十分なサービスを受けていない人々の HPV ワクチンの摂取と完了を教育および改善するための介入
2025年11月19日 更新者：University of Colorado, Denver
HPVワクチンシリーズの普及と完了を教育し、改善するための介入
CHE (Community Health Educator) が提供する教育介入は、国立がん研究所 (NCI) が開発した「ツールキット教育資料」と、私たちの研究チームが開発した小さなメディア介入 (つまり、ビデオ) で構成されています。
NCI が作成したツールキットの教育資料は、HPV（ヒトパピローマウイルス）、HPV 関連のがん、青少年（9 ～ 17 歳）に対する HPV ワクチンシリーズの重要性に関する情報を含むパワーポイントのプレゼンテーション、チラシ、ポスターで構成されています。およびワクチンの対象となる若年成人 (18 ～ 26 歳)。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、主要アウトカムに対する介入の効果を評価するために、1 グループの事前および事後テスト デザインを使用します。
教育的介入は、訓練を受けた CHE によって 200 人の参加者に提供されます。CHE は、DHHA 外来診療所で教材を提供するための教育ワークショップを実施します。
CHE は、ワークショップ参加者に対して介入前後の調査を実施します。
フォローアップ調査は、ワクチン接種を受けていない子供がいる、または若年成人の参加者であり、ベースラインでワクチン接種を受けていないことが示された親参加者に対してのみ、ベースライン後3か月に電話で行われます。
最後のフォローアップ調査は、3 か月のフォローアップ コールで予防接種を受けていない子供を持つことを示した親参加者、または 3 か月のフォローアップ コールで予防接種を受けていないことを示した若年成人の参加者に対してのみ、電話で行われます。
さらに、治験責任医師は、二次転帰に対する介入の影響を評価するために、1 グループの事後テスト デザインを使用します。
患者レベルでは、治験責任医師は、(a) HPV ワクチンの 1 回目、2 回目、または 3 回目の接種を受けた参加者を追跡します。 (b) 健康保険、割引または無料の HPV ワクチン プログラムへの紹介。または (c) HPV ワクチン接種の完了を容易にする他のサービス。
診療所レベルの影響を評価するために、治験責任医師は各診療所の青少年 (9 ～ 17 歳) と若年成人 (18 ～ 26 歳) の HPV ワクチン接種率を追跡し、治験責任医師が介入を開始する前と四半期ごとに接種率を比較します。調査官は、それぞれのデンバーヘルスクリニックに介入を導入しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sindy Gonzalez
- 電話番号：303-724-5445
- メール：sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80237
- 募集
- University Of Colorado Hospital
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主任研究者：
- Evelinn Borrayo
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コンタクト：
- Sindy Gonzalez
- 電話番号：303-724-5445
- メール：sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HPV ワクチンシリーズを開始または完了していない 18 ～ 26 歳の Denver Health の患者*であること (この年齢層のワクチンの完了は 3 回の接種です)。
- HPVワクチンシリーズを開始または完了していない、9歳から17歳のDenver Healthの思春期患者*の親であること。 （接種完了は9～14歳で2回、14～17歳で3回接種）
- 英語および/またはスペイン語を話す
-すべての研究手順を遵守し、研究期間中利用可能であるという表明された意欲
- Denver Health の患者は、次の診療所のいずれかから識別されます。 Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic、Eastside Women's Care Clinic、Westside Adult Clinic、Westside Women's Care Clinic、Pavilion C: Women's Care Clinic、La Casa-Quigg Newton Family Health Center、Lowry Family Health Center、Montbello Family Health Center、Westwood Family Healthセンター、パークヒル ファミリー ヘルス センター、ウェッブ プライマリー ケア センター、ペナ サウスウェスト クリニック
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話さない個人を含む、資格基準を満たさない個人[採用時のCHEまたはPNの裁量による]
- -認知障害または人格障害を有する、または中毒（アルコールまたは薬物）により、研究に同意または参加する能力を妨げる可能性のある意思決定に挑戦した成人[募集時のCHEまたはPNの裁量による]
- 脆弱な集団の個人（受刑者、ホームレス、妊婦、聴覚障害のある人など[募集時のCHEまたはPNの裁量による]
- 18歳未満の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPVワクチン接種の対象となる患者
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ビデオは、メディアなどのエンターテイメント形式に教育的な物語のメッセージを埋め込むエンターテイメント教育 (E-E) アプローチを使用して作成された 8 分間の物語映画です。
E-E ナラティブは大きな効果を示しています (r = .12,
p < .001) 健康行動の変化について。
ボラーヨ博士が制作したエビデンスに基づいた小規模なメディア介入には、非常に口頭で、視覚的で、面白いビデオが含まれます (例: 演技された架空の物語)。
ビデオの目的は、HPV ワクチンの摂取をモデル化することですが、自己効力感、主観的規範、および行動の意図を強化することでもあります。これらはすべて、行動の変化の重要な前兆です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親と若年成人のHPVワクチン接種に関する知識と意図の変化
時間枠：Day 0／ベースライン
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行動要因は予防ワクチンの摂取に先行する。
HPV動画視聴後の調査で測定。
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Day 0／ベースライン
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社会人口統計データ（年齢、性別、民族、保険、収入、郵便番号など）とワクチン接種率との関連
時間枠：Day 0/ベースライン
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研究チームによって収集された。
ワクチン接種率に関連する既知の変数
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Day 0/ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9歳から17歳の思春期および18歳から26歳の若年成人における1回、2回、または3回のHPVワクチン接種率。
時間枠：介入後3か月および6か月
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追跡電話による確認に基づく。
ワクチン接種回数は、完全な予防効果（3回接種）または部分的（<3回接種）を評価するために使用されます
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介入後3か月および6か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実施と患者レベル・システムレベルへの影響
時間枠：介入後3、6、9、12か月
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患者とクリニックに影響を与えるために提供できる介入は、実装が容易です。
クリニックから報告されたHPVワクチン接種完了率によって決定される
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介入後3、6、9、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evelinn Borrayo、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月28日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月26日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。