевой терапии) и в отсутствие данных, доступных в настоящее время из предыдущих исследований и полезных для определения размера выборки, выборка определяется в соответствии с критериями возможности и осуществимости (12 случаев) с рисунком ( 3 случая + 3 случая + 6 случаев), что предусматривает два промежуточных этапа оценки безопасности через месяц после окончания лечения третьего и шестого пациента. Исследование будет продолжено только в случае положительной оценки обоих этапов. Для каждого отдельного пациента лечение считается завершенным, если: а) экспериментальное лучевое лечение завершено; б) была проведена первая последующая радиологическая оценка (ЯМР); в) исследуемое лечение было преждевременно прервано из-за недостаточной эффективности (задокументированное прогрессирование заболевания) или неприемлемой токсичности.

• Лечение: лечение, предусмотренное протоколом, предусматривает планирование и проведение лечения гипофракционированной лучевой терапией (ЛТ), проводимой в течение 5 ежедневных сеансов, с использованием техники модуляции интенсивности и неоднородного распределения дозы, управляемой диффузионными изображениями, полученными с помощью магнитного резонанса (РМ). ). Лучевое лечение должно быть начато в течение 7 дней с момента выполнения центрирующей МРТ, которая будет включать как классические морфологические ряды с введением контрастного вещества, так и функциональные. В отдельных случаях и в соответствии с клинической оценкой можно запросить пересмотр анатомо-патологических и рентгенологических данных.
• Лучевая техника: для каждого пациента будет разработан план лучевой терапии с использованием соответствующих методов, таких как лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT) с перераспределением дозы: окраска дозы.
• Положение и иммобилизация пациента: пациент должен лечиться в положении лежа на спине. Руки должны располагаться вдоль туловища. Рекомендуется использовать опору для колена. Одежда будет иммобилизована с помощью термопластичной маски и соответствующих опор для шеи.
• TC и планирующий RM: планирующий CT должен быть получен по возможности с уменьшенной толщиной слоя, который содержит весь объем черепа и верхнюю часть плеч. Это делается для возможности планирования лечения некомпланарного типа. Для планирования используется последняя последующая МРТ или РМ с центрированием лучевой терапии, состоящая из стандартных и функциональных последовательностей в дополнение к тем, которые нейрорадиолог сочтет полезными для лучшей характеристики рассматриваемого клинического случая. Более подробная информация об этом описана в Техническом приложении.
• Целевой объем и органы риска (OAR): должны быть идентифицированы следующие целевые объемы: • Общий объем опухоли (GTV): он определяется с использованием и комбинированием стандартной и расширенной последовательностей ЯМР. • Планирование целевого объема (PTV): он представлен GTV с трехмерным расширением от 0 до 5 мм в соответствии с проблемами, выявленными на этапе сегментации опухоли. См. Техническое приложение по этому вопросу.
• Должны быть идентифицированы следующие органы риска (OAR): • Зрительные нервы: также предлагается определение соответствующего объема планирования риска (PRV: орган риска с трехмерным расширением; этот край должен быть выбран с учетом толщины приобретения центрирующий TC и выбранный запас расширения GTV-PTV). • хиазма. Мы также предлагаем определение относительного PRV (орган риска с трехмерным расширением; этот край должен быть выбран с учетом толщины получения центрирующей КТ и выбранного края расширения GTV-PTV). • сетчатки. Мы также предлагаем определение относительного PRV (орган риска с трехмерным расширением; этот край должен быть выбран с учетом толщины получения центрирующей КТ и выбранного края расширения GTV-PTV). В качестве альтернативы глазные яблоки могут быть окружены. • Энцефалический ствол.
• Должны быть идентифицированы следующие вторичные OAR: • Линзы/кристаллы. Мы также предлагаем определение относительного PRV (орган риска с трехмерным расширением; этот край должен быть выбран с учетом толщины получения центрирующей КТ и выбранного края расширения GTV-PTV). • Здоровая мозговая ткань. Он представлен объемом головного мозга за вычетом PTV. • Винт. Мы также предлагаем определение относительного PRV (орган риска с трехмерным расширением; этот край должен быть выбран с учетом толщины получения центрирующей КТ и выбранного края расширения GTV-PTV).
• Назначение дозы: i) Доза до мишени: предписанная доза предусматривает минимальную дозу 30 Гр (6 Гр за сеанс) для областей с самой высокой АКД с постепенным увеличением дозы в областях с более низкой АКД. Максимальная предполагаемая доза составляет 50 Гр, при дозе 10 Гр за сеанс на не более 1 см3 облучаемой ткани головного мозга. Однако план лечения будет обрабатываться в следующем порядке приоритета: 1. Соблюдение пределов дозы для первичных ОАР. 2. Покрытие PTV. 3. Соблюдение пределов доз для вторичных РВП.
• Предельные дозы для органов основного риска: в научной литературе есть различные исследования, указывающие предельные дозы для органов, подверженных риску, при лечении облучением головного мозга.