Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at uddanne og forbedre undertjente befolkningers optagelse og færdiggørelse af HPV-vaccinen

19. november 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Intervention for at uddanne og forbedre undertjente befolkningers optagelse og færdiggørelse af HPV-vaccineserien

Den pædagogiske intervention, der skal leveres af CHE(Community Health Educator) består af "værktøjssæt undervisningsmaterialer" udviklet af National Cancer Institute (NCI) og en lille medieintervention (dvs. video), som vores forskerhold har udviklet. Det NCI-producerede undervisningsmateriale består af Power Point-præsentationer, flyers og plakater, der indeholder information om HPV (Human Papilloma Virus), HPV-relaterede kræftformer og vigtigheden af ​​HPV-vaccineserien for unge (9-17 år) og unge voksne (18-26 år), som er berettiget til vaccinen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigatoren vil bruge et en-gruppe pre- og post-test design til at vurdere virkningerne af interventionen på de primære resultater. Den pædagogiske intervention vil blive leveret til 200 deltagere af en uddannet CHE, som vil gennemføre pædagogiske workshops for at levere undervisningsmateriale på DHHA ambulatorier. CHE vil administrere præ- og post-interventionsundersøgelsen til workshopdeltagere. Opfølgningsundersøgelsen vil kun finde sted over telefonen 3 måneder efter baseline for forældredeltagere, der angiver at have uvaccinerede børn eller er en ung voksen deltager og angivet ikke at være vaccineret ved baseline. Den sidste opfølgningsundersøgelse vil kun finde sted over telefonen efter 6 måneder for de forældredeltagere, der angav at have uvaccinerede børn ved 3 måneders opfølgningsopkaldet, eller er en ung voksen deltager og angivet ikke at være vaccineret ved 3 måneders opfølgningsopkaldet. Derudover vil investigator bruge et en-gruppe post-test design til at vurdere virkningen af ​​interventionen på de sekundære resultater. På patientniveau vil investigator spore deltagere, der modtager (a) 1. dosis, 2. dosis eller 3. dosis af HPV-vaccinen; og antallet af henvisninger til behandling ved at registrere antallet af modtagne patienter (b) henvisninger til sygeforsikring, rabat eller gratis HPV-vaccineprogrammer; eller (c) til andre tjenester for at lette fuldførelse af HPV-vaccinedosis. For at vurdere virkningen på klinikniveau vil investigator spore hver kliniks HPV-vaccinefrekvenser for unge (9-17 år) og unge voksne (18-26) og sammenligne rater fra før investigator startede interventionen og derefter kvartalsvis der efter investigator havde introduceret interventionen til hver respektive Denver Health-klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80237
        • Rekruttering
        • University Of Colorado Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Evelinn Borrayo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en Denver Health-patient* 18-26 år gammel, som ikke har startet eller afsluttet HPV-vaccineserien (vaccineafslutning for denne aldersgruppe er 3 doser).
  2. Være forælder til en Denver Health-ungdomspatient* i alderen 9-17 år, som ikke har startet eller afsluttet HPV-vaccineserien. (Vaccineafslutning er 2 doser til 9-14-årige og 3 doser til 14-17-årige)
  3. Engelsk og/eller spansktalende

  4. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

    • Denver Health-patienter vil blive identificeret fra en af ​​følgende klinikker; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Pavilion C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center for Primary Care, Pena Southwest Clinic

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke opfylder berettigelseskriterier, herunder personer, der ikke taler engelsk eller spansk [efter CHE's eller PN's skøn ved rekruttering]
  2. Beslutningsmæssigt udfordrede voksne med kognitiv svækkelse eller personlighedssvækkelse eller på grund af forgiftning (alkohol eller stoffer), der kan forstyrre deres evne til at give samtykke eller deltage i undersøgelsen [efter CHE's eller PN's skøn ved rekruttering]
  3. Personer fra sårbare befolkningsgrupper (f.eks. indsatte, hjemløse, gravide kvinder og personer med nedsat hørelse [efter CHE's eller PN's skøn ved rekruttering]
  4. Personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der er berettiget til HPV-vaccine
Adfærdsmæssigt: HPV-uddannelsesintervention
Videoerne er 8-minutters fortællende film skabt ved hjælp af en underholdnings-uddannelse (E-E) tilgang, der indlejrer et pædagogisk fortællende budskab i et underholdningsformat såsom medier. E-E-fortællinger har vist en signifikant effekt (r = .12, p < .001) om sundhedsadfærdsændring. Evidensbaserede små medieinterventioner, som Dr. Borrayo har produceret, omfatter videoer, der er meget verbale, visuelle og underholdende (f.eks. opdigtede historier). Formålet med videoen vil være at modellere optagelsen af ​​HPV-vaccinen, men også at styrke selveffektivitet, subjektive normer og adfærdsmæssige intentioner, alle væsentlige forløbere for adfærdsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i forældre og unge voksnes viden og intentioner om at få HPV-vaccinen
Tidsramme: Dag 0/Baseline
Adfærdsmæssige faktorer går forud for optagelse af forebyggende vacciner. Målt ved undersøgelse efter at have set HPV-video.
Dag 0/Baseline
Sociodemografiske data (f.eks. alder, køn, etnicitet, forsikring, indkomst, postnummer) i forhold til vaccinationsdækning
Tidsramme: Dag 0/Baseline
Indsamlet af studieteamet. Variabler kendt for at være forbundet med vaccineoptag
Dag 0/Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af en, to eller tre HPV-vaccinedoser blandt unge (9 til 17 år) og unge voksne (18-26 år).
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter intervention
Som fastlagt ved opfølgningstelefonopkald. Antallet af vaccinedoser bruges til at vurdere fuld beskyttelse (3 doser) eller delvis (<3 doser)
3 og 6 måneder efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventions levering og patientniveau & systemniveau påvirkning.
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen
Interventioner, der kan leveres for at påvirke patienter og klinikker, er lettere at implementere. Som fastsat af HPV-vaccinedosisfærdiggørelsesrater rapporteret af klinikker
3, 6, 9 og 12 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-2236.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner