Intervento per educare e migliorare l'assorbimento e il completamento del vaccino HPV da parte delle popolazioni svantaggiate
19 novembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Intervento per educare e migliorare l'assorbimento e il completamento della serie di vaccini contro l'HPV da parte delle popolazioni svantaggiate
L'intervento educativo che deve essere fornito dal CHE (Community Health Educator) consiste in "materiali educativi per kit di strumenti" sviluppati dal National Cancer Institute (NCI) e un piccolo intervento multimediale (ad esempio video) che il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato.
I materiali educativi del toolkit prodotti dall'NCI consistono in presentazioni in Power Point, volantini e poster che contengono informazioni sull'HPV (Human Papilloma Virus), sui tumori correlati all'HPV e sull'importanza della serie di vaccini HPV per gli adolescenti (9-17 anni) e giovani adulti (18-26 anni) idonei al vaccino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore utilizzerà un progetto pre e post-test a un gruppo per valutare gli effetti dell'intervento sui risultati primari.
L'intervento educativo sarà consegnato a 200 partecipanti da un CHE addestrato che condurrà seminari educativi per consegnare i materiali educativi presso le cliniche ambulatoriali DHHA.
L'ESC somministrerà il sondaggio pre e post intervento ai partecipanti al workshop.
Il sondaggio di follow-up si svolgerà per telefono a 3 mesi dopo il basale solo per i genitori partecipanti che indicano di avere figli non vaccinati o sono un partecipante giovane adulto e hanno indicato di non essere vaccinati al basale.
L'ultimo sondaggio di follow-up si svolgerà telefonicamente a 6 mesi solo per quei partecipanti genitori che hanno indicato di avere figli non vaccinati alla chiamata di follow-up di 3 mesi, o sono un partecipante giovane adulto e hanno indicato di non essere vaccinati alla chiamata di follow-up di 3 mesi.
Inoltre, lo sperimentatore utilizzerà un progetto post-test a un gruppo per valutare l'impatto dell'intervento sugli esiti secondari.
A livello di paziente, lo sperimentatore seguirà i partecipanti che ricevono (a) 1a dose, 2a dose o 3a dose del vaccino HPV; e il numero di rinvii alle cure registrando il numero di pazienti ricevuti (b) rinvii a programmi di assicurazione sanitaria, sconti o programmi gratuiti di vaccinazione contro l'HPV; o (c) ad altri servizi per facilitare il completamento della dose di vaccino HPV.
Per valutare l'impatto a livello clinico, il ricercatore monitorerà i tassi di vaccino HPV di ciascuna clinica per adolescenti (9-17 anni) e giovani adulti (18-26) e confronterà i tassi prima che il ricercatore iniziasse l'intervento e poi trimestralmente dopo il investigatore aveva presentato l'intervento a ciascuna rispettiva clinica di Denver Health.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sindy Gonzalez
- Numero di telefono: 303-724-5445
- Email: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80237
- Reclutamento
- University Of Colorado Hospital
-
Investigatore principale:
- Evelinn Borrayo
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Contatto:
- Sindy Gonzalez
- Numero di telefono: 303-724-5445
- Email: sindy.gonzalez@cuanschutz.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente Denver Health* di età compresa tra 18 e 26 anni, che non ha iniziato o completato la serie di vaccini HPV (il completamento del vaccino per questa fascia di età è di 3 dosi).
- Essere un genitore di un paziente adolescente Denver Health* di età compresa tra 9 e 17 anni, che non ha iniziato o completato la serie di vaccini HPV. (Il completamento del vaccino è di 2 dosi per 9-14 anni e 3 dosi per 14-17 anni)
- Parlando inglese e/o spagnolo
Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e ad essere disponibile per la durata dello studio
- I pazienti di Denver Health saranno identificati da una delle seguenti cliniche; Denver Health Clinics Eastside Adult Clinic, Eastside Women's Care Clinic, Westside Adult Clinic, Westside Women's Care Clinic, Padiglione C: Women's Care Clinic, La Casa-Quigg Newton Family Health Center, Lowry Family Health Center, Montbello Family Health Center, Westwood Family Health Center, Parkhill Family Health Center, Webb Center For Primary Care, Pena Southwest Clinic
Criteri di esclusione:
- Persone che non soddisfano i criteri di ammissibilità, comprese le persone che non parlano inglese o spagnolo [a discrezione dell'ESC o del PN al momento dell'assunzione]
- Adulti con problemi decisionali con compromissione cognitiva o della personalità o a causa di intossicazione (alcol o droghe) che potrebbero interferire con la loro capacità di acconsentire o partecipare allo studio [a discrezione dell'ESC o del PN al momento dell'assunzione]
- Individui appartenenti a popolazioni vulnerabili (ad es. detenuti, senzatetto, donne incinte e persone con disabilità uditive [a discrezione dell'ESC o del PN al momento dell'assunzione]
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti idonei per il vaccino contro l'HPV
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I video sono film narrativi di 8 minuti creati utilizzando un approccio di intrattenimento-educazione (E-E) che incorpora un messaggio narrativo educativo in un formato di intrattenimento come i media.
Le narrazioni E-E hanno dimostrato un effetto significativo (r = .12,
p <.001) sul cambiamento del comportamento di salute.
I piccoli interventi sui media basati su prove che il Dr. Borrayo ha prodotto includono video che sono altamente verbali, visivi e divertenti (ad esempio, storie di fantasia recitate).
Gli obiettivi del video saranno modellare l'assorbimento del vaccino HPV, ma anche rafforzare l'autoefficacia, le norme soggettive e le intenzioni comportamentali, tutti precursori significativi del cambiamento comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nelle conoscenze e nelle intenzioni dei genitori e dei giovani adulti di ottenere il vaccino HPV
Lasso di tempo: Giorno 0/Linea di base
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I fattori comportamentali precedono l'adozione dei vaccini preventivi.
Misurato tramite sondaggio dopo la visione del video sull'HPV.
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Giorno 0/Linea di base
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Dati sociodemografici (ad esempio, età, genere, etnia, assicurazione, reddito, CAP) in relazione all'adesione alla vaccinazione
Lasso di tempo: Giorno 0/Baseline
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Raccolti dal team di studio.
Variabili note come associate all'adesione vaccinale
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Giorno 0/Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di una, due o tre dosi di vaccino HPV tra adolescenti (9-17 anni) e giovani adulti (18-26 anni).
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi post intervento
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Come determinato dalle telefonate di follow-up.
Il numero di dosi del vaccino viene utilizzato per valutare la protezione completa (3 dosi) o parziale (<3 dosi)
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3 e 6 mesi post intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consegna dell'intervento e impatto a livello del paziente e del sistema.
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Gli interventi che possono essere erogati per avere un impatto su pazienti e cliniche sono più facili da implementare.
Come determinato dai tassi di completamento della dose di vaccino HPV riportati dalle cliniche
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3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Evelinn Borrayo, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-2236.cc
- P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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