IMRT-hoidon turvallisuus epähomogeenisella annoksella potilailla, joilla on uusiutunut korkea-asteinen glioomi. (GLIORAD)

Se on tutkiva, prospektiivinen, kokeellinen, yksikeskinen tutkimus. Kun pääasiallinen turvallisuuspäätepiste (sädehoitohoidon toksisuus) on tunnistettu ja koska aiemmista tutkimuksista ei ole tällä hetkellä saatavilla tietoja, jotka ovat hyödyllisiä näytteen koon määrittämisessä, näyte määritellään mahdollisuuksien ja toteutettavuuskriteerien mukaan (12 tapausta) ja piirus 3 tapausta + 3 tapausta + 6 tapausta), joka sisältää kaksi turvallisuuden väliarviointivaihetta kuukauden kuluttua kolmannen ja kuudennen potilaan hoidon päättymisestä. Tutkimusta jatketaan vain, jos molemmista vaiheista saadaan myönteinen arvio. Jokaisen yksittäisen potilaan kohdalla hoito katsotaan suoritetuksi, jos: a) kokeellinen sädehoitohoito on saatu päätökseen; b) suoritettiin ensimmäinen seurantaradiologinen arviointi (NMR); c) tutkimushoito keskeytettiin ennenaikaisesti tehon puutteen (dokumentoitu taudin eteneminen) tai ei-hyväksyttävän toksisuuden vuoksi.

• Hoito: Protokollan kaavailtu hoito kattaa hypofraktioidun sädehoidon (RT) suunnittelun ja toteutuksen, joka annetaan 5 vuorokaudessa intensiteettimoduloidulla tekniikalla ja annoksen epähomogeenisella jakautumisella magneettiresonanssilla (RM) saatujen diffuusiokuvien ohjaamana. ). Sädehoito on aloitettava 7 päivän sisällä keskittävän MRI:n suorituspäivästä, joka sisältää sekä klassiset morfologiset sekvenssit varjoaineen annolla että toiminnallisia. Valituissa tapauksissa ja kliinisen arvion mukaan on mahdollista pyytää anatomopatologisten ja radiologisten löydösten tarkistamista.
• Sädehoitotekniikka: kullekin potilaalle tehdään sädehoitosuunnitelma, jossa käytetään vastaavia tekniikoita, kuten intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) ja annosten uudelleenjakoa: annosmaalausta.
• Potilaan asettaminen ja immobilisointi: potilasta tulee hoitaa makuuasennossa. Käsivarsien tulee olla vartaloa pitkin. Polvituen käyttö on suositeltavaa. Vaate immobilisoidaan termoplastisella maskilla ja vastaavilla niskatuilla.
• TC ja suunnittelu RM: suunnittelu CT tulisi hankkia mahdollisesti pienennetyllä kerrospaksuudella, joka sisältää koko kallon tilavuuden ja olkapäiden yläosan. Tämä tehdään, jotta voidaan suunnitella ei-samantasoisia hoitoja. Suunnittelussa käytetään viimeistä seuranta-MRI:tä eli sädehoitokeskittävää RM:tä, joka koostuu standardi- ja toiminnallisista sekvensseistä, niiden lisäksi, jotka neuroradiologi on katsonut hyödyllisiksi tutkittavan kliinisen tapauksen kuvaamiseksi paremmin. Lisätietoja tästä on kuvattu teknisessä liitteessä.
• Kohdetilavuus ja riskielimet (OAR): seuraavat kohdetilavuudet on tunnistettava: • Tuumorin kokonaistilavuus (GTV): se määritetään käyttämällä ja yhdistämällä NMR:n tavanomaisia ​​ja edistyneitä sekvenssejä. • Suunnittelukohdetilavuus (PTV): sitä edustaa GTV kolmiulotteisella laajennuksella 0-5 mm kasvaimen segmentointivaiheen aikana esiin tulleiden ongelmien mukaisesti. Katso tästä asiasta tekninen liite.
• Seuraavat riskielimet (OAR) on tunnistettava: • Näköhermot: myös siihen liittyvän suunnitteluriskin tilavuuden määrittelyä ehdotetaan (PRV: riskialtis elin, jossa kolmiulotteinen laajeneminen; tämä marginaali on valittava ottaen huomioon hankinnan paksuus keskittävä TC ja valittu GTV-PTV-laajennusmarginaali). • kiasmi. Suosittelemme myös suhteellisen PRV:n määritelmää (elin riskissä kolmiulotteisen laajenemisen kanssa; tämä marginaali on valittava ottaen huomioon keskittävän CT:n hankintapaksuus ja valittu GTV-PTV-laajenemismarginaali). • verkkokalvo. Suosittelemme myös suhteellisen PRV:n määritelmää (elin riskissä kolmiulotteisen laajenemisen kanssa; tämä marginaali on valittava ottaen huomioon keskittävän CT:n hankintapaksuus ja valittu GTV-PTV-laajenemismarginaali). Vaihtoehtoisesti silmäpallot voidaan ympäröidä. • Encefalic-runko.
• Seuraavat toissijaiset OAR:t on tunnistettava: • Linssit / Crystalline. Suosittelemme myös suhteellisen PRV:n määritelmää (elin riskissä kolmiulotteisen laajenemisen kanssa; tämä marginaali on valittava ottaen huomioon keskittävän CT:n hankintapaksuus ja valittu GTV-PTV-laajenemismarginaali). • Terve aivokudos. Sitä edustaa enkefalonin tilavuus miinus PTV. • Ruuvi. Suosittelemme myös suhteellisen PRV:n määritelmää (elin riskissä kolmiulotteisen laajenemisen kanssa; tämä marginaali on valittava ottaen huomioon keskittävän CT:n hankintapaksuus ja valittu GTV-PTV-laajenemismarginaali).
• Annosmääräys: i) Annos tavoitteelle: reseptiannoksen mukaan vähimmäisannos on 30 Gy (6 Gy per istunto) alueille, joilla on korkein ADC, ja alempien ADC-alueiden annosta nostetaan asteittain. Suurin oletettu annos on 50 Gy, ja annos on 10 Gy per istunto enintään 1 cc:lle säteilytettyä aivokudosta. Hoitosuunnitelma kuitenkin käsitellään seuraavassa tärkeysjärjestyksessä: 1. Ensisijaisten OAR-annosrajojen noudattaminen. 2. PTV-lähetys. 3. Toissijaisten OAR-laitteiden annosrajojen noudattaminen.
• Annosrajat ensisijaisille riskielimille: tieteellisessä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka osoittavat riskialttiiden elinten annosrajat aivosädehoitoille.