Veiligheid van IMRT-behandeling met inhomogene dosis bij patiënten met recidiverende hooggradige gliomen. (GLIORAD)

Het is een verkennend, prospectief, experimenteel, monocentrisch onderzoek. Nadat een belangrijk veiligheidseindpunt (toxiciteit van radiotherapiebehandeling) is geïdentificeerd en bij gebrek aan gegevens die momenteel beschikbaar zijn uit eerdere onderzoeken en nuttig zijn voor het bepalen van de grootte van het monster, wordt het monster gedefinieerd op basis van opportuniteits- en haalbaarheidscriteria (12 gevallen), met een tekening ( 3 gevallen + 3 gevallen + 6 gevallen), wat voorziet in twee tussentijdse veiligheidsbeoordelingsstappen een maand na het einde van de behandeling van de derde en zesde patiënt. De studie wordt alleen voortgezet bij een positieve evaluatie van beide stappen. De behandeling wordt voor iedere individuele patiënt als afgerond beschouwd als: a) de experimentele radiotherapiebehandeling is afgerond; b) de eerste follow-up radiologische beoordeling (NMR) is uitgevoerd; c) de onderzoeksbehandeling werd voortijdig onderbroken wegens gebrek aan werkzaamheid (gedocumenteerde ziekteprogressie) of onaanvaardbare toxiciteit.

• Behandeling: de behandeling voorzien in het protocol voorziet in de planning en uitvoering van een behandeling met hypofractionerende radiotherapie (RT), toegediend in 5 dagelijkse sessies, met techniek met intensiteitsmodulatie en inhomogene verdeling van de dosis geleid door de diffusiebeelden verkregen met magnetische resonantie (RM ). De radiotherapiebehandeling moet starten binnen 7 dagen na de datum van uitvoering van de centrerende MRI, die zowel de klassieke morfologische sequenties met toediening van contrastmiddel als functionele sequenties zal omvatten. In geselecteerde gevallen en volgens klinisch oordeel zal het mogelijk zijn om de herziening van de anatomopathologische en radiologische bevindingen aan te vragen.
• Bestralingstechniek: voor elke patiënt wordt een radiotherapiebehandelplan uitgevoerd met aangepaste technieken zoals intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) met dosisherverdeling: dose-painting.
• Positionering en immobilisatie van de patiënt: de patiënt moet in rugligging worden behandeld. De armen moeten langs het lichaam worden geplaatst. Het gebruik van een kniebrace wordt aanbevolen. Het kledingstuk wordt geïmmobiliseerd met een thermoplastisch masker en bijbehorende neksteunsteunen.
• TC en planning RM: de planning CT moet mogelijk worden verkregen met een verminderde laagdikte die het gehele volume van de schedel en het bovenste deel van de schouders omvat. Dit wordt gedaan om de mogelijkheid te bieden behandelingen van het niet-coplanaire type te plannen. De laatste follow-up-MRI, of de radiotherapiecentrerende RM, bestaande uit standaard- en functionele sequenties, wordt gebruikt voor de planning, naast de sequenties die de neuroradioloog nuttig achtte om het onderzochte klinische geval beter te karakteriseren. Meer details hierover staan ​​beschreven in de Technische Bijlage.
• Doelvolume en risicoorganen (OAR): de volgende doelvolumes moeten worden geïdentificeerd: • Bruto tumorvolume (GTV): het wordt gedefinieerd met behulp van en een combinatie van de conventionele en geavanceerde sequenties van de NMR. • Planning target volume (PTV): wordt weergegeven door de GTV met driedimensionale expansie tussen 0 en 5 mm, afhankelijk van de problemen die aan het licht kwamen tijdens de tumorsegmentatiefase. Zie hiervoor de Technische Bijlage.
• De volgende risicovolle organen (OAR) moeten worden geïdentificeerd: • Oogzenuwen: de definitie van het gerelateerde planningsrisicovolume wordt ook voorgesteld (PRV: risicovol orgaan met driedimensionale expansie; deze marge moet worden gekozen rekening houdend met de verwervingsdikte van de centrerende TC en de gekozen GTV-PTV expansiemarge). • chiasme. We stellen ook de definitie voor van de relatieve PRV (risicoorgaan met driedimensionale uitzetting; deze marge moet worden gekozen rekening houdend met de verwervingsdikte van de centrerende CT en de gekozen GTV-PTV-uitbreidingsmarge). • netvliezen. We stellen ook de definitie voor van de relatieve PRV (risicoorgaan met driedimensionale uitzetting; deze marge moet worden gekozen rekening houdend met de verwervingsdikte van de centrerende CT en de gekozen GTV-PTV-uitbreidingsmarge). Als alternatief kunnen de oogbollen worden omgeven. • Encefalische stam.
• De volgende secundaire OAR's moeten worden geïdentificeerd: • Lenzen / kristallijn. We stellen ook de definitie voor van de relatieve PRV (risicoorgaan met driedimensionale uitzetting; deze marge moet worden gekozen rekening houdend met de verwervingsdikte van de centrerende CT en de gekozen GTV-PTV-uitbreidingsmarge). • Gezond hersenweefsel. Het wordt weergegeven door het encefalonvolume minus de PTV. • Schroef. We stellen ook de definitie voor van de relatieve PRV (risicoorgaan met driedimensionale uitzetting; deze marge moet worden gekozen rekening houdend met de verwervingsdikte van de centrerende CT en de gekozen GTV-PTV-uitbreidingsmarge).
• Dosisvoorschrift: i) Dosis op het doel: de voorgeschreven dosis voorziet in een minimale dosis van 30 Gy (6 Gy per sessie) voor de gebieden met de hoogste ADC met een geleidelijke verhoging van de dosis van de lagere ADC-gebieden. De maximale veronderstelde dosis is 50 Gy, met een dosis van 10 Gy per sessie op niet meer dan 1cc van het bestraalde hersenweefsel. Het behandelplan wordt echter in de volgende prioriteitsvolgorde uitgevoerd: 1. Naleving van dosislimieten voor primaire OAR's. 2. PTV-dekking. 3. Naleving van dosislimieten voor secundaire OAR's.
• Dosislimieten voor primaire risicoorganen: in de wetenschappelijke literatuur zijn er verschillende studies die de dosislimieten aangeven van de organen die risico lopen voor hersenbestralingen.